Spécialiste en Validation de Qualification

il y a 4 jours

SaintAmandlesEaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein
Missions

Le Spécialiste en Validation de Qualification sera chargé de réaliser les validations des systèmes et équipements selon les VSOP, LSOP et politiques GSK. Il/Elle sera également responsable de l'assurance du maintien de l'état validé de son domaine d'action.

Responsabilités
  • Réaliser les validations des systèmes et équipements
  • Assurer le maintien de l'état validé de son domaine d'action
  • Sensibiliser et former les fournisseurs et interlocuteurs internes sur les aspects validation
  • Préparer les Plans de Validation et être garant des procédures locales qui gouvernent l'aspect validation
  • Développer et faire la revue des standards de qualifications spécifiques
  • Être témoin ou impliqué avec les exécutions des tests de qualifications
  • Effectuer la revue des dossiers de qualification
  • Traiter les impacts GMP associés aux changes control/CAPA/déviations
  • Travailler avec les autres services pour définir, analyser, développer et approuver les stratégies et protocoles pour les projets ou requalifications des équipements
  • Gérer les timings, exécutions et suivis des projets du site liés à la validation
  • Proposer et participer au développement de solutions techniques et les justifier
  • Gérer le planning qui concerne l'aspect validation
  • Préparer et assurer la conformité pour les inspections
  • Assurer le support nécessaire aux autres départements inspectés
  • Contribuer aux décisions impactant la sélection d'un fournisseur avec les autres départements concernés
  • Participer à la rédaction des procédures, protocoles et autres documents de traçabilité
Compétences requises

Le Spécialiste en Validation de Qualification doit avoir les compétences suivantes :

  • Intégrité/Discipline
  • Respect
  • Focus Patient
  • Transparence
  • Travail en équipe
  • Organisation
  • Flexibilité et adaptabilité
  • Rigueur et précision
  • Bon relationnel
  • Bonne communication
  • Autonomie
À propos du site de Saint-Amand-les-Eaux

GSK est un leader pharmaceutique dans le domaine de la vaccinologie. Le site de Saint-Amand-les-Eaux est un site entièrement dédié à la fabrication et au conditionnement des vaccins GSK.

À propos de GSK

GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production et du siège social.

Nos missions sont d'unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité.

Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions.

  • Spécialiste en Validation de Qualification

    il y a 2 semaines

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Missions et ResponsabilitésLe Spécialiste en Validation de Qualification est chargé de réaliser les validations des systèmes et équipements selon les VSOP, LSOP et politiques GSK. Il est responsable de la maintenance de l'état validé de son domaine d'action et de la sensibilisation et de la formation des fournisseurs et interlocuteurs internes sur...

  • Spécialiste en Validation de Qualification

    il y a 2 semaines

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Missions et ResponsabilitésLe Spécialiste en Validation de Qualification est chargé de réaliser les validations des systèmes et équipements selon les VSOP, LSOP et politiques GSK lors des projets et en routine, dans son domaine d'action.Il s'assure du maintien de l'état validé de son domaine d'action (qualification périodique et revue périodique)...

  • Spécialiste en Validation de Qualification

    il y a 1 semaine

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    MissionsLe Spécialiste en Validation de Qualification sera chargé de réaliser les validations des systèmes et équipements selon les VSOP, LSOP et politiques GSK. Il/Elle sera également responsable de l'assurance du maintien de l'état validé de son domaine d'action.ResponsabilitésRéaliser les validations des systèmes et...

  • Spécialiste en Validation de Qualification

    il y a 2 semaines

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Missions et ResponsabilitésLe Spécialiste en Validation de Qualification est chargé de réaliser les validations des systèmes et équipements selon les VSOP, LSOP et politiques GSK. Il est responsable de la maintenance de l'état validé de son domaine d'action, ainsi que de la sensibilisation et de la formation des fournisseurs et interlocuteurs...

  • Spécialiste en Validation de Qualification

    il y a 2 semaines

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Missions et ResponsabilitésLe Spécialiste en Validation de Qualification est chargé de réaliser les validations des systèmes et équipements selon les VSOP, LSOP et politiques GSK.Les responsabilités principales incluent :Réaliser les validations des systèmes et équipementsAssurer le maintien de l'état validé des systèmes et...

  • Spécialiste en Validation de Qualification

    il y a 3 semaines

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Missions et ResponsabilitésLe Spécialiste en Validation de Qualification est chargé de réaliser les validations des systèmes et équipements selon les VSOP, LSOP et politiques GSK.Réaliser les validations des systèmes et équipementsAssurer le maintien de l'état validéSensibiliser et former les fournisseurs et interlocuteurs internesCompétences et...

  • Spécialiste en Validation de Qualification

    il y a 1 semaine

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Missions et ResponsabilitésL'Alternant en Validation de Qualification H/F rejoindra l'équipe de GSK Saint-Amand-les-Eaux, un site entièrement dédié à la fabrication et au conditionnement de vaccins. Le rôle consiste à réaliser les validations des systèmes et équipements selon les procédures et politiques de GSK.ResponsabilitésRéaliser les...

  • Spécialiste en Validation de Qualification

    il y a 2 semaines

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Missions et ResponsabilitésL'Alternant en Validation de Qualification H/F rejoindra l'équipe de GSK Saint-Amand-les-Eaux, site entièrement dédié à la fabrication et au conditionnement des vaccins GSK. Le rôle consiste à réaliser les validations des systèmes et équipements selon les VSOP, LSOP et politiques GSK.ResponsabilitésRéaliser les...

  • Alternance Spécialiste Validation Qualification H/F

    il y a 3 semaines

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    **Mission et Responsabilités**Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Alternant Validation Qualification H/F pour occuper un poste clé dans son équipe de production.**Responsabilités**Réaliser les validations (rédaction des protocoles et rapport, suivi d'exécution) des systèmes et équipements selon les VSOP, LSOP et politiques GSK lors des...

  • Chargé de Qualification/Validation F/H

    il y a 2 semaines

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France CONSULTYS Temps plein

    Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification/Validation (F/H) pour conduire les exercices de qualification/validation selon le plan directeur et assumer les responsabilités de chef de projet validation. Missions clés : Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, Rédiger les protocoles et...

  • Expertise Validation Specialist

    il y a 2 jours

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Job DescriptionLe Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un spécialiste en expertise de validation pour rejoindre son équipe de Manufacturing Science And Technology Validation (MSAT Validation) dans le cadre d'un contrat d'alternance.MissionsSupport à la validation dans le cadre des interactions projet prod/qualité et procédés aseptiqueRédaction...

  • Expertise Validation Specialist

    il y a 2 semaines

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Job DescriptionLe Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un spécialiste de l'expertise de validation pour rejoindre son équipe de Manufacturing Science And Technology Validation (MSAT Validation) dans le cadre d'un contrat d'alternance.MissionsSupport à la validation dans le cadre des interactions projet prod/qualité et procédés...

  • Spécialiste en Validation d'Equipement

    il y a 3 semaines

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    MissionsVous serez chargé de la validation d'equipement dans le cadre des interactions projet prod/qualité et procédés aseptique.Vous rédigez des revues périodiques d'équipements : évaluation de l'état validé de l'équipement, compilation de données de changement d'état, de CAPA, de work order, de déviations.Vous supportez la rédaction de la...

  • Spécialiste en Validation d'Equipement

    il y a 2 semaines

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    MissionsVous serez chargé de la validation d'equipement dans le cadre des interactions projet prod/qualité et procédés aseptique.Vous rédigez des revues périodiques d'équipements : évaluation de l'état validé de l'équipement, compilation de données de changement d'état, de CAPA, de work order, de déviations.Vous supportez la rédaction de la...

  • Spécialiste en Validation d'Equipement

    il y a 3 semaines

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    MissionsVous serez chargé de soutenir les équipes de production dans le cadre du transfert de nouveaux produits ou process et de l'implémentation de nouveaux équipements et nouveaux requis.Vous aurez pour principales missions :Support à la validation dans le cadre des d'interactions projet prod/qualité et procédés aseptiqueRédaction de revues...

  • Spécialiste en Thermique

    il y a 2 semaines

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France Sttraten Temps plein

    Sttraten recherche un spécialiste en thermique pour rejoindre son équipe. Voici les missions et les qualifications requises pour ce poste. **Missions** * Développer et mettre en œuvre les paramètres de projection thermique pour obtenir les qualifications et validations industrielles. * Prescrire, acheter, réceptionner et qualifier les outillages...

  • Quality Assurance System Specialist

    il y a 3 semaines

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France Consultys Temps plein

    About the Role:Consultys is seeking a Quality Assurance System Specialist to join our team in the region of Hauts-de-France. As a Quality Assurance System Specialist, you will be responsible for ensuring the qualification and validation of computerized systems (CSV) in accordance with GMP standards and regulatory requirements.Key Responsibilities:Qualify and...

  • Chargé d'Assurance Qualité Système

    il y a 3 semaines

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France Consultys Temps plein

    Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé d'Assurance Qualité Système (F/H) pour renforcer son équipe de spécialistes en qualité système. Missions clés : Assurer la qualification et la validation des systèmes informatisés (CSV) conformément aux standards GMP et aux réglementations en vigueur, garantissant...

  • Spécialiste en Qualité Système

    il y a 2 semaines

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé d'Assurance Qualité Système (F/H). Vous aurez pour missions : Assurer la qualification et la validation des systèmes informatisés (CSV) conformément aux standards GMP et aux réglementations en vigueur. Manipuler et configurer le logiciel ARAS PLM pour...

  • Chargé de Qualification et Validation

    il y a 2 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteVous rejoindrez l'équipe Qualification et Validation de Laboratoires Mayoly Spindler en tant que Chargé de Qualification et Validation. Vous serez rattaché(e) au responsable Qualification et Validation et travaillerez en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de...