Chef de la Politique et de l'Intelligence Réglementaire

il y a 2 semaines

GifsurYvette, Île-de-France Servier Temps plein

Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd'hui leader mondial en cardiologie, nous avons choisi de devenir un acteur focalisé et innovant en oncologie d'ici 2030, en ciblant des cancers difficiles à traiter et en y consacrant plus de 70 % de notre budget R&D. Un défi que nous poursuivons en parallèle du développement de notre activité générique pour un accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût.

MAIN FOCUS AND CHALLENGES:

  • Le Responsable de la Politique et de l'Intelligence Réglementaire est une nouvelle position au sein de l'Affaires Réglementaires Mondiales (ARM) au sein de Servier.
  • Le titulaire de ce poste rapporte au Responsable de la Politique et de l'Intelligence Réglementaire et est attendu pour diriger les activités de la Politique et de l'Intelligence Réglementaire de l'ARM.
  • Le Responsable de la Politique et de l'Intelligence Réglementaire sera un expert de renom en matière de processus réglementaires, de lois et de réglementations, avec une solide compréhension de la façon dont la politique réglementaire est façonnée et développée.
  • En tant que partie prenante des Affaires Réglementaires Mondiales, le Responsable de la Politique et de l'Intelligence Réglementaire fournit un leadership pour s'assurer que les décisions sont prises avec un esprit scientifique et basées sur le risque pour les projets R&D actuels et futurs, en tenant compte de l'environnement réglementaire évoluant aux États-Unis.

KEY RESPONSIBILITIES

  • Fournir des insights et plaider en faveur des positions critiques sur les questions et tendances réglementaires mondiales aux partenaires commerciaux de la Recherche et Développement et contribuer à un plateau politique plus large.
  • Représenter Servier dans les conférences réglementaires clés et les symposia, y compris les webinaires et les événements. Fournir des retours et analyses d'impact à l'ARM et à d'autres parties prenantes.
  • Développer un plan de communication interne concernant les tendances du paysage réglementaire externe, les changements législatifs, et les initiatives, y compris les analyses d'impact et les recommandations d'action.
  • Fournir un soutien dans la réponse aux questions de recherche réglementaire en fournissant des analyses et des recommandations aux stratèges réglementaires pour soutenir les décisions de développement réglementaire et de produits.
  • Suivre les nouvelles législations proposées (relatives aux sujets réglementaires), laisser des directives ou des positions/essais blancs externes et développer (avec la tête de l'RPI) les meilleures pratiques pour diffuser des propositions aux spécialistes et répondre avec des commentaires, une analyse d'impact ou une position politique en conséquence.
  • Représenter efficacement la position de Servier sur les comités réglementaires clés dans les associations commerciales ou d'autres associations professionnelles appropriées.
  • Fournir des vues réglementaires/positions sur n'importe quelles positions politiques développées au sein de Servier sur les législations émergentes.
  • Développer des plans d'avocacie réglementaire pour s'assurer que les positions de Servier sur les sujets réglementaires clés sont communiquées de manière efficace à l'extérieur.

IDEAL PROFILE

  • Qualifications : Diplôme en discipline scientifique pertinente ou expérience équivalente. Master of Sciences M/S, Pharm D, PhD/MD préférés.
  • Compétences dures : 7-10 ans d'expérience dans les affaires réglementaires au sein d'une fonction de politique réglementaire et d'intelligence ou expérience de travailler de manière étroite en tant que stratège réglementaire avec la fonction de politique réglementaire et d'intelligence, et idéalement avec une expérience de travailler avec les associations commerciales. Connaissance des procédures et exigences réglementaires mondiales tout au long du développement de produit. Compréhension approfondie de l'environnement réglementaire et des dernières réglementations et directives, ainsi que des outils et méthodes d'intelligence. Connaissance et compréhension des sujets et vues politiques et scientifiques actuels et émergents. Anglais courant.
  • Compétences douces : Analyse et pensée critiques démontrées à long terme. Excellentes capacités de résolution de problèmes et d'anticipation du futur potentiel. Mentalité collaborative travaillant dans des équipes multi-fonctionnelles et géographiques et en réseau. Capacité de comprendre et de communiquer clairement des informations au non-scientifique et au scientifique.

  • Chef de la Politique et de l'Intelligence Réglementaire Mondiale

    il y a 4 semaines

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France Servier Temps plein

    Présentation du posteNous sommes à la recherche d'un Chef de la Politique et de l'Intelligence Réglementaire Mondiale pour rejoindre notre équipe de World Regulatory Affairs (WRA) à Servier.Compétences requisesExpérience de 7 à 10 ans dans les affaires réglementaires, notamment dans une fonction de politique et d'intelligence...

  • Chef de la Politique et de l'Intelligence Réglementaire

    il y a 3 semaines

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France Servier Temps plein

    Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd'hui leader mondial en cardiologie, nous avons...

  • Chef de la Stratégie Réglementaire et de l'Intelligence

    il y a 3 semaines

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France Servier Temps plein

    Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd'hui leader mondial en cardiologie, nous avons...

  • Chef de la Stratégie Réglementaire et de l'Intelligence

    il y a 3 semaines

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France Servier Temps plein

    Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd'hui leader mondial en cardiologie, nous avons...

  • Regulatory Policy and Intelligence Lead, Worldwide Regulatory Affairs W/M

    il y a 3 semaines

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France Servier Temps plein

    Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd'hui leader mondial en cardiologie, nous avons...

  • Regulatory Policy and Intelligence Lead, Worldwide Regulatory Affairs W/M

    il y a 4 semaines

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France Servier Temps plein

    Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd'hui leader mondial en cardiologie, nous avons...

  • Responsable Réglementaire Projets Oncologie Développement

    il y a 4 semaines

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France Servier Temps plein

    Présentation du posteVous rejoindrez l'équipe des Affaires Réglementaires Monde, spécifiquement dans le domaine de l'Oncologie, où vous collaborerez étroitement avec le responsable de l'équipe ainsi que les chefs de projets réglementaires (Global Regulatory Leads).Compétences requisesRigueur et organisationVolonté et ouverture...

  • Expert en Affaires Réglementaires Projets Oncologie Développement

    il y a 1 semaine

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France Servier Temps plein

    Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Nous sommes leader mondial en cardiologie et nous avons choisi de devenir un acteur...

  • Administrateur Réglementaire Projets Oncologie Développement

    il y a 2 semaines

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France Servier Temps plein

    Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ».Aujourd'hui leader mondial en cardiologie, nous avons...

  • Chef d'équipe Stratégique

    il y a 8 heures

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France Experis France Temps plein

    Nous recherchons un Chef d'équipe stratégique motivé pour rejoindre notre équipe à Gif-Sur-Yvette. Cette fonction est chargée de l'animation d'une équipe dynamique et compétente.Présentation du posteVous aurez la responsabilité de gérer une équipe composée de professionnels expérimentés, avec pour objectif de les aider à atteindre...

  • Chef de la Plateforme de Données

    il y a 3 semaines

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France L-ACOUSTICS SAS Temps plein

    Nous recherchons un chef de la plateforme de données pour renforcer nos équipes et contribuer à la stratégie IT du Groupe. En tant que membre de l'équipe IT & Digital, vous intervenez au cœur des différents projets de développement du Groupe sur un périmètre international. Votre mission consiste à : Responsabilités : Analyser les besoins...

  • Chef de la Plateforme de Données

    il y a 4 semaines

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France L-ACOUSTICS SAS Temps plein

    Rejoignez notre équipe de Data PlatformNous recherchons un chef de la plateforme de données pour renforcer nos équipes et contribuer à la stratégie de données du groupe.ResponsabilitésAnalyser les besoins fonctionnels et identifier les opportunités de développement.Localiser les données de production et déterminer les spécifications...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires Projets Oncologie Développement

    il y a 4 semaines

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France Servier Temps plein

    Une opportunité de carrière à ServierNous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd'hui...

  • Chef de la Plateforme de Données

    il y a 3 semaines

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France L-ACOUSTICS SAS Temps plein

    Nous recherchons un expert en données pour renforcer notre équipe de développement. Dans le cadre de l'équipe IT & Digital, vous intervenez au cœur des différents projets de développement du Groupe sur un périmètre international. Votre mission consiste à : Responsabilités : Analyser les besoins fonctionnels. Localiser les données de...

  • Chef de la Plateforme de Données

    il y a 3 semaines

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France L-ACOUSTICS SAS Temps plein

    Nous recherchons un expert en données pour renforcer notre équipe de développement. Vous serez membre de l'équipe IT & Digital et intervenez au cœur des différents projets de développement du Groupe sur un périmètre international. Dans le respect de la stratégie IT établie par le DSI, votre mission consiste à : Responsabilités : Analyser...

  • Chef de la Plateforme de Données

    il y a 4 semaines

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France L-ACOUSTICS SAS Temps plein

    Nous recherchons un expert en plateforme de données pour renforcer notre équipe IT & Digital.En tant que membre de l'équipe IT & Digital, vous intervenez au cœur des différents projets de développement du Groupe sur un périmètre international.Votre mission consiste à :Responsabilités :Analyser les besoins fonctionnels.Localiser les données de...

  • Responsable Réglementaire Projets Oncologie Développement

    il y a 3 semaines

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France Servier Temps plein

    Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd'hui leader mondial en cardiologie, nous avons...

  • Chef de Projet d'Approvisionnement

    il y a 3 semaines

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France L-ACOUSTICS SAS Temps plein

    Nous recherchons un(e) Chef de Projet d'Approvisionnement pour le pôle Industrialisation. Rôle et responsabilités : En tant que Chef de Projet d'Approvisionnement, vous serez chargé de coordonner la mise en production de nos nouveaux produits dans le respect des délais impartis. Missions clés : Planifier les ordres de production et les...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires Projets Oncologie Développement

    il y a 3 semaines

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France Servier Temps plein

    Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd'hui leader mondial en cardiologie, nous avons...

  • Chef de Projet de Contrôle de Gestion

    il y a 3 semaines

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France L-ACOUSTICS SAS Temps plein

    Vous rejoignez l'équipe de L-ACOUSTICS SAS en tant que Chef de Projet de Contrôle de GestionVous intervenez sur un périmètre international, garantissant la fiabilité des données de gestion nécessaires au pilotage des activités commerciales et industrielles.Vos missions :Contribuer à construire les reportings de certaines entités du groupe et...