Stagiaire H/F Assurance Qualité

il y a 5 jours

Paris, Île-de-France Leo Pharma Inc. Temps plein
Poste de Stagiaire en Assurance Qualité

Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Nous sommes à la recherche d'un Stagiaire en Assurance Qualité pour rejoindre notre équipe de qualité italienne, française et ibérique.

Responsabilités :

  1. Participer à la mise sous assurance qualité des activités pharmaceutiques de l'établissement exploitant, en collaboration avec le Chargé Assurance Qualité et sous la responsabilité du Responsable Qualité.
  2. Participer aux activités et projets de la filiale France, de l'équipe Assurance Qualité Italie/France/Iberia et de l'équipe Qualité Globale.
  3. Gestion des réclamations qualité (incluant les signalements ANSM) et des excursions de température.
  4. Suivi et déclaration des ruptures de stock ou d'approvisionnement.
  5. Revue des APQR (Annual Product Quality Review).
  6. Rédaction et suivi des déviations, actions correctives/préventives, Change Control et analyses de risque.
  7. Calcul et suivi des indicateurs qualité.
  8. Préparation d'une éventuelle inspection et mise en conformité du site avec les référentiels BPF, BPD, BPPV.
  9. Mises à jour des procédures et modes opératoires des activités dans le cadre de l'assurance qualité, en fonction de l'évolution de la situation réglementaire, de l'environnement et des résultats des audits.
  10. Formation des collaborateurs concernés à la qualité.
  11. Réalisation des audits internes et externes, et proposer des actions préventives/correctives.

Qualifications minimales :

  1. Formation bac + 4 scientifique minimum.
  2. Spécialisation en Master Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique (M1 ou M2).
  3. Maîtrise impérative de l'anglais.
  4. Informatique (Word, Excel, PowerPoint).
  5. Rigueur et organisation.
  6. Capacité à fournir un travail méthodique, détaillé et précis.
  7. Respect des normes, consignes et procédures.
  8. Capacité à respecter les délais.
  9. Réactivité.
  10. Capacité à gérer les priorités.
  11. Capacité à aller chercher l'information, à investiguer.
  12. Capacité à s'adapter à différents interlocuteurs.
  13. Ecoute.
  14. Communication ouverte, agréable et fluide.
  15. Curiosité intellectuelle.
  16. Aisance rédactionnelle.

Contact et candidature :

Veuillez envoyer votre CV et une lettre de motivation à l'adresse suivante : [adresse email ou lien vers le site de candidature].

À propos de LEO Pharma

LEO Pharma est un leader dans le domaine de la dermatologie et de la thrombose. Nous sommes engagés à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Nous sommes à la recherche de personnes motivées et passionnées pour rejoindre notre équipe.

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