Responsable Qualité Senior pour les Dispositifs Médicaux

il y a 3 jours


Lille, Hauts-de-France elemed Temps plein
Carrière chez Elemed

Nous sommes le leader européen du recrutement technique dans le domaine des technologies médicales. Nous intervenons dans le domaine des dispositifs médicaux, du diagnostic et des dispositifs combinés, en travaillant avec des managers jusqu'au VP de la qualité et de la réglementation.

Rôle

Pour répondre à nos besoins, nous recherchons un Responsable Qualité Senior chargé de la gestion d'une équipe d'assurance qualité pour mettre en œuvre et maintenir un système de gestion de la qualité efficace et intégré pour les opérations de production, la recherche et le développement. Vous serez responsable de développer et guider l'équipe qualité, en assurant la mise en œuvre et le maintien efficaces des programmes de qualité dans divers domaines, y compris les processus de conformité et CAPA.

Fonctions Clés

• Diriger et coordonner tous les audits internes et externes, y compris ceux menés par les organismes de réglementation, les clients et d'autres organisations concernées.
• Participer à des projets d'amélioration des processus de qualité, en travaillant en étroite collaboration avec les équipes d'assurance qualité pour garantir la cohérence et l'optimisation de l'ensemble des processus.
• Favoriser une communication et une coopération solides avec les responsables de l'assurance qualité d'autres sites afin de soutenir le développement et le maintien continus d'un système unifié de gestion de la qualité.

Compétences et Expérience

Vous devez avoir au moins 12 ans d'expérience dans des postes de qualité au sein du secteur des soins de santé, avec de solides antécédents dans les opérations industrielles liées à la fabrication d'équipements médicaux. De plus, vous devez avoir une connaissance approfondie des systèmes de gestion de la qualité dans le domaine des dispositifs médicaux/IVD, ainsi qu'une solide connaissance des réglementations nationales et internationales (ISO 13485/17025, QSR, FDA, MDSAP, IVDD/R).

Salaire et Avantages

Nous offrons un salaire compétitif estimé à environ 80 000€ par an, ainsi que des avantages attractifs tels que la participation aux coûts de voyage, un programme de formation continu et des opportunités de carrière dynamiques.

A propos de nous

Nous sommes un employeur qui souscrit au principe de l'égalité des chances et nous valorisons la diversité au sein de notre entreprise. Nous ne pratiquons aucune discrimination fondée sur la race, la religion, la couleur, l'origine nationale, le sexe, l'orientation sexuelle, l'âge, l'état civil, le statut de vétéran ou le statut de handicapé.

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