Ingénieur Commissioning et Qualification, industrie de la Santé

il y a 5 jours


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein
À propos de Caduceum

Caduceum est une société de conseil spécialisée dans les industries de la santé, offrant des solutions complètes pour les entreprises du secteur.

Mission du poste

En tant qu'ingénieur commissioning et qualification, vous serez chargé de garantir la conformité des projets avec les normes et réglementations en vigueur dans le secteur de la santé.

Responsabilités
  • Définir les besoins des utilisateurs et rédiger les cahiers des charges
  • Rédiger les analyses de risques et élaborer des stratégies de qualification
  • Lancer des appels d'offres et sélectionner les fournisseurs, réaliser des audits de fournisseurs
  • Revue et approbation des spécifications fonctionnelles et techniques
  • Revue et approbation du DOE
  • Revue des protocoles et participation aux tests de FAT/SAT/QI/QO/QP, rédaction des rapports de qualification
  • Gestion des non-conformités
  • Planification et coordination des différentes étapes de Commissioning/Qualification
  • Reporting / Suivi de projet
Compétences requises
  • Connaissance des exigences règlementaires propres au milieu pharmaceutique concernant la Qualification (Annexe 15 des BPF)
  • Compétences en relationnel, travail en équipe et autonomie
  • Rigueur et sens de l'organisation


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    **Caduceum, une société de conseil en Life Sciences****Mission et valeurs**Caduceum est une société de conseil 100% dédiée aux industries de Santé. Nous accompagnons les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques dans tous leurs projets d'innovation et de transformation.**En tant que consultant...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    **Caduceum, une société de conseil en Life Sciences****Mission**Définir les besoins des utilisateurs et rédiger les cahiers des chargesRédiger les analyses de risquesLancer les appels d'offres et sélectionner les fournisseursRéaliser les audits des fournisseursÉlaborer des stratégies de qualificationRevoir et approuver les spécifications...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France LEANPHARMA Temps plein

    **Poste :**Afin de poursuivre son développement, LEANPHARMA souhaite renforcer son équipe de spécialistes en Commissioning / Qualification.**Présentation :**Leanpharma est un cabinet d'expertise et de conseil de référence sur le secteur de la Santé (Industries Pharmaceutiques, des Biotechnologies, des Dispositifs Médicaux), spécialisé en...


  • Lyon, Rhône, France Caduceum Temps plein

    La SociétéCaduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...

  • Ingénieur Commissioning

    il y a 5 jours


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    Job DescriptionCONSULTYS is seeking a highly skilled Ingénieur Commissioning & Qualification - Utilités Expert to join our team in the pharmaceutical industry. As a key member of our team, you will be responsible for:Document Verification and Creation: Verify and/or create necessary documents for commissioning and qualification.Test Coordination: Prepare...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein

    À propos de l'entrepriseExpleo est un groupe mondial de services de conseil en ingénierie, de technologie et de développement de produits. Nous sommes spécialisés dans l'accompagnement des entreprises dans leur innovation et leur réussite.Le posteNous recherchons un Ingénieur Commissionning et Qualification Validation H/F pour rejoindre notre...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    La Société Caduceum est une entreprise de conseil spécialisée dans l'industrie de la Santé.Nos clients sont des fabricants de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux et cosmétiques.Nous accompagnons nos clients dans toutes les phases de développement industriel, de la conception du produit à sa mise sur le marché.Vous serez amené à...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    À propos de CaduceumCaduceum est une société de conseil spécialisée dans les industries de la santé, offrant des solutions de conception, de développement et de mise en marché pour les entreprises du secteur.MissionsEn tant que consultant chez Caduceum, vous serez chargé de :Effectuer des études de marché et des analyses de concurrence pour...

  • Ingénieur Qualité

    il y a 5 jours


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France LEANPHARMA Temps plein

    À propos de l'offreLEANPHARMA, cabinet d'expertise et de conseil de référence sur le secteur de la Santé, recherche un Ingénieur Qualité pour renforcer son équipe de d'ingénieurs.Compétences requisesFormation Bac+5 en Ingénierie QualitéExpérience réussie en qualification et validation ou conduite de tests techniques sur des...

  • Ingénieur Validation

    il y a 5 jours


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    MissionNous recherchons un Ingénieur Validation pour rejoindre notre équipe de consultants en Qualification et Validation dans les industries pharmaceutiques et/ou dispositifs médicaux.Compétences requisesExpérience dans le processus de validation et analyse des risquesExpertise en Qualification et ValidationCapacité à coordonner des projets de...

  • Ingénieur Validation

    il y a 5 jours


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    MissionNous recherchons un Ingénieur Validation pour rejoindre notre équipe de consultants en Qualification et Validation dans les industries pharmaceutiques et/ou dispositifs médicaux.Compétences requisesExpérience dans le processus de validation et analyse des risquesExpertise en Qualification et ValidationCapacité à coordonner des projets de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    Poste de Validation et Qualification Nous recherchons un consultant en Qualification et Validation pour rejoindre notre équipe lyonnaise. ResponsabilitésÊtre l'interlocuteur privilégié des projets associés à la démarche de Validation/QualificationApporter votre expertise dans le processus de validation et l'analyse des risquesCollaborer à la mise en...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein

    À propos de l'entrepriseExpleo est un groupe mondial de services de conseil en ingénierie, de technologie et de gestion de projet. Nous sommes spécialisés dans le développement de produits complexes, l'optimisation des processus de fabrication et la performance des systèmes d'information.Le rôleNous recherchons un Ingénieur Commissionning...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 5 jours


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    Dans le cadre de notre stratégie de développement, nous recherchons des professionnels expérimentés en Qualification et Validation pour renforcer nos équipes en France. Missions clés : Être l'interlocuteur privilégié des projets associés à la démarche de Qualification et Validation Apporter votre expertise dans le processus de validation et...

  • Utilities Commissioning

    il y a 4 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    Position OverviewWe are seeking a skilled and motivated Commissioning & Qualification Engineer - Utilities to support our client in the pharmaceutical sector. This position entails:Drafting and verifying essential documentation for commissioning and qualification processes,Coordinating and preparing C&Q testing activities,Planning and overseeing test...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein

    À propos de l'entrepriseExpleo est un acteur mondial de l'ingénierie, de la technologie et du conseil. Nous accompagnons des entreprises reconnues dans leur innovation afin d'accélérer leur réussite.Nous nous appuyons sur plus de 40 ans d'expérience dans le développement de produits complexes, l'optimisation des processus de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein

    À propos de l'entrepriseExpleo est un acteur mondial de l'ingénierie, de la technologie et du conseil, qui accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d'accélérer leur réussite.Nous nous appuyons sur plus de 40 ans d'expérience dans le développement de produits complexes, l'optimisation des processus de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    Position OverviewWe are seeking a skilled and motivated Commissioning & Qualification Engineer - Utilities to contribute to our client's operations within the pharmaceutical sector. This position entails:Drafting and reviewing essential documentation for commissioning and qualification processes,Organizing and managing C&Q testing activities,Planning and...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    Position OverviewWe are seeking a skilled and motivated Commissioning & Qualification Engineer - Utilities to contribute to our client's operations within the pharmaceutical sector. The responsibilities of this role include:Drafting and reviewing essential documentation for commissioning and qualification processes,Organizing and overseeing C&Q testing...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein

    Qui sommes-nous? Expleo est un groupe mondial de l'ingénierie, de la technologie et du conseil. Nous accompagnons des entreprises innovantes pour accélérer leur réussite. Avec plus de 40 ans d'expérience dans le développement de produits complexes, l'optimisation des processus de fabrication et la performance des systèmes d'information, nous...