Expert Assurance Qualité Produits BFS F/H en CDD 8 mois renouvelable

il y a 4 semaines


Paris, Île-de-France Aspen Group Temps plein
Expert Assurance Qualité Produits BFS F/H en CDD 8 mois renouvelable

Contexte de l'offre

L'entreprise Aspen Group recherche un expert assurance qualité produits BFS F/H en contrat à durée déterminée de 8 mois renouvelable pour renforcer son équipe.

Missions

  1. Revue Qualité des dossiers de lots : Contribuer à l'amélioration continue de la qualité des dossiers de lots de la VS BFS, conformément aux bonnes pratiques de fabrication et aux procédures et modes opératoires associés.
  2. Pilotage des indicateurs de performance : Piloter les indicateurs de performance du service et du secteur.
  3. Mise en œuvre du processus de maîtrise des changements : Apporter son expertise dans la mise en œuvre du processus de maîtrise des changements.
  4. Approbation et clôture des CAPA : Approuver et clôturer les CAPA en lien avec son secteur d'activités.
  5. Rendre compte au manager opérationnel : Rendre compte au manager opérationnel du secteur.
  6. Revue Qualité des documents annexes : Revue Qualité des documents annexes aux dossiers de lots, y compris la vérification des rapports autoclaves, des contrôles statistiques, rapport de formulation, etc.
  7. Accompagnement des équipes de production : Accompagner les équipes de production dans le cadre de l'amélioration qualité.
  8. Participation à la vie de l'équipe : Participer à la vie de l'équipe, notamment par le biais du PJ le matin ou de la réunion hebdomadaire d'équipe.
  9. Escalade en temps réel : Escalader en temps réel à l'équipe AQ Produit BFS lors de la détection de dérives significatives de la qualité de la documentation de lot.
  10. Déclaration d'un événement Qualité : Déclarer un événement Qualité selon le mode opératoire en vigueur lorsque toute anomalie est détectée.
  11. Evaluation et approbation d'un événement qualité : Evaluer et approuver un événement qualité selon le mode opératoire en vigueur.
  12. Participation aux échanges avec les équipes de Production : Participer aux échanges avec les équipes de Production pour améliorer la Qualité des dossiers.

Profil recherché

Vous êtes titulaire d'un Bac +2 dans le domaine de la qualité et vous avez une expérience réussie de 3 ans minimum dans le milieu pharmaceutique.

Vous êtes reconnu pour votre pouvoir d'influence ainsi que pour votre curiosité, rigueur, et force de proposition.



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