Ingénieur Qualité Senior, Traitement des réclamations post-commercialisation EMEA

il y a 4 semaines

SaintPriest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein
Rôle et responsabilités

Nous recherchons un Ingénieur Qualité Senior pour rejoindre notre équipe Qualité et Affaires Réglementaires sur notre site de Saint-Priest. Vous serez en charge de l'identification, de l'évaluation et de la capture des réclamations associées aux produits placés sur le marché et distribués par ResMed pour la région EMEA. Ce travail vise à se conformer aux exigences réglementaires applicables.

Responsabilités
  • En tant que partie intégrante de la Surveillance du Marché Post-Vente (PMS), être le point de contact privilégié des équipes locales chargées de capturer les réclamations et les vigilances en EMEA, en conformité avec les procédures de qualité ResMed et les exigences réglementaires applicables.
  • Travailler avec l'ensemble du personnel de ResMed pour s'assurer que les informations relatives aux réclamations sont enregistrées dans le système IT de traitement des réclamations en conformité avec les procédures locales.
  • Rédiger et assurer la relecture des communications et des rapports (y compris les réponses aux clients) concernant les problèmes de qualité affectant les clients dans la région EMEA.
  • Être le point de contact régional pour la mise en place de solutions définies par les équipes mondiales pour l'identification et la remontée des réclamations de produits spécifiques.
  • Assurer la collecte des données requises pour le traitement des réclamations, en particulier pour les cas de vigilance et pour toute demande spécifique provenant d'une autorité externe (par exemple, les autorités compétentes, la police, etc.).
  • Assurer la formation de toutes les personnes impliquées dans la gestion des réclamations en EMEA.
  • Participer à l'amélioration continue du traitement des réclamations, de la conformité réglementaire, des bonnes pratiques de l'industrie, de la qualité des produits et de l'efficacité interne. Participer à des groupes de travail avec des entités externes à ResMed si nécessaire.
  • Apporter son soutien aux audits, au traitement des CAPA (actions correctives et préventives) et aux actions correctives sur le terrain pour les produits ResMed et distribués par ResMed.

Qualifications et expérience requises

  • Diplôme de formation supérieure (ingénieur ou équivalent) dans le domaine des industries de la santé ou équivalent.
  • Minimum 5 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux ou de l'industrie pharmaceutique.
  • Maîtrise de l'anglais à l'écrit et à l'oral (échanges internationaux réguliers).
  • Connaissance des exigences réglementaires et des normes de qualité applicables aux dispositifs médicaux (MDR 2017/745 – ISO 13485).

Qualifications et expérience souhaitées

  • Première expérience dans le traitement des sujets post-commercialisation tels que les réclamations clients et les vigilances.
  • Bonnes compétences en communication écrite et orale et la capacité de communiquer avec des personnes interfonctionnelles.
  • Maîtrise du pack Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint, etc.).
  • Capacité à travailler de manière autonome dans une équipe délocalisée et des partenaires situés à l'international.
  • Capacité à voyager à l'international pour rencontrer les équipes locales et afin de pouvoir rencontrer des partenaires de ResMed ou des autorités locales le cas échéant.
  • Capacité à comprendre l'ensemble des normes et réglementations relatives aux produits vendus et distribués par la société et capacité à faire appliquer les exigences associées.
  • Capacité à mettre en place des processus internes et de rédiger les procédures qualité associées le cas échéant.

Qualités personnelles

  • Excellent relationnel.
  • Dynamique.
  • Rigoureux.
  • Solides compétences organisationnelles et esprit proactif.
  • Capacité à travailler dans des délais serrés.

  • Ingénieur Qualité Senior, Traitement des réclamations post-commercialisation EMEA

    il y a 4 semaines

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Rôle et responsabilitésL'ingénieur qualité senior, responsable du traitement des réclamations post-commercialisation EMEA, est chargé de l'identification, de l'évaluation et de la capture des réclamations associées aux produits mis sur le marché et distribués par ResMed pour la région EMEA. Ce travail vise à se conformer aux...

  • Ingénieur Qualité Senior, Traitement des réclamations post-commercialisation EMEA

    il y a 4 semaines

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Post-market complaints handling EMEA Nous recrutons un(e) Ingénieur Qualité Senior pour rejoindre notre équipe Qualité et Affaires Réglementaires sur notre site de Saint-Priest.Responsabilités Identifier, évaluer et capturer les réclamations relatives aux produits mis sur le marché et distribués par ResMed pour la région EMEA. Travailler avec les...

  • Ingénieur Qualité Senior, Traitement des réclamations post-commercialisation EMEA

    il y a 3 semaines

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Rôle et responsabilitésL'ingénieur qualité senior, responsable du traitement des réclamations post-commercialisation EMEA, est chargé de l'identification, de l'évaluation et de la capture des réclamations associées aux produits mis sur le marché et distribués par ResMed pour la région EMEA. Ce travail vise à se conformer aux...

  • Ingénieur de Qualité Senior, Traitement des Réclamations Post-Vente

    il y a 3 semaines

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Détails du PosteL’Ingénieur de Qualité Senior, chargé du traitement des réclamations post-vente, est responsable de l’identification, de l’évaluation et de la capture des réclamations associées aux produits mis sur le marché et distribués par ResMed pour la région EMEA. Ce travail vise à se conformer aux exigences réglementaires...

  • Ingénieur(e) Qualité Senior

    il y a 3 semaines

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Présentation du poste : Nous recherchons un Ingénieur(e) Qualité pour rejoindre notre équipe EMEA Quality System sur notre site de Saint-Priest. Rôle et responsabilités : Vous rejoignez notre service EMEA Quality System, au sein de ResMed, où la passion et l'entraide sont maîtres mots. Vous participez à toutes les activités qualité...

  • Chef de projet réglementaire EMEA

    il y a 4 semaines

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un EMEA Senior Regulatory Affairs Manager pour rejoindre notre équipe des affaires réglementaires à Saint-Priest.ResponsabilitésSurveiller les activités réglementaires régionales liées aux rôles de mandataires et d'opérateurs économiques de ResMed en EMEA, tout au long du cycle de vie du produit.Participer au...

  • Ingénieur Commercial Senior

    il y a 4 semaines

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Copeland Temps plein

    Ingénieur Commercial SeniorNous recherchons un(e) Ingénieur(e) Commercial(e) senior pour rejoindre notre équipe chez Emerson.ResponsabilitésFournir une assistance aux clients à partir de postes de travail sur site ou par téléphone, en temps opportun, en ce qui concerne les demandes et les solutions relatives à l'ensemble du portefeuille de...

  • Ingénieur(e) Qualité

    il y a 4 semaines

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Nous recherchons un Ingénieur(e) Qualité pour rejoindre notre équipe EMEA Quality System.Présentation du poste :L'Ingénieur(e) Qualité sera chargé(e) de contribuer à la mise en place et au suivi des procédures qualité dans le service EMEA Quality System. Il/Elle travaillera en étroite collaboration avec les autres départements pour assurer la...

  • Ingénieur Commercial Senior

    il y a 4 semaines

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Copeland Temps plein

    Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Commercial(e) pour nous rejoindre chez Emerson En tant que Ingénieur Commercial Senior , vous commercialiserez les produits et solutions Emerson dans le portefeuille qui vous est attribué, en fonction des besoins des clients, tout en veillant à ce que les objectifs de vente soient atteints dans votre périmètre....

  • Ingénieur qualité H/F

    il y a 4 semaines

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un Ingénieur qualité H/F pour rejoindre notre équipe Quality Assurance à Saint-Priest. Le candidat idéal sera un professionnel expérimenté en assurance qualité, capable de travailler de manière autonome et d'assumer des responsabilités importantes. Responsabilités - Assurer la conformité des systèmes de...

  • Ingénieur Commercial Senior

    il y a 3 semaines

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Copeland Temps plein

    Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Commercial(e) pour rejoindre notre équipe chez Copeland. En tant que Ingénieur Commercial Senior, vous commercialiserez les produits et solutions Copeland dans le portefeuille qui vous est attribué, en fonction des besoins des clients, tout en veillant à ce que les objectifs de vente soient atteints dans votre...

  • Ingénieur qualité H/F

    il y a 4 semaines

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Présentation du posteL'entreprise ResMed recherche un Ingénieur qualité H/F pour rejoindre son équipe qualité assurance. Le candidat idéal possède une expérience dans l'industrie médicale et une connaissance approfondie de la norme ISO 13485.ResponsabilitésAssurer la conformité des systèmes de gestion de la qualité (QMS) de ResMed EMEA...

  • Ingénieur Commercial Senior

    il y a 3 semaines

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France emerson Temps plein

    Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Commercial(e) pour renforcer notre équipe chez Emerson. En tant que Ingénieur Commercial Senior, vous serez chargé(e) de commercialiser les produits et solutions Emerson dans le portefeuille qui vous est attribué, en fonction des besoins des clients, tout en veillant à ce que les objectifs de vente soient atteints...

  • Chef de projet réglementaire EMEA

    il y a 3 semaines

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Poste : Chef de projet réglementaire EMEANous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Chef de projet réglementaire EMEA au sein de notre équipe Affaires Réglementaires EMEA. Ce poste est responsable de la gestion des activités réglementaires liées aux rôles de mandataires et d'opérateurs économiques de ResMed en EMEA,...

  • Ingénieur Commercial Senior

    il y a 3 semaines

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France emerson Temps plein

    Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Commercial(e) pour renforcer notre équipe chez Emerson. En tant que Ingénieur Commercial Senior, vous commercialiserez les produits et solutions Emerson dans le portefeuille qui vous est attribué, en fonction des besoins des clients, tout en veillant à ce que les objectifs de vente soient atteints dans votre...

  • Ingénieur Commercial Senior

    il y a 4 semaines

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France emerson Temps plein

    Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Commercial(e) pour nous rejoindre chez Emerson En tant que Ingénieur Commercial Senior , vous commercialiserez les produits et solutions Emerson dans le portefeuille qui vous est attribué, en fonction des besoins des clients, tout en veillant à ce que les objectifs de vente soient atteints dans votre périmètre....

  • Ingénieur Commercial Senior

    il y a 4 semaines

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France emerson Temps plein

    Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Commercial(e) pour renforcer notre équipe chez Emerson. En tant que Ingénieur Commercial Senior , vous commercialiserez les produits et solutions Emerson dans le portefeuille qui vous est attribué, en fonction des besoins des clients, tout en veillant à ce que les objectifs de vente soient atteints dans votre...

  • Ingénieur Commercial Senior

    il y a 3 semaines

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Copeland Temps plein

    Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Commercial(e) pour nous rejoindre chez Emerson En tant que Ingénieur Commercial Senior , vous commercialiserez les produits et solutions Emerson dans le portefeuille qui vous est attribué, en fonction des besoins des clients, tout en veillant à ce que les objectifs de vente soient atteints dans votre périmètre. Si...

  • Ingénieur(e) Qualité

    il y a 3 semaines

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Poste de Spécialiste QualitéNous recherchons un(e) Spécialiste Qualité pour rejoindre notre équipe EMEA Quality System sur notre site de Saint-Priest.Présentation du posteVous rejoignez notre service EMEA Quality System, au sein de ResMed, où la passion et l'entraide sont maîtres mots.Vos missions principales seront la mise en place et le suivi des...

  • Chef de projet réglementaire EMEA

    il y a 4 semaines

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Poste de Responsable des affaires réglementaires EMEA Nous recherchons un(e) Responsable des affaires réglementaires EMEA pour rejoindre notre équipe Affaires Réglementaires EMEA sur notre site de Saint-Priest. Responsabilités - Superviser les activités réglementaires régionales liées aux rôles de mandataires et d'opérateurs économiques de ResMed...