Spécialiste en Validation de Nettoyage Pharmaceutique

il y a 5 jours


Montpellier, Occitanie, France EFOR Temps plein
Résumé
EFOR est à la recherche d'un Spécialiste en Validation de Nettoyage Pharmaceutique pour rejoindre son équipe.

Vous aurez pour tâche de qualifier les équipements de production et les utilités des sites de nos clients. Vous serez responsable de valider les procédés de production et de nettoyage, ainsi que de planifier les activités de qualification/validation en coordination avec les services concernés.

Fonction
Pour ce poste, vous devrez:
- Qualifier les équipements de production et les utilités des sites de nos clients (autoclave, cuve, ...)
- Valider les procédés de production et de nettoyage
- Planifier les activités de qualification/validation en coordination avec les services concernés
- Animer les réunions d'analyse de résultats, de résolution de problèmes
- Assurer les activités de présentations de protocole et de reporting
- Réaliser les GAP analyses et revues périodiques des équipements et systèmes
- Participer activement au suivi et à la mise à jour des indicateurs et plans directeurs du service de validation qualification
- Rédiger, vérifier et approuver les documents qualité
- Être en force de proposition pour faire évoluer les processus de qualification et mettre en œuvre les outils d'amélioration continue
- Piloter les prestataires intégrés en support au sein du service
- Apporter votre expertise qualité lors de la rédaction des CDC des nouvelles installations et nouveaux équipements
- Vérifier les User Requirement Spécifications

Votre profil
- De formation Bac 5 minimum (Ingénieur, Pharmacien, master)
- Au moins 1 an d'expérience en qualification/validation dans un environnement de production pharmaceutique
- Bon niveau d'anglais.

Salaire
Nous proposons un salaire de 45 000 € nets par an, soit environ 3 750 € nets par mois.

Lieu de travail
Le poste sera situé dans notre siège social situé en région parisienne.

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