Ingénieur en Qualité Pharmaceutique F/H

il y a 4 semaines


Paris, Île-de-France AP-HP Temps plein

Informations générales

Entité de rattachement du publieur

L'AGEPS est un acteur clé dans la mise en œuvre de la politique de l'AP-HP concernant les équipements médicaux et les produits de santé. En tant que partenaire des GHU et des hôpitaux, elle assure des missions techniques et pharmaceutiques pour l'AP-HP.

Description du poste

Intitulé du poste

INGENIEUR ASSURANCE QUALITE F/H

Métier

Ingénieur d'études hospitalier - Investigation

Type d'emploi

CDD

Quotité de temps de travail

Temps plein

Horaires de travail

Cadre au forfait

Télétravail

oui

Poste à pourvoir

Immédiat

Présentation du service

Le Département de Contrôle Qualité est l'un des six Départements de l'Etablissement Pharmaceutique de l'AP-HP, le seul établissement pharmaceutique civil public en France. Ce département a pour mission de développer, produire, contrôler, certifier et exploiter des médicaments non pris en charge par le secteur privé, répondant ainsi à des besoins de santé publique. La fabrication de ces médicaments, préparations hospitalières et spécialités pharmaceutiques, respecte les normes applicables à tout établissement pharmaceutique (Code de la santé, BPF et BPD).

Au sein de ce département, l'équipe est composée de pharmaciens, d'ingénieurs, de techniciens de laboratoire et d'un secrétariat, travaillant ensemble pour garantir la qualité des produits.

Vos missions

En tant qu'Ingénieur Assurance Qualité, vous serez responsable de la gestion des activités de réconciliation des dossiers de lot des produits finis, tant fabriqués en interne qu'en sous-traitance. Vous collaborerez avec divers départements, notamment la Production Industrielle, la Qualité et les Affaires Réglementaires et Médicales, dans un environnement dynamique où vous aurez l'opportunité de participer activement aux évolutions.

Vos missions incluront, en plus de la réconciliation des dossiers de lot pour la mise à disposition et la libération des produits finis, la mise à jour ou la création de procédures internes et de documents techniques liés à cette activité, ainsi que la participation à la rédaction des Revues Qualité Produits et des Suivis Qualité Matières Premières.

Profil recherché

Vous êtes Ingénieur(e) avec une spécialisation en Qualité, et vous possédez des connaissances opérationnelles des normes en vigueur dans le secteur pharmaceutique. Une première expérience dans le domaine de la Qualité et la gestion des risques serait un atout. Une maîtrise des outils bureautiques est également requise.

Les qualités professionnelles attendues incluent :
- Organisation, anticipation et respect des délais,
- Dynamisme et capacité à proposer des améliorations,
- Bonnes compétences relationnelles et esprit d'équipe,
- Capacité à communiquer efficacement avec divers publics internes et externes.

Critères candidat

Corps et/ou grade cible

Ingénieur hospitalier

Les avantages de l'AP-HP

Description de vos avantages

Remboursement partiel des transports en commun / AGOSPAP / HOPTISOINS



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    il y a 5 jours


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    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, accompagne son client, un laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement de son Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) en CDI.Missions clés :Gérer les évènements qualité liés à la production (anomalies, déviations, mise en place et suivi des CAPAs).Assurer un...