Alternant(e) en Affaires Réglementaires et Conformité

il y a 4 semaines


SaintCloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein
Contexte de l'entreprise :
Universal Medica Group est dédié à fournir des conseils, des solutions et des services innovants de haute valeur ajoutée aux patients et aux professionnels de la santé. Avec plus de 22 ans d'expérience, nous soutenons les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux à chaque étape de leurs projets, en veillant à la sécurité et à l'utilisation appropriée des médicaments.

Mission :
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) alternant(e) pour le poste de Chargé(e) des Affaires Réglementaires. Vous serez intégré(e) au pôle Affaires Réglementaires et Compliance, sous la supervision du Responsable de ce pôle. Votre rôle consistera à soutenir les équipes d'Universal Medica dans les activités réglementaires confiées par nos clients et à participer à l'animation du suivi de ces activités.

Vos responsabilités incluront :
  • Préparation des dossiers d'enregistrement d'AMM pour le marché français ou international.
  • Gestion du cycle de vie des AMM, incluant la préparation et la soumission de dossiers de variations.
  • Analyse des dossiers dans le cadre de Due Diligence.
  • Contrôle des éléments promotionnels.
  • Assistance aux clients dans les démarches spécifiques auprès de l'ANSM.
  • Gestion des activités liées à la loi sur la transparence en santé.

Profil recherché :
Vous êtes issu(e) d'une formation scientifique (pharmacie, biologie, santé) et poursuivez une formation spécialisée en Affaires Réglementaires (Bac +5). Vous démontrez un intérêt pour le conseil et la résolution de problèmes, une capacité à être force de proposition, ainsi qu'une aptitude à la lecture critique de documents réglementaires ou scientifiques. Votre motivation à apprendre et à contribuer activement aux projets est essentielle.

Si vous vous reconnaissez dans ce profil, ce poste pourrait correspondre à vos aspirations professionnelles. La diversité est une richesse pour nous, et nous accueillons toutes les candidatures sans distinction.

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    Contexte de l'entreprise :Universal Medica Group s'engage à fournir des conseils, des solutions et des services innovants de haute valeur ajoutée aux patients et aux professionnels de la santé. Notre expertise et notre réactivité nous permettent d'accompagner nos clients à l'échelle mondiale. Le groupe se compose de quatre filiales, chacune...


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    Vous aspirez à rejoindre une entreprise qui valorise ses employés, qui est inspirante et qui s'engage dans une démarche de développement durable ? ENGIE Solutions vous attend !Intégrez l'équipe de Alexandre en tant que Responsable conformité réglementaire (F/H) en CDI. Vous aurez la responsabilité de plusieurs sites dans le secteur tertiaire.Vos...


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    Vous aspirez à intégrer une entreprise qui valorise ses employés, qui est inspirante et qui s'engage dans une démarche de réduction de son empreinte carbone ? ENGIE Solutions vous attend. Rejoignez l'équipe de Alexandre en tant que Responsable de la conformité réglementaire (F/H) en CDI, pour les activités tertiaires en Île-de-France. Le poste est...


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    Présentation de la mission Dans le cadre de notre stratégie de développement réglementaire, nous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Septodont . Vous serez chargé de préparer et de constituer les parties technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers...

  • Stagiaire en Conformité

    il y a 4 semaines


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