Pharmacien Assurance Qualité

il y a 2 jours


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Manpower France Temps plein
Offre d'emploi : Pharmacien Assurance Qualité

Manpower France recherche pour son client, un laboratoire pharmaceutique international, un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle (H/F).

Responsabilités
  • Autoriser la mise sur le marché des lots de produits finis ainsi que l'utilisation des matières premières et des articles de conditionnement en tant que Personne Qualifiée (Pharmacien adjoint) après avoir vérifié les dossiers de lots.
  • Surveiller la traçabilité et l'intégrité des données de chaque lot et de chaque opération.
  • Vérifier la conformité aux procédures opérationnelles internes, aux politiques globales et aux réglementations en vigueur.
  • Mener des enquêtes sur les non-conformités internes et externes pour déterminer les causes racines et élaborer un plan d'actions correctives (CAPA).
  • Valider les spécifications des articles de conditionnement et des matières premières lors de l'introduction de nouveaux produits et lors des mises à jour.
  • Implémenter des outils de qualité, proposer et gérer des projets d'amélioration continue.
  • Assurer les astreintes pharmaceutiques conformément au planning.
Compétences requises
  • Pharmacien thésé.
  • Minimum de 2 ans d'expérience en Assurance Qualité.
  • Maîtrise des méthodes lean, notamment la méthode SPS (Structured Problem Solving). La connaissance d'autres outils lean est un atout.
  • Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des autres réglementations pharmaceutiques, ainsi que des techniques d'investigation.
  • Compétences en logiciels bureautiques (Word, Excel, PowerPoint).
  • Expérience avec les logiciels de gestion de la qualité (TrackWise, Documentum), ainsi que Minitab et SAP, est souhaitée.
  • Maîtrise professionnelle de l'anglais.


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