Assistant(e) Département Affaires Réglementaires

il y a 3 semaines

RueilMalmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein
Description de l'entreprise

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.

L'entreprise a réalisé un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. L'objectif du Groupe Mayoly est d'atteindre plus de 600 M€ de chiffre d'affaires et de devenir une référence mondiale de la santé grand public.

Description du poste

A ce poste, vous serez chargé(e) de:

  1. Traitement administratif réglementaire
  • Assurer le traitement, le contrôle et le suivi des données réglementaires
  • Participer à la préparation de documents administratifs pour l'international (CPP, CLV, DE, statement, PoA, …) ainsi que les demandes de légalisation ou d'apostille
  • Suivi des tableaux de bord réglementaire
  • Mettre en forme, envoyer et suivre les dossiers auprès des filiales ou des contacts locaux
  1. Participer aux processus de renouvellements d'AMM en collaboration avec les chargés d'affaires réglementaires et managers référent produit
  • Prise en compte des requis
  • Commande d'échantillons
  • Préparation des documents pour signature
  • Préparation de l'expédition
  • Suivi du dossier (dispatch / soumission / approbation) + répondre aux demandes spécifiques sur les dossiers
  1. Assurer le back up de la base réglementaire
  • Mise à jour de la date de dispatch, de la date de soumission, approbation
  • Mise à jour prochaines dates des renouvellements
  1. Participer au suivi budgétaire et la saisie des factures dans l'outil
Profil recherché

Vous devez avoir une formation Bac + 2/ 3 en administratif scientifique et 5 ans d'expérience minimum sur un poste similaire.

  • Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet,...)
  • Maîtrise de l'anglais
  • Connaissance des exigences réglementaires
  • Connaissance de l'entreprise et de son environnement
  • Analyser les informations & études de marché, l'environnement et la concurrence
  • Communiquer auprès de sa hiérarchie et/ou de son équipe
  • Travailler en équipe
  • Communiquer de façon transverse
  • Faire preuve de qualités rédactionnelles
  • Respecter les délais
  • Gérer les enregistrements réglementaires

  • Assistant(e) Département Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du PosteMayoly, un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, recherche un(e) Assistant(e) Département Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique.En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé(e) de traiter les données réglementaires, de préparer les documents administratifs pour...

  • Assistant(e) Département Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du PosteMayoly, un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, recherche un(e) Assistant(e) Département Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique.En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé(e) de traiter les données réglementaires, de préparer les documents administratifs pour...

  • Assistant(e) Département Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du PosteMayoly, un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, recherche un(e) Assistant(e) Département Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique.En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé(e) de traiter les données réglementaires, de préparer les documents administratifs pour...

  • Assistant(e) Département Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du PosteMayoly, un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, recherche un(e) Assistant(e) Département Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique.En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé(e) de traiter les données réglementaires, de préparer les documents administratifs pour...

  • Assistant(e) Département Affaires Réglementaires

    il y a 8 heures

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du PosteMayoly, un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, recherche un(e) Assistant(e) Département Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique.En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé(e) de traiter les données réglementaires, de préparer les documents administratifs pour...

  • Assistant(e) Département Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du PosteMayoly, un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, recherche un(e) Assistant(e) Département Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique.En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé(e) de traiter les données réglementaires, de préparer les documents administratifs pour...

  • Assistant(e) Département Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du PosteMayoly, un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, recherche un(e) Assistant(e) Département Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique.En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé(e) de traiter les données réglementaires, de préparer les documents administratifs pour...

  • Assistant(e) Département Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du PosteMayoly, un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, recherche un(e) Assistant(e) Département Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique.En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé(e) de traiter les données réglementaires, de préparer les documents administratifs pour...

  • Assistant(e) Département Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du PosteMayoly, un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, recherche un(e) Assistant(e) Département Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique.En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé(e) de traiter les données réglementaires, de préparer les documents administratifs pour...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 7 heures

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps plein

    MissionL'apprenti(e) en Affaires Réglementaires est chargé(e) de participer aux missions du département Affaires Réglementaires dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la Charte de l'information promotionnelle et des procédures internes en vigueur.Compétences requisesEtudiant en...

  • Assistant(e) Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteVous rejoindrez notre équipe en tant que Assistant(e) Affaires Réglementaires - H/F et vous serez chargé(e) de:Effectuer des tâches administratives réglementairesContrôler et suivre les données réglementairesPréparer des documents administratifs pour l'internationalSuivre les tableaux de bord réglementairesMettre en forme et envoyer des...

  • Assistant(e) Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteL'entreprise LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires - H/F pour renforcer son équipe.MissionsAssurer le traitement administratif réglementaireContrôler et suivre les données réglementairesPréparer des documents administratifs pour l'internationalSuivre les tableaux de bord...

  • Alternance en Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    MissionNous recherchons un(e) Alternance en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe au sein du département des Affaires Réglementaires du laboratoire GSK.Compétences requisesPharmacien de préférenceMaîtrise de l'anglaisOrganisation et rigueurEsprit d'analyse et de synthèseTravail en équipeCapacités relationnelles et...

  • Alternance en Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    MissionNous recherchons un(e) Alternance en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe au sein du département des Affaires Réglementaires du laboratoire GSK.Compétences requisesPharmacien de préférenceMaîtrise de l'anglaisOrganisation et rigueurEsprit d'analyse et de synthèseTravail en équipeCapacités relationnelles et...

  • Alternance en Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    MissionNous recherchons un(e) Alternance en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique au sein du département des Affaires Réglementaires du laboratoire GSK.Compétences requisesPharmacien de préférenceMaîtrise de l'anglaisOrganisation et rigueurEsprit d'analyse et de synthèseTravail en équipeCapacités relationnelles et...

  • Apprenti(e) en Affaires Réglementaires Innovente

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps plein

    MissionL'apprenti(e) en affaires réglementaires participe aux missions du département affaires réglementaires dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la Charte de l'information promotionnelle et des procédures internes en vigueur.Compétences requisesEtudiant en pharmacie, dans...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps plein

    DescriptionL'apprenti(e) en Affaires Réglementaires est rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires et participe aux missions du département Affaires Réglementaires dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la Charte de l'information promotionnelle et des procédures internes en...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Cherchez un Défi?Bristol Myers Squibb est une entreprise qui transforme les vies des patients grâce à la science. Nous sommes à la recherche d'un Responsable Affaires Réglementaires qui partagera notre vision et contribuera à notre mission.Le RôleVous serez rattaché au Directeur Adjoint Affaires Réglementaires Hématologie et réaliserez les...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Cherchez un Défi?Vous êtes à la recherche d'un poste qui vous permettra de grandir et de vous développer? Bristol Myers Squibb est là pour vous! Nous sommes une entreprise qui se distingue par son approche innovante et sa vision de transformer les vies des patients à travers la science.Qui sommes-nous?Nous sommes une entreprise leader dans le domaine...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Cherchez un Défi?Bristol Myers Squibb est une entreprise qui se distingue par ses missions innovantes et ses équipes diversifiées. Nous recherchons des professionnels motivés et passionnés pour rejoindre notre équipe de Responsable Affaires Réglementaires.Qu'est-ce que vous ferez?Vous travaillerez en étroite collaboration avec le Directeur Adjoint...