Responsable Qualification Industriel

il y a 1 jour

Loos, Hauts-de-France Pharmadiem Temps plein

La société Pharmadiem, spécialisée en management et ingénierie des grands projets, recrute un spécialiste qualification industriel pour le compte d'un de ses clients dans le Nord de la France. Cette candidature sera soumise à l'accord du client.

Présentation du poste :

L'objectif principal du responsable qualification industriel est de garantir l'exécution du processus d'intégration Ingénierie, Commissioning et Qualification (IQ/OQ/PQ). Le candidat sélectionné devra également assurer le suivi des modifications, des dérogations et des réserves, ainsi que la capitalisation des tests de Commissioning en Qualification.

Missions et responsabilités :

  • Généralités : Garantir le processus d'intégration Ingénierie, Commissioning et Qualification. Sensibiliser l'équipe projet aux bonnes pratiques pharmaceutiques (GMP). Assister les Responsables de disciplines dans le déploiement de la stratégie de Qualification.
  • Études de détail : Rédiger les Analyses de Criticité – Rédiger les ITP (liste des documents et tests nécessaires pour démontrer le statut qualifié des installations).
  • Procurement : Vérifier que les processus d'évaluation, de sélection des fournisseurs et de passage des commandes prennent en compte les capacités à répondre aux exigences de Qualification.
  • Réalisation : Garantir le processus de Qualification de Conception. Assister les Spécialistes Qualification dans leurs activités de vérification des Protocoles de FAT/SAT/QI/QO.

Compétences requises :

  • Formation au BPF et aux bonnes pratiques de Tests Qualification (certificat à présenter avec offre).
  • Ingénieur Génie Chimique ou Pharmacien Industriel ayant minimum 5 années d'expérience en industrie pharmaceutique sur des projets industriels sur sites de production pharmaceutique.
  • Expérience minimum 10 ans.
  • Exigences Fondamentales en matière d'HSE : Respect des règles et consignes du client. Implication SSE au sein de leur environnement du client. Remontées SSE (FOS, causeries...)
  • Les documents préparés seront présentés suivant les standards et formes du client.
  • Expériences similaires sur des projets de grande taille, pour l'industrie pharmaceutique, dans le domaine des injectables à usage humain, agréées F&DA.
  • Langue requise et niveau minimum requis : Français – confirmé, Anglais – confirmé.
  • Outils informatiques requis : Excel, Word.
  • Certifications / Habilitations nécessaires : Bonnes Pratiques Pharmaceutiques, Bonnes pratiques de Tests de Qualification.

Informations complémentaires :

  • Cette candidature sera soumise à l'accord du client.

  • Chef de Qualification Industriel H/F

    il y a 3 semaines

    Loos, Hauts-de-France Pharmadiem Temps plein

    Rejoignez PharmadiemPharmadiem, une société spécialisée en management et ingénierie des grands projets, recrute un Qualification Leader pour l'un de ses clients dans le Nord de la France.MissionSensibiliser l'équipe projet aux bonnes pratiques pharmaceutiques (GMP) et garantir la qualité des produits.ResponsabilitésPréparer et réaliser le...

  • Spécialiste Qualification

    Il y a 2 mois

    Loos, Hauts-de-France Pharmadiem Temps plein

    La société Pharmadiem, spécialisée en management et ingénierie des grands projets, recrute un spécialiste qualification pour le compte d'un de ses clients dans le Nord de la France. Cette candidature sera soumise à l'accord du client.Missions clés :Assurer le processus d'intégration Ingénierie, Commissioning et Qualification.Sensibiliser l'équipe...

  • Qualification Leader

    il y a 2 semaines

    Loos, Hauts-de-France Pharmadiem Temps plein

    La société Pharmadiem, spécialisée en management et ingénierie des grands projets, recrute un Qualification Leader pour le compte d'un de ses clients dans le Nord de la France. Cette candidature sera soumise à l'accord du client.Vos missions :Garantir le processus d'intégration Ingénierie, Commissioning et Qualification.Sensibiliser l'équipe projet...

  • Qualification Leader

    il y a 3 semaines

    Loos, Hauts-de-France Pharmadiem Temps plein

    Pharmadiem, une société spécialisée en management et ingénierie des grands projets, recrute un Qualification Leader pour l'un de ses clients dans le Nord de la France.Missions clés :Garantir le processus d'intégration Ingénierie, Commissioning et Qualification.Sensibiliser l'équipe projet aux bonnes pratiques pharmaceutiques (GMP).Assister les...

  • Qualification Leader

    Il y a 2 mois

    Loos, Hauts-de-France Pharmadiem Temps plein

    Pharmadiem, une société spécialisée en management et ingénierie des grands projets, recrute un Qualification Leader pour un de ses clients dans le Nord de la France.Missions clés :Garantir le processus d'intégration Ingénierie, Commissioning et Qualification.Sensibiliser l'équipe projet aux bonnes pratiques pharmaceutiques (GMP).Assister les...

  • Qualification Leader

    il y a 1 mois

    Loos, Hauts-de-France Pharmadiem Temps plein

    Pharmadiem, une société spécialisée en management et ingénierie des grands projets, recrute un Qualification Leader pour le compte d'un de ses clients dans le Nord de la France.Missions clés :Garantir le processus d'intégration Ingénierie, Commissioning et Qualification.Sensibiliser l'équipe projet aux bonnes pratiques pharmaceutiques (GMP).Assister...

  • Chef de Qualification

    il y a 6 jours

    Loos, Hauts-de-France Pharmadiem Temps plein

    La société Pharmadiem, spécialisée en management et ingénierie des grands projets, recrute un Chef de Qualification pour le compte d'un de ses clients dans le Nord de la France.Missions clés :Garantir le processus d'intégration Ingénierie, Commissioning et Qualification.Sensibiliser l'équipe projet aux bonnes pratiques pharmaceutiques (GMP).Assister...

  • Responsable Projet Industriel

    il y a 6 jours

    Loos, Hauts-de-France Kuhlmann Europe Temps plein

    Présentation du posteVous rejoignez l'équipe de Kuhlmann Europe en tant que responsable projet industriel. Vous serez chargé de la gestion administrative, technique et financière de nos projets, depuis la conception jusqu'à la réalisation.Missions principalesGestion administrative : suivi des travaux et des études, cahier des charges, choix...

  • Technicien(ne) en Maintenance Industrielle

    il y a 2 semaines

    Loos, Hauts-de-France Tessenderlo Group Temps plein

    Description du posteSous l'autorité du Responsable Maintenance opérationnelle, vous serez chargé(e) de la maintenance préventive et curative d'équipements industriels dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité, de santé et de qualité.Votre rigueur et votre curiosité seront des qualités indispensables pour la réussite de votre alternance...

  • Directeur de Projet Industriel

    il y a 1 jour

    Loos, Hauts-de-France Kuhlmann Europe Temps plein

    Vous rejoignez notre équipe de Kuhlmann Europe en qualité de Directeur de Projet Industriel ! Dans ce cadre, vous serez responsable de la supervision d'une ou plusieurs parties d'un projet industriel, depuis la conception jusqu'à la réalisation. Vous devrez respecter les spécifications de sécurité, techniques, délais et budgets. Vous serez chargé de...

  • Biologiste au laboratoire de Qualification Biologique des dons

    Il y a 2 mois

    Loos, Hauts-de-France EFS Temps plein

    Description du posteL'EFS recherche un Biologiste au laboratoire de Qualification Biologique des dons pour rejoindre son équipe.MissionL'objectif principal de ce poste est de garantir la sécurité du donneur et des patients qui seront transfusés en effectuant les analyses de qualification biologique des dons de sang.ActivitésGarantir la réalisation des...

  • Biologiste au laboratoire de Qualification Biologique des dons

    il y a 2 semaines

    Loos, Hauts-de-France EFS Temps plein

    Description du posteL'EFS recherche un Biologiste au laboratoire de Qualification Biologique des dons pour rejoindre son équipe.MissionLa mission du Biologiste au laboratoire de Qualification Biologique des dons consiste à garantir la sécurité du donneur et des patients qui seront transfusés en effectuant les analyses de groupages sanguins, la...

  • Chef de Projet Industriel

    il y a 4 semaines

    Loos, Hauts-de-France Kuhlmann Europe Temps plein

    Présentation du posteVous rejoignez notre équipe de Kuhlmann Europe en tant que Chargé d'Affaires en Industrie F/H!MissionsVous serez chargé de la gestion administrative, technique et financière des projets, du suivi des travaux et des études, de la détermination des choix techniques, et de la proposition de solutions techniques pour résoudre les...

  • Biologiste au laboratoire de Qualification Biologique des dons

    il y a 4 semaines

    Loos, Hauts-de-France EFS Temps plein

    Description du posteMétierActivités de laboratoires / Biologie Médicale - BiologisteIntitulé du posteBiologiste au laboratoire de Qualification Biologique des dons - LilleContratCDITemps de travailTemps completDate de prise de poste envisagéedès que possibleRémunérationÀ partir de 70 K€ brut/anDescription de la missionPour garantir la sécurité...

  • Biologiste au laboratoire de Qualification Biologique des dons

    il y a 2 semaines

    Loos, Hauts-de-France EFS Temps plein

    Description du posteL'EFS recherche un Biologiste pour rejoindre son équipe de Qualification Biologique des dons.MissionL'objectif principal de ce poste est de garantir la sécurité des donneurs et des patients qui seront transfusés en effectuant les analyses de groupages sanguins, la numération globulaire et le dépistage des maladies transmissibles par...

  • Chef de Projet Industriel

    il y a 2 semaines

    Loos, Hauts-de-France Kuhlmann Europe Temps plein

    Présentation du posteVous rejoignez l'équipe de Kuhlmann Europe en tant que Chef de Projet Industriel. Votre mission consiste à superviser les projets industriels depuis la conception jusqu'à la réalisation, en respectant les spécifications techniques, les délais et les budgets.MissionsAssurer la gestion administrative, technique et...

  • Chef de Projet Industriel

    il y a 3 semaines

    Loos, Hauts-de-France Kuhlmann Europe Temps plein

    Présentation du posteVous rejoindrez notre équipe de Kuhlmann Europe en tant que Chargé d'Affaires en Industrie F/H au sein du service projet du site.MissionsVous serez chargé de la gestion administrative, technique et financière des projets, du suivi des travaux et des études, de la détermination des choix techniques, et de la proposition de...

  • Biologiste au laboratoire de Qualification Biologique des dons

    il y a 1 jour

    Loos, Hauts-de-France EFS Temps plein

    Mission Le Biologiste au laboratoire de Qualification Biologique des dons est responsable de garantir la sécurité du donneur et des patients qui seront transfusés en qualifiant les dons de sang. Activités • Assure la réalisation des analyses dans le respect des textes réglementaires• S'assure de la validité et de la qualité des résultats...

  • Biologiste au laboratoire de Qualification Biologique des dons

    Il y a 2 mois

    Loos, Hauts-de-France EFS Temps plein

    Description du posteLe Biologiste au laboratoire de Qualification Biologique des dons est un professionnel clé dans l'activité de l'EFS. Son rôle est crucial pour garantir la sécurité des donneurs et des patients qui seront transfusés.ActivitésGarantir la réalisation des analyses dans le respect des textes réglementaires.Assurer la validité et la...

  • Electromécanicien(ne) de Maintenance Industrielle

    il y a 1 semaine

    Loos, Hauts-de-France Tessenderlo Group Temps plein

    Description du posteSous l'autorité du Responsable Maintenance opérationnelle, vous serez chargé(e) de la maintenance préventive et curative d'équipements industriels dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité, de santé et de qualité.Votre rigueur et votre curiosité seront des qualités indispensables pour la réussite de votre alternance...