CDI - Responsable de la Validation des Systèmes Informatisés F/H

il y a 4 semaines


MagnyVernois, Bourgogne-Franche-Comté, France Vétoquinol Temps plein

Présentation de l'entreprise

Vetoquinol est un acteur majeur dans le domaine pharmaceutique vétérinaire, fort de plus de 80 ans d'expérience. En pleine expansion, notre groupe mise sur l'expertise et l'engagement de ses équipes, ainsi que sur l'innovation en santé animale. Avec plus de 2000 collaborateurs dans 24 pays, nous nous consacrons à la satisfaction de notre principal client : le vétérinaire. Nous plaçons l'Humain au centre de notre stratégie et nous nous engageons à soutenir nos Managers, à développer les compétences et à améliorer le bien-être au travail de tous nos collaborateurs. Nos valeurs fondamentales, telles que la Confiance, l'Audace et la Collaboration, guident notre transformation.

Découvrez notre vidéo institutionnelle :

Détails du poste

En tant que Chargé de la validation des systèmes informatisés, vous serez responsable de garantir la conformité, la cohérence et l'efficacité des processus qualité de l'ERP à l'échelle du Groupe. Vous serez en charge de la validation des applications informatiques du Groupe, tout en respectant les réglementations en vigueur et en développant les compétences en validation informatique.

Rattaché(e) au Responsable des systèmes qualité informatisés, vos principales missions incluront :

Validation des systèmes informatiques :

Dans le cadre des projets informatiques, vous vous assurerez de la validation des systèmes informatisés et des infrastructures, en respectant les exigences réglementaires et les politiques établies, ainsi que les délais et budgets impartis.

Vous serez en charge de la constitution des dossiers de validation et de conformité, et vous contribuerez à la rédaction et à l'approbation de ces documents. Vous réaliserez ou superviserez les essais de validation avec les équipes projets.

Vous superviserez également les prestataires externes et sous-traitants impliqués dans la validation informatique.

Vous coordonnerez les opérations pour maintenir le statut validé des applications.

Conformité réglementaire :

Vous mettrez en œuvre et suivrez la politique de validation informatique pour garantir la conformité réglementaire des activités IT selon les normes BPx et FDA.

Vous établirez un inventaire des systèmes informatisés, évaluerez leur criticité et définirez le programme annuel de validation en collaboration avec les opérationnels des différentes entités.

Vous assurerez une veille réglementaire et proposerez des améliorations à la politique en place.

Référent en validation :

En tant qu'expert en validation informatique, vous apporterez votre soutien méthodologique aux équipes internes lors des validations (analyse des risques, tests, etc.), tout en veillant à optimiser les coûts et les délais.

Vous contribuerez au développement des compétences en validation informatique des équipes à travers des formations et des projets.

Profil recherché

  • Diplôme Bac + 5 en Qualité ou en Pharmacie
  • Minimum 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique
  • Connaissance des GXP et des référentiels métiers (21CFR), ainsi que des processus industriels pharmaceutiques et des outils informatiques associés
  • Maîtrise de la validation informatique et des outils bureautiques standards
  • Niveau d'anglais B2 requis


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    Contexte :Dans le cadre de votre mission, vous serez chargé(e) de réaliser des analyses sur les Produits Finis ainsi que sur les Matières Premières, tout en documentant les résultats conformément aux protocoles établis, aux procédures en vigueur, et aux normes de Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL).Au sein de notre Département de Qualité et de...


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