Coordinateur Assurance Qualité Système

il y a 2 jours


SaintAubinlèsElbeuf, Normandie, France EUROAPI Temps plein
Coordinateur Assurance Qualité Système

Rejoignez notre équipe de qualité mondiale où vous serez responsable de la fourniture d'ingrédients actifs répondant aux normes les plus élevées en matière de réglementation et de conformité pharmaceutiques.

Responsabilités
  • Participer aux projets en tant que représentant Qualité sur les différentes phases des projets de l'identification des besoins à l'exécution.
  • Garantir l'application des référentiels qualité groupes et règlementaires (ICH Q7 + FAMI-QS + FOOD) au sein de l'équipe projet.
  • Participer aux activités projets : réunions, rédaction des documents, suivi opérationnel, résolution de problèmes...en lien avec les autres services.
  • Assurer la revue des documents qualité associés à la réalisation de lots techniques et lots de validation (protocoles, rapports, analyses de risques...).
Systèmes Qualités
  • En adéquation avec les objectifs du plan directeur de validation garantir le maintien des systèmes qualité sous sa responsabilité, ceci peut inclure :
  • Administrer et piloter les processus qualité systèmes sous sa responsabilité (change control, data integrity, gestion des sous-traitants, formation...).
  • Assurer le suivi des validations/qualifications des systèmes BPF sous sa responsabilité : depuis les utilités et installations du site jusqu'aux équipements de production, laboratoire,...
  • Assurer la réalisation des investigations et le suivi des déviations, change control et actions correctives et préventives (CAPA) en liens avec les systèmes sous sa responsabilité et en relation avec les secteurs concernés.
  • Participer à la gestion des risques qualité en adéquation avec les exigences ICHQ9 et directives du groupe.
  • Le suivi de la gestion documentaire du site : participer à la revue et mise à jour des procédures / processus en lien avec les objectifs de rationalisation et simplification des documents.
Compétences requises
  • De niveau Bac +3 à Bac+5 dans le domaine de la pharmacie/chimie/qualité.
  • Expérience en Assurance Qualité et/ou en Qualification & Validation.
  • Maitrise de l'anglais technique : lu, écrit et parlé.
  • Maitrise des référentiels qualité (Maîtrise des BPF (ICH Q7), ICH Q9 et si possible du Code des Pratiques FAMI-QS, FSSC 22000 ainsi que la Méthodologie H.A.C.C.P.).
  • Maitrise des outils bureautiques ainsi que SAP.
Avantages
  • Horaires de travail flexibles.
  • 6 semaines de congés payés.
  • RTT.
  • Mutuelle d'entreprise (70% pris en charge par l'employeur).
  • Intéressement/Participation.
  • Epargne salariale PEG/PERCOL.
  • Indemnités kilométriques ou remboursement selon conditions.
  • Restaurant d'entreprise.
  • Droit aux aides et activités du CSE.

EUROAPI s'engage à entretenir une culture de la diversité et de l'inclusion qui contribue à améliorer l'innovation, la performance et l'engagement.

Nous valorisons la transparence, le respect mutuel et l'égalité de traitement des personnes. C'est pourquoi nous protégeons fermement nos employés contre toute forme de discrimination.

Nous sommes convaincus que le succès de notre entreprise réside dans sa capacité à s'adapter aux défis de demain. Notre responsabilité en tant qu'entreprise est d'assurer la durabilité et la résilience de la chaîne de valeur pharmaceutique.



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    Coordinateur Assurance Qualité SystèmeRejoignez EUROAPI, un leader mondial dans le domaine des principes actifs pharmaceutiques, et rejoignez notre équipe de qualité pour contribuer à la fourniture de produits de haute qualité à nos clients dans plus de 80 pays.ResponsabilitésParticiper aux projets qualité en tant que représentant qualité sur les...


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    Job DescriptionEUROAPI is seeking a highly skilled and experienced Quality Systems Coordinator to join our team. As a Quality Systems Coordinator, you will be responsible for ensuring the implementation and maintenance of quality systems and processes across the organization.Key Responsibilities:Develop and implement quality systems and processes to ensure...


  • Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France DELPHARM Gaillard Temps plein

    Description du posteDELPHARM Gaillard, un leader européen dans la production de médicaments, recherche un Coordinateur(trice) Assurance Qualité Système pour rejoindre son équipe.MissionsPiloter les CAPAs du site, en les inscrivant dans le système de suivi et vérifier leur bon avancement avec les responsables d'action jusqu'à leur fermeture, et cela...


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    Leader dans la production de principes actifs pharmaceutiques à petites moléculesNous sommes à la recherche d'un Coordinateur de Maîtrise Fermentation pour rejoindre notre équipe de production à EUROAPI.MissionVous serez chargé de coordonner les travaux à l'intérieur du bâtiment dont vous avez la charge, en assurant l'interface entre la fabrication...


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    Leader dans la production de principes actifs pharmaceutiques à petites moléculesNous sommes à la recherche d'un Coordinateur de Maîtrise Fermentation pour rejoindre notre équipe de production à EUROAPI. En tant que leader dans la production de principes actifs pharmaceutiques à petites molécules, nous réinventons les solutions d'ingrédients actifs...


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