Ingénieur Développement Analytique H/F

il y a 4 semaines


Les Ulis, Île-de-France Seqens Temps plein

Description du poste

Famille / Sous-famille d'emploi

Qualité et Réglementaire - Qualité Contrôle

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Intitulé du poste

Ingénieur Développement Analytique H/F

Contexte du poste :

Dans l'équipe de Contrôle Qualité au sein de la Direction des affaires pharmaceutiques du site, l'Ingénieur Développement Analytique, sous la responsabilité du Responsable de laboratoire CQ Développement, contribue aux activités de développement, transfert et validation au sein du Contrôle Qualité.

Principales missions :

Les principales missions sont :

1. L'Ingénieur Développement Analytique est responsable de la conduite et de la participation aux projets de transfert.

2. Il est également responsable de la validation des produits, des processus et des matières.

3. L'Ingénieur Développement Analytique participe aux projets de développement (nouvelles méthodes et/ou optimisation de méthodes).

4. Il est responsable de la conduite et de la participation aux études de stabilité.

5. L'Ingénieur Développement Analytique participe aux investigations en tant qu'investigateur et expert.

6. Il peut réaliser certains tests analytiques en support des techniciens.

7. L'Ingénieur Développement Analytique met en place l'ensemble de la documentation en lien avec les activités de développement, transfert et validation.

8. Il peut contribuer au paramétrage du LIMS.

9. L'Ingénieur Développement Analytique participe à la réalisation d'analyse de risque.

10. Il participe aux audits (internes/externes).

Les atouts pour réussir :

· Expérience souhaitée de 3 à 5 ans en Contrôle Qualité et en développement/validation de méthodes analytiques.

Formation de type Bac+5 (Ingénieur, Diplôme Universitaire en Pharmacie, Chimie ou équivalent).

Compétences demandées :

Expertise thérapie cellulaire
Expertise méthodes analytiques
Expertise réglementaire & validation
Veille bibliographique
Pratique BPF et BPL
Règles HSE
Logiciels bureautiques
Anglais



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