Spécialiste Qualification Validation Ingénieur

il y a 3 semaines


Strasbourg, Grand Est, France Sofitex Experts Temps plein

Sofitex Experts, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.

Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos clients, de nos candidats et de nos collaborateurs.

Oxford Biomedica est un CDMO qui fabrique des vecteurs viraux. Leur mission est de fournir à leurs clients des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier. Ils sont un des pionniers de la thérapie cellulaire et génique et ont plus de 25 ans d'expérience dans le domaine des vecteurs viraux.

Oxford Biomedica collabore avec des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques parmi les plus innovantes au monde, en fournissant une expertise en matière de développement et de fabrication de vecteurs viraux dans les domaines des Lentivirus, des AAV, des Adénovirus ainsi qu'un large spectre d'autres vecteurs (MVA et autres Pox virus, Measles).

Les capacités d'Oxford Biomedica s'étendent du développement à un stade préclinique jusqu'à la commercialisation. Les capacités s'appuient sur des systèmes d'assurance qualité et des méthodes analytiques robustes, ainsi que sur une expertise réglementaire approfondie.

Afin de soutenir leurs équipes et clients, nous recherchons leur Spécialiste qualification validation (H/F) à Strasbourg en CDI.

Le candidat idéal sera un Ingénieur ou Master 2 spécialisé Biologie, Chimie, Physique, Qualité, Métrologie, Automatisme ou informatique industriel.

Il devra avoir minimum 5 ans d'expérience, avec au moins une expérience significative en qualification d'équipements / utilités / ZAC, stérilisation, nettoyage / désinfection, filtration stérilisante, APS, ou validation de procédé.

La connaissance des pratiques de l'industrie pharmaceutiques en rapport avec l'Assurance Qualité et la validation est requise.

Le candidat devra également maîtriser l'anglais, pour la lecture et la rédaction de document techniques, ainsi que la présentation de sujets QV lors des audit clients et les interactions avec les fournisseurs.

Les avantages à les rejoindre sont nombreux, notamment la flexibilité avec le forfait jour (212 jours) / télétravail (2 jours par semaine pour les fonctions cadres), un environnement de travail favorable favorisant le bien-être de ses collaborateurs, la cohésion d'équipe et un management bienveillant.

Vous bénéficierez également d'un salaire attractif basé sur un fixe, des primes et de l'intéressement et participation les bonnes années, ainsi que de la mobilité interne et internationale possible à travers le groupe.

Vous pourrez également bénéficier d'un programme de formation pour favoriser la progression de carrière de nos collaborateurs.

Enfin, vous bénéficierez de 40 jours de congés, mutuelle santé et sur complémentaire et prévoyance, titres-restaurants à 9,5 € pris en charge à 60% par l'employeur.



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