Spécialiste en Développement de Produits Injectables

il y a 3 jours


Paris, Île-de-France FYTE Temps plein
Développement de Produits Injectables

Vous rejoignez un laboratoire pharmaceutique français international, spécialisé dans le développement et la commercialisation de produits innovants. Le poste que nous proposons est celui d'Ingénieur en Développement de Produits Injectables F/H en CDI à Orléans.

Nos attentes sont les suivantes :
  • Vous développerez le procédé et le produit jusqu'au stade pré-industriel pour les nouvelles formulations / formes galéniques.
  • Vous assisterez le service Industrialisation en tant que support technique galénique pour la transposition d'échelle ainsi que la fabrication des lots de validation et de stabilité.
  • Vous centraliserez les résultats des études galéniques, en vue de la constitution de livrables dossiers et des documents de synthèse.
  • Vous assurerez un suivi actif de la réalisation du projet en tenant compte des contraintes projet et des requis réglementaires en lien avec les Affaires Règlementaires et les autres acteurs de la CMC.


Ce poste est idéal pour les candidats qui souhaitent travailler sur la formulation galénique d'un oligonucleotide antisens ou RNA (siRNA, mRNA). Vous devrez également avoir une compétence en rédaction réglementaire.

L'environnement technique est le suivant :
  • Technologie Drug Delivery & Formulation : drug targeting, dissolution rate enhancing technologies (micellar solutions, liposomes, nanoparticles, cyclodextrines, etc ) et/ou 3D printing
  • Composés formulés : Antisens oligonucleotides, RNA (siRNA, mRNA) et/ou Polymer-API conjugation et/ou ADC


Au sein d'une équipe de 20-25 personnes, vous serez responsables de la coordination et du contrôle de la fabrication des lots de développement, ainsi que du soutien lors des phases de transposition Industrielle et de fabrication clinique. Vous devrez également rédiger et/ou approuver les protocoles et rapports sur les résultats des essais galéniques et garantir la cohérence avec le besoin défini.

Nous proposons un salaire compris entre 65 000€ et 85 000€ par an.

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