Responsable Qualité Opérationnelle

il y a 1 semaine


Paris, Île-de-France Consultys Temps plein

Missions

CONSULTYS recrute un Responsable Qualité Opérationnelle pour son équipe intervenant dans le domaine pharmaceutique. Sous la responsabilité du Superviseur Assurance Qualité, notre consultant Assurance Qualité assurera la qualité et la traçabilité des produits fabriqués sur le site. Il sera notamment chargé de l'évaluation des changements (change control) et de la qualification/validation des équipements et des procédés de son secteur.

Compétences requises

  • Assurer un support qualité aux services de production
  • Assurer le traitement des non-conformités du secteur (investigation, analyses de risques, proposition d'actions correctives)
  • Assurer la prise en charge d'actions correctives/préventives et les mettre en œuvre dans les délais appropriés
  • Animer la gestion des analyses de risques process de son secteur
  • Evaluer et coordonner les activités de change control
  • Définir les stratégies de validation relatives aux projets du secteur
  • Être le référent AQ dans le cadre de projets, notamment dans les phases de conception et de commissioning
  • Rédiger et/ou approuver les livrables de validation de son secteur (plan de validation, QI, QO, QP...)
  • Rédiger des standards de validation
  • Réaliser les tests de validation et qualification de son secteur
  • Approuver les documents et instructions de son secteur
  • Réaliser des Gembas sur le terrain et s'assurer du maintien de l'état validé en production
  • Proposer des actions d'amélioration du système qualité en accord avec les contraintes organisationnelles de fabrication, de coût et de délai
  • Participer à la diffusion de la politique qualité dans l'entreprise

Conditions d'emploi

Le poste est à pourvoir sur la région Ile de France.



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