Validation Specialist
il y a 4 semaines
Quanta Consultancy Services Ltd is seeking a Validation Specialist to support a significant capital project within the biotechnology sector. This role is crucial for ensuring the successful implementation of a new facility dedicated to therapeutic protein production. The Validation Specialist will play a key role in enhancing our client's operations across Europe.
Key Responsibilities:- Formulate and implement validation protocols, including Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ), and Performance Qualification (PQ) for software and computer systems.
- Work collaboratively with various teams, including IT, Quality Assurance, and Operations, to ensure adherence to regulatory standards and internal policies.
- Conduct risk assessments and impact evaluations to pinpoint essential system functionalities and potential risks.
- Generate and maintain comprehensive validation documentation, such as validation plans, test scripts, traceability matrices, and validation summary reports.
- Perform regular reviews to guarantee continuous compliance with regulatory standards and internal procedures.
- Engage in change control processes, evaluating the effects of system modifications and ensuring that necessary validation activities are conducted.
- Offer guidance and support to project teams regarding CSV principles, best practices, and regulatory requirements.
- Keep abreast of industry developments, regulatory updates, and advancements in computer system validation methodologies.
- Bachelor's degree in Computer Science, Engineering, or a related discipline.
- Proficiency in French is preferred.
- In-depth understanding of regulatory standards, including FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, and GAMP 5.
- Proven experience in computer system validation within a regulated environment, ideally in pharmaceuticals or biotechnology.
- Familiarity with validation methodologies, particularly risk-based validation approaches.
- Expertise in developing and executing validation protocols and documenting validation processes.
- Strong analytical and problem-solving abilities, with a keen attention to detail.
- Excellent communication and interpersonal skills for effective collaboration with cross-functional teams.
- Capability to work autonomously and manage multiple projects concurrently.
This opportunity is designed for professionals looking to make a significant impact in the biotechnology field.
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Validation Equipment Specialist
il y a 2 semaines
Toulouse, Occitanie, France Consultys Temps pleinAbout the Role We are seeking a highly motivated and experienced Validation Equipment Specialist to contribute to our dynamic team within the pharmaceutical industry. This role offers a unique opportunity to leverage your expertise in equipment qualification and validation to ensure the highest standards of quality and compliance. Your...
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Spécialiste Validation RADAR
il y a 5 jours
Toulouse, Occitanie, France ITL-FR (Services) Temps pleinJob OpportunityDans le cadre du développement de nos activités dans le secteur de l'électronique, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Validation RADAR (H/F/X) pour rejoindre notre équipe de ITL-FR (Services).MissionsResponsable de la validation, de l'exécution des tests d'intégration HW-SW, de la caractérisation du produit physique et de la...
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Spécialiste Validation Radar
il y a 5 jours
Toulouse, Occitanie, France ITL-FR (Services) Temps pleinJob DescriptionDans le cadre du développement de nos activités dans le secteur de l'électronique, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Validation RADAR (H/F/X) pour rejoindre notre équipe de développement à ITL-FR (Services).MissionsResponsable de la validation, de l'exécution des tests d'intégration HW-SW, de la caractérisation du...
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Spécialiste en Validation de Projet
il y a 5 jours
Toulouse, Occitanie, France ACTIA AUTOMOTIVE Temps pleinPrésentation du posteVous rejoignez le département IVVQ d'ACTIA AUTOMOTIVE sur le poste de Développeur de Projet Validation pour piloter toutes les activités de Validation, du développement à la mise en œuvre du projet.MissionsDéfinir et convenir du planning des activités V&V avec les parties prenantes,Gérer le budget : Documenter, suivre et...
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Senior Validation Specialist
il y a 5 jours
Toulouse, Occitanie, France Just Evotec Biologics EU Temps pleinAbout the RoleJust Evotec Biologics EU is seeking a highly motivated Quality Assurance Specialist to join our team. As a key member of our Quality Assurance department, you will play a critical role in ensuring the quality and integrity of our computerized systems.Key ResponsibilitiesEnsure the application of Good Manufacturing Practices (GMP) to GxP...
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Spécialiste en Validation Logicielle
il y a 5 jours
Toulouse, Occitanie, France Bertrandt Temps pleinMissions et EnvironnementVous intégrerez l'équipe de Bertrandt en tant qu'Ingénieur Test et Validation Logiciel IVV Système avec une spécialité sur la partie Validation.Vos MissionsStratégie et Planification : Définition de la stratégie de tests logiciels, planification et dimensionnement des activités de validation.Exécution et Suivi :...
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Chef de Projet Validation
il y a 1 semaine
Toulouse, Occitanie, France Technology & Strategy Temps pleinOffre de CarrièreTitre du Poste : Chef de Projet ValidationCompagnie : Technology & StrategyDescription du Poste :Rejoignez notre équipe de professionnels pour développer une entreprise en pleine croissance dans le secteur de l'automobile.Mission :Piloter toutes les activités de validation, du développement à la mise en œuvre du projet, conformément...
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Ingénieur Validation Véhicule autonome
il y a 3 jours
Toulouse, Occitanie, France Itlink Temps pleinResponsabilitésEn tant qu'Ingénieur Validation RADAR, vous serez responsable de la validation, de l'exécution des tests d'intégration HW-SW, de la caractérisation du produit physique et de la publication des exigences fonctionnelles et de performance aux niveaux système.Compétences requisesDévelopper et optimiser un laboratoire de...
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Spécialiste en Essais et Validation
il y a 5 jours
Toulouse, Occitanie, France Expleo Temps pleinPrésentation du posteVous rejoindrez l'équipe Expleo en tant que Technicien AIT Avionique, où vous serez chargé de la réalisation des essais électriques et de la validation de la partie avionique des satellites de télécommunication et d'observation de la Terre.ResponsabilitésInstallation et validation des moyens d'essaisExécution des...
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Chargé de Validation de Nettoyage
il y a 2 semaines
Toulouse, Occitanie, France Meent Life Sciences Temps pleinMeent Life Sciences, une entreprise leader dans le domaine des sciences de la vie, recherche un Chargé de Validation de Nettoyage pour renforcer son équipe.Compétences requises :Expérience significative en Validation de Nettoyage dans une Industrie PharmaceutiqueMaitrise des exigences règlementaires associées (FDA, BPF, Pharmacopées)Connaissance de...
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Analog Circuit Validation Specialist
il y a 4 semaines
Toulouse, Occitanie, France NXP Semiconductors Temps pleinThe Advanced Analog Business Line focuses on secure and reliable connected solutions through cutting-edge analog technologies . Our Advanced Power Systems Product Line is dedicated to enhancing growth across all power-related sectors within NXP . Key Responsibilities: Establish the validation framework for new analog and mixed-signal components:...
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Spécialiste en Tests et Validation Moteur
il y a 6 jours
Toulouse, Occitanie, France Bertrandt Temps pleinMission et EnvironnementDans le cadre du développement de nos activités à Toulouse dans le secteur automobile, nous recherchons les futurs collaborateurs avec des expériences solides afin de renforcer notre présence dans le domaine des Tests et Validation moteur.ResponsabilitésCalibrer les fonctions de contrôle moteur (ECU)Comprendre le fonctionnement...
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GxP Systems Validation Specialist
il y a 4 semaines
Toulouse, Occitanie, France Just Evotec Biologics EU Temps pleinQuality Assurance Analyst - Computerized Systems OversightWe are in search of a dedicated Quality Assurance Analyst with expertise in Computerized Systems Oversight (F/M/D) at Just-Evotec Biologics.In the context of our bioproduction facility development, your role will focus on ensuring adherence to Good Manufacturing Practices for GxP computerized systems....
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Equipment Validation Expert
il y a 6 jours
Toulouse, Occitanie, France Consultys Temps pleinJob DescriptionJob Title: Chargé de Qualification / Validation d'Equipements F/HJob Summary: We are seeking a highly skilled and experienced professional to join our team at Consultys as a Quality Assurance Specialist. The successful candidate will be responsible for conducting qualification and validation exercises for equipment and methods in the...
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Equipment Validation Officer
il y a 4 semaines
Toulouse, Occitanie, France Consultys Temps pleinExciting Career Opportunity:We are seeking a Validation Equipment Specialist to become a vital part of our team within the pharmaceutical sector. Your primary responsibilities will encompass:Overseeing qualification and validation processes for various equipment and methodologies,Evaluating protocols and documentation provided by vendors,Creating and...
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Ingénieur Validation Nettoyage
il y a 3 jours
Toulouse, Occitanie, France Meent Life Sciences Temps pleinÀ propos de MEENT Life SciencesMEENT Life Sciences est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos...
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Ingénieur en validation de systèmes complexes
il y a 3 jours
Toulouse, Occitanie, France Renault Group Temps pleinPrésentation du posteL'entreprise Renault Group recherche un Ingénieur en validation de systèmes complexes pour rejoindre son équipe de développement logiciel. Le candidat idéal sera un spécialiste en tests non fonctionnels avec une expérience avérée dans la validation de systèmes complexes.ResponsabilitésContribution à la stratégie de...
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CSV Specialist
il y a 5 jours
Toulouse, Occitanie, France Optimus Life Sciences Temps pleinJob Title: CSV SpecialistLocation: RemoteContract Type: FreelanceCompany: Optimus Life SciencesJob Summary:We are seeking an experienced CSV Specialist to join our team on a freelance basis. As a CSV Specialist, you will be responsible for executing validation testing, including Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ), and Performance...
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Electronics Validation Engineer
il y a 2 jours
Toulouse, Occitanie, France Astek Temps pleinAbout the Role:We are seeking a skilled Electronics Validation Engineer to join our team in Toulouse. As an Embedded Systems Validation Specialist, you will be responsible for ensuring the quality and reliability of electronic calculators used in the energy sector.About Astek:Astek is a global engineering and technology consulting company founded in France....
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Toulouse, Occitanie, France CEA Temps pleinIngénieur(e) Validation Applicative en Electronique de Puissance H/FRattaché(e) au Responsable du Laboratoire Electronique de Puissance, vous intervenez sur des projets de R&D dont l'enjeu principal est de contribuer au développement de systèmes d'électronique de puissance innovants.ResponsabilitésConduire et faire évoluer les activités de validation...