Chargé de Qualification et Validation d'Installations Pharmaceutiques

il y a 2 semaines


Vernon, Normandie, France Pharmacos Temps plein

Spécialiste en Qualification et Validation d'Installations Pharmaceutiques

Vous rejoignez une équipe passionnée d'innovation au sein de Pharmacos, une société spécialisée dans les biotechnologies et les industries pharmaceutiques. En tant que chargé de qualification et validation d'installations pharmaceutiques, vous intervenez auprès de nos clients pour déployer les analyses de risques, élaborer les stratégies de qualification et validation, et assurer la rédaction du dossier de qualification.

Missions

Vous intervenez en tant que consultant auprès de nos clients de l'industrie pharmaceutique et des biotechnologies dans le cadre d'un revamping ou d'une mise en service d'une nouvelle unité de production. Les activités principales seront les suivantes :

  • Déployer les analyses de risques pour définir les tests de qualification
  • Elaborer les stratégies de qualification et validation
  • Assurer la rédaction du dossier de qualification (QC, FAT, SAT, QI, QO, QP)
  • Organiser et réaliser les tests de qualification selon les plannings prévisionnels établis
  • Contrôler les résultats de qualification/validation et faire un état des lieux des anomalies
  • Evaluer l'impact des anomalies et proposer/engager les actions de mise en conformité
  • Participer aux réunions de suivi d'activités C&Q et faire un reporting de l'avancement
  • Participer à la formation utilisateur.

Des déplacements ponctuels en France chez les fournisseurs sont à prévoir.

Profil

Titulaire d'un Bac+5 (ingénieur ou Master), vous avez une première expérience réussie de 3 ans minimum en qualification d'équipements, locaux et/ou HVAC sur des projets pharmaceutiques/biotech. Doté(e) de très bonnes capacités d'écoute, vous avez un bon relationnel et de bonnes capacités d'analyse. Pragmatique et doté(e) du sens du compromis, vous savez faire preuve de rigueur, d'organisation et d'une grande autonomie. On vous reconnaît de bonnes capacités rédactionnelles.



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