Responsable Intégrité des Données

il y a 3 semaines


Lille, Hauts-de-France LFB Biopharmaceuticals Temps plein
Responsable Intégrité des Données

Vous rejoindrez notre équipe de qualité et réglementation en tant que responsable intégrité des données. Votre mission sera de garantir la politique de data integrity et de la bonne mise en œuvre de la réglementation associée sur notre site industriel de Lille.

Missions
  1. Rédiger les procédures locales du site en fonction des procédures corporate groupe.
  2. Animer et piloter les comités de pilotage data integrity du site.
  3. Participer et approuver les data integrity risk assessment (DIRA) et le plan de remédiation associé.
  4. Suivre les CAPA de remédiation et communiquer les indicateurs et les réalisations au comité de direction et au data integrity compliance officer groupe.
  5. Rédiger le rapport data integrity annuel du site.
  6. Présenter en audit et en inspection réglementaire les sujets DI du site.
  7. Participer au traitement des déviations relatives à des problèmes de DI.
  8. Participer aux réunions pluridisciplinaires sur les changements (DCI) de production et laboratoires pour veiller à la bonne intégration des aspects DI dans les URS et la validation.
  9. Proposer à la direction les CAPEX liés à l'amélioration du niveau de compliance DI.
  10. Travailler en collaboration avec l'informatique industrielle et la DSI sur les aspects DI.
  11. Elaborer et contribuer à la mise en place le plan data integrity du site, en lien avec le plan global qualité DI groupe, et avec les priorités définies dans le plan qualité du site.
  12. Animer la préparation des inspections réglementaires pour tous les sujets relatifs à l'intégrité des données.
  13. Être le donneur d'ordre sur le budget DI du site.
Compétences requises
  • De formation Bac + 5 dans domaine scientifique ou qualité.
  • Minimum 3 années d'expérience sur des activités de data integrity et/ou de validation des systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutique.
  • Connaissances des référentiels qualité et réglementation en vigueur.
  • Maîtrise des processus et outils qualité : amélioration continue, déviations/CAPA/Change control.
  • Gout pour la gestion de projets et le management transversal.
  • Bon niveau d'anglais.
Avantages
  • Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% de la carte transport ou prime mensuelle en fonction du lieu d'habitation.
  • Avantages groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO avec abondement, Prime d'intéressement, Compte Epargne Temps.
  • Restaurant d'entreprise, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif.
À propos de LFB

LFB est une entreprise pharmaceutique française qui produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentiellement à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.

Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd'hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).



  • Lille, Hauts-de-France LFB Temps plein

    En tant que Responsable Intégrité des Données au sein de notre site industriel de Lille, vous jouez un rôle crucial dans la mise en œuvre et le suivi de la politique Data Integrity (DI) sur le site. Votre mission principale consiste à garantir la conformité aux réglementations en vigueur et à piloter les actions correctives nécessaires pour...


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    MissionVous rejoindrez l'équipe de LFB en tant que Responsable Intégrité des Données, garantissant la politique Data Integrity et la bonne mise en œuvre de la réglementation associée sur le site industriel de Lille.Compétences requisesConnaissances des référentiels Qualité et réglementation en vigueurMaîtrise des processus et outils Qualité...


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    MissionsVous êtes chargé de garantir la politique Data Integrity (DI) et de la bonne mise en œuvre de la réglementation associée sur le site de Lille. Vous êtes responsable du suivi du programme Data Integrity et des plans de remédiation définis avec les Directions des Opérations et Qualité du site.ResponsabilitésRédiger les procédures locales...


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    Vous êtes chargé de garantir la politique Data Integrity (DI) et de la bonne mise en œuvre de la réglementation associée sur le site de LFB.Vous êtes responsable du suivi du programme Data Integrity et des plans de remédiation définis avec les Directions des Opérations et Qualité du site.Vos missions se déclinent ainsi :Rédiger les procédures...


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  • Lille, Hauts-de-France Métropole Européenne de Lille Temps plein

    MissionEn tant que Data Steward, vous serez chargé de garantir la qualité, l'intégrité et la fiabilité des données collectées et utilisées par la Métropole Européenne de Lille.Vous serez responsable de la mise en œuvre des processus de contrôle et de validation des données, ainsi que de la mise en place d'un mode de scoring des données.Vous...


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    Missions et responsabilités Vous êtes chargé de garantir la politique Data Integrity (DI) et la bonne mise en œuvre de la réglementation associée sur le site LFB. Vous êtes responsable du suivi du programme Data Integrity et des plans de remédiation définis avec les Directions des Opérations et Qualité du site. Compétences requises ...


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    ObjectifsEn tant que Data Steward, vous serez chargé de garantir la qualité, l'intégrité et la fiabilité des données collectées et utilisées par la Métropole Européenne de Lille.Vous serez responsable de la mise en œuvre des processus de contrôle et de validation des données, ainsi que de la mise en place d'un mode de scoring des données.Vous...


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    Lille, Hauts-de-France OTTEO Temps plein

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    Lille, Hauts-de-France OTTEO Temps plein

    Poste de Data AnalystNous recherchons un Data Analyst pour rejoindre notre équipe et accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets innovants.Responsabilités :Accomplir des analyses de données pour identifier les tendances et les opportunitésStructurer et enrichir les données disponiblesMettre en place des processus de validation pour...

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    MissionEspace-Freelance, un réseau de consultants indépendants, recherche un Ingénieur des données pour l'un de ses clients directs.Compétences requisesExpertise en modélisation fonctionnelle et Data Catalog.Connaissances en data gouvernance et gestion du changement.Excellentes compétences en problem-solving et animation...


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    Recherche d'un Data Engineer (H/F)Espace-Freelance, réseau de consultants indépendants, recherche pour l'un de ses clients directs un Data Engineer (H/F) expérimenté en modélisation fonctionnelle et Data Catalog.Compétences requisesConnaissances en data gouvernance et gestion du changementLa connaissance de l'anglais lu et écrit est...

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    il y a 2 semaines


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