Spécialiste en assurance qualité et gestion des environnements

il y a 1 mois


Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

À propos de Servier :

Servier est un groupe pharmaceutique international, fondé pour améliorer la santé et l'accès aux soins. Avec une vision à long terme, nous nous engageons à avoir un impact positif sur la vie des patients et à promouvoir un avenir durable. En tant que leader mondial en cardiologie, nous aspirons à devenir un acteur clé en oncologie, en investissant massivement dans la recherche et le développement de thérapies innovantes.

Missions et responsabilités :

Au sein de la Direction Assurance Qualité Opérationnelle CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous serez rattaché au Responsable Assurance qualité. Votre rôle consistera à participer aux activités de l'équipe en charge de l'assurance de stérilité, de la gestion de l'environnement, ainsi que de la qualification et validation des utilités dans les unités de production de médicaments expérimentaux.

Vous aurez pour principales responsabilités :

  • Contribuer à la rédaction et à la mise à jour du système documentaire.
  • Assurer le suivi de l'habilitation du personnel pour l'accès aux zones de production.
  • Participer à la rédaction des bilans des utilités.
  • Gérer les incidents et les actions correctives associées.
  • Suivre la qualité des opérations de nettoyage, d'habillage et de contrôle des nuisibles.
  • Réaliser des auto-inspections régulières.
  • Suivre et renseigner les indicateurs de performance qualité.
  • Participer à l'amélioration continue des processus.
  • Préparer les inspections et audits internes et externes.
  • Assurer une présence active sur le terrain pour garantir la conformité des opérations.

Profil recherché :

Vous êtes titulaire d'un Bac+2 en microbiologie et disposez d'une expérience professionnelle d'au moins 2 ans dans le domaine de l'assurance de stérilité pour des médicaments injectables ou biotechnologiques.

Compétences requises :

  • Dynamisme et pragmatisme.
  • Capacité d'adaptation, d'organisation et rigueur.
  • Esprit d'équipe et aisance relationnelle avec différents services.
  • Engagement envers l'atteinte des objectifs fixés.
  • Expertise en médicaments stériles et/ou en microbiologie.
  • Capacité d'analyse et de réactivité.

En rejoignant Servier, vous intégrerez une équipe dédiée à l'excellence scientifique et au progrès thérapeutique. Nous offrons un environnement de travail propice à votre développement professionnel, avec des formations de qualité et un management responsable. La diversité de nos collaborateurs est une richesse que nous valorisons pour accomplir notre mission.



  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    **Mission**Vous rejoindrez la Direction Assurance Qualité Opérationnelle CMC (Chemistry Manufacturing & Control) en tant que Technicien assurance qualité maitrise de l'environnement et des procédés. Vous serez rattaché au Responsable Assurance qualité maitrise de l'environnement CMC.**Activités**Vous participerez aux activités du service AQ en...


  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    **Mission**Vous rejoindrez la Direction Assurance Qualité Opérationnelle CMC (Chemistry Manufacturing & Control) en tant que Technicien assurance qualité maitrise de l'environnement et des procédés. Vous serez rattaché au Responsable Assurance qualité maitrise de l'environnement CMC.**Activités**Vous participerez aux activités du service AQ en...


  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    MissionVous rejoindrez la Direction Assurance Qualité Opérationnelle CMC (Chemistry Manufacturing & Control) de Servier, un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable.ResponsabilitésVous participerez aux activités du service AQ en charge...


  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Excelya Temps plein

    MissionNous sommes à la recherche d'un spécialiste en assurance qualité stérilité pour rejoindre notre équipe à Excelya.Le candidat idéal aura une bonne qualité rédactionnelle et une compréhension approfondie du besoin en matière de maîtrise de la contamination.Il devra être capable de travailler en autonomie et de proposer des solutions...


  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    MissionVous rejoindrez la Direction Assurance Qualité Opérationnelle CMC (Chemistry Manufacturing & Control) de Servier, un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable.ResponsabilitésVous participerez aux activités du service AQ en charge...

  • Assurance Qualité Stérilité

    il y a 2 semaines


    Gidy, Centre-Val de Loire, France EXCELYA Temps plein

    MissionNous sommes à la recherche d'un spécialiste en assurance qualité stérilité pour rejoindre notre équipe à EXCELYA. Votre mission consiste à:Faire un état des lieux de l'existant de la documentation assurance de stérilitéRédiger ou réviser la documentation de l'assurance de stérilité en lien avec les priorités du programme CCSStratégie...

  • Assurance Qualité Stérilité

    il y a 2 semaines


    Gidy, Centre-Val de Loire, France Excelya Temps plein

    MissionNous sommes à la recherche d'un spécialiste en assurance qualité stérilité pour rejoindre notre équipe à Excelya.Effectuer un état des lieux de l'existant de la documentation assurance de stérilitéRédiger ou réviser la documentation de l'assurance de stérilité en lien avec les priorités du programme CCSÉlaborer une stratégie de...

  • Assurance Qualité Stérilité

    il y a 3 semaines


    Gidy, Centre-Val de Loire, France Excelya Temps plein

    MissionNous sommes à la recherche d'un spécialiste en assurance qualité stérilité pour rejoindre notre équipe à Excelya.Effectuer un état des lieux de l'existant de la documentation assurance de stérilitéRédiger ou réviser la documentation de l'assurance de stérilité en lien avec les priorités du programme CCSÉlaborer une stratégie de...

  • Assurance Qualité Stérilité

    il y a 2 semaines


    Gidy, Centre-Val de Loire, France Excelya Temps plein

    MissionNous sommes à la recherche d'un spécialiste en assurance qualité stérilité pour rejoindre notre équipe de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». Votre mission consiste à:Faire un état des lieux de l'existant de la documentation assurance de stérilitéRédiger ou réviser la documentation de l'assurance de stérilité en lien avec...


  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    À propos de Servier : Servier est un groupe pharmaceutique international, guidé par une Fondation, qui s'engage à avoir un impact positif sur la santé des patients et à promouvoir un avenir durable. Avec une vision à long terme, Servier aspire à être un leader dans le domaine de la cardiologie et à se distinguer en oncologie, en développant des...


  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Partnaire Orleans Tertiaire Temps plein

    Offre de Poste : Responsable Assurance Qualité RéglementairePartnaire, un agence de recrutement spécialisée dans les métiers de l'industrie, recherche pour son client, un spécialiste en assurance qualité réglementaire pour son site de Gidy.Missions PrincipalesFournir les éléments nécessaires à la constitution des dossiers d'enregistrementRédiger...


  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Excelya Temps plein

    I-ExcelyaCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) qui se distingue par son approche centrée sur les personnes.Nous proposons une expérience unique et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 collaborateurs. Notre...


  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Excelya Temps plein

    À propos de notre équipeNous sommes Excelya, une équipe passionnée de fournir des services de haute qualité à nos clients. Nous sommes fiers de notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique, qui permet à nos collaborateurs de travailler sur un large éventail de projets.Notre environnement de travailNous offrons un environnement...


  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    À propos de Servier : Servier est un groupe pharmaceutique international, engagé dans l'amélioration de la santé et le développement de solutions thérapeutiques innovantes. Notre mission est de contribuer à un monde durable tout en répondant aux besoins des patients grâce à des traitements de qualité. Missions et responsabilités : Intégré au...

  • Chef de Projet Qualité

    il y a 2 jours


    Gidy, Centre-Val de Loire, France Excelya Temps plein

    Notre Modèle Unique de ServiceNous sommes fiers de notre modèle de service unique, qui combine un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils. Cela permet à nos collaborateurs d'évoluer à travers un large éventail de projets.Environnement Professionnel StimulantNous nous engageons à donner à chaque collaborateur les...


  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    Présentation du posteNous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd'hui leader mondial en...

  • Assurance Qualité Stérilité

    il y a 4 semaines


    Gidy, Meung-sur-Loire, France EXCELYA Temps plein

    I-ExcelyaCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de...


  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    Présentation du posteNous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd'hui leader mondial en...

  • Directeur HSE

    il y a 2 semaines


    Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    **À propos de Servier**Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd'hui leader mondial en...

  • Directeur HSE

    il y a 1 semaine


    Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    **À propos de Servier**Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd'hui leader mondial en...