Spécialiste Qualité Produits de Thérapie Cellulaire

Il y a 2 mois


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFS Temps plein
Description du Poste

Mission

L'EFS recherche un(e) biologiste pour rejoindre son équipe de contrôle qualité thérapie cellulaire et banque de tissus. Le candidat idéal sera titulaire d'un diplôme de docteur en pharmacie, médecine ou biologie et aura une connaissance générale en biologie humaine.

Activités

Le responsable contrôle qualité thérapie cellulaire et banque de tissus s'assurera de la mise en œuvre des opérations de contrôle qualité des matières premières, équipements, matériels, locaux, procédés de production, conditions de stockage et produits finis pour la fabrication des médicaments de thérapie innovante ou la préparation des produits de thérapie cellulaire et tissulaire.

Il/elle sera chargé(e) de veiller à la conformité des résultats aux spécifications et au contexte biologique et clinique, dans le respect de la réglementation applicable.

Le candidat devra également s'assurer que tous les contrôles requis ont bien été effectués, notamment le contrôle des réactifs de contrôle qualité et des consommables.

Compétences requises

Le candidat idéal devra avoir des connaissances en biologie humaine, des techniques de culture cellulaire, des techniques de cytométrie en flux et des connaissances informatiques (Word, Excel, Access).

Il/elle devra également avoir des connaissances des Bonnes Pratiques Tissus-cellules, des Bonnes Pratiques de Fabrication et de la Pharmacopée européenne relative aux analyses de contrôle qualité.

Atouts

Le candidat devra avoir un esprit d'équipe, des facultés d'adaptation, de l'autonomie, de la bienveillance, des qualités relationnelles, de la conscience et de la discrétion professionnelle.

Il/elle devra également avoir la capacité à travailler en collaboration avec des équipes extérieures et à faire des propositions pour améliorer l'organisation existante.

Conditions de travail

Le poste est basé sur site et nécessite une astreinte les soirs et nuits de semaine pour la gestion des produits congelés en cas de panne.

Le candidat devra également être vacciné contre la grippe et l'hépatite B.



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