Ingénieur Qualité Validation H/F

il y a 3 semaines


Villeneuved'Ascq, Hauts-de-France FORTIL SUD EST Temps plein
Poste : Ingénieur Qualité Validation H/F

Qui sommes-nous ?

FORTIL SUD EST, un groupe de conseil et de bureau d'études, déploie son activité d'ingénierie depuis 2009. Présent sur le territoire national, le groupe compte près de 250 salariés avec un objectif commun : grandir et faire grandir.

Nous croyons au potentiel de tous et avec un accompagnement personnalisé, chacun est acteur de son développement personnel et professionnel.

Vos responsabilités métier

Nos ingénieurs qualité pilotent et assurent le maintien de la conformité des systèmes et projets qualité aux exigences normatives et réglementaires applicables. Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la pharmaceutique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, nutraceutique, etc.

Nos interventions s'articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions :

  • Quality system & Regulatory
  • Operational, product & Supplier Quality
  • Audit, Certification & formation
  • Qualification, tests & validation

Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :

  • Mettre en œuvre, animer et participer à l'amélioration continue du système de gestion de la qualité
  • Assurer la gestion documentaire et proposer des améliorations des procédures en place
  • Assurer le traitement des CAPA, Change Control, Non-conformité, investigations et évènements qualités
  • Garantir la qualité des produits en lien avec la production
  • Participer à l'exécution des audits interne, Mettre en place et réaliser le suivi des plans d'actions associés
  • Intervenir sur l'amélioration de la productivité et de la qualité de certains procédés
  • Garantir la conformité des dispositifs selon les exigences normatives et réglementaires en vigueur.
Votre profil et votre personnalité

De formation pharmacien ou BAC+5 (Master ou Cycle Ingénieur), vous justifiez de deux ans d'expérience minimum en assurance qualité, idéalement dans les dispositifs médicaux.

Vos compétences techniques et votre culture professionnelle sont reconnues. Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challengez vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d'excellence.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement être mises en place.

La rémunération sera en fonction des années d'expérience et des spécificités d'expertise technique. Package de frais attractif.



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    il y a 1 mois


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    il y a 3 semaines


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