Responsable du Traitement de l'Information Réglementaire

il y a 3 semaines


Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

Mission

Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires et Publiques de Boiron France, le stagiaire intégrera l'équipe Systèmes d'Informations-Publishing.

La mission s'articulera autour de 2 activités principales :

Participer au projet ARCAMM

  • Rechercher les informations dans les dossiers pour retracer l'historique des activités réglementaires réalisées.
  • Saisir ces informations dans la base de données réglementaires (RIM ENNOV Process).
  • Organiser les dossiers (au format papier et numérique) en vue de l'archivage dans la GED.

Le chargement des dossiers au format eCTD

  • Chargement des dossiers réglementaires initiaux et réponses aux compléments dans le cadre de demandes d'AMM, renouvellements, variations...
  • Participer à la soumission des dossiers.

Le périmètre est international car porte sur les autorisations obtenues dans les différents pays.

La recherche des informations permettra de découvrir la diversité des activités réglementaires (dépôt AMM, variations, renouvellements...) dans les différents pays et contextes réglementaires du Groupe.

Profil requis

Étudiant en 5ème année de pharmacie.



  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    A propos de l'entrepriseBoiron France, un leader mondial dans le domaine de l'homéopathie, recherche un responsable de la gestion des documents réglementaires pour rejoindre son équipe.SalaireLe salaire estimé est de 30.000 € par an, en fonction de l'expérience et des qualifications du candidat.Description du posteLe responsable de la...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    MissionLe stagiaire rejoindra l'équipe Systèmes d'Informations-Publishing de la Direction des Affaires Réglementaires et Publiques.La mission consiste à participer au projet ARCAMM, qui vise à retracer l'historique des activités réglementaires réalisées.Les tâches incluent la recherche d'informations dans les dossiers, la saisie de...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron Temps plein

    À propos du posteLe poste de Chargé d'Affaires Réglementaires Enregistrement est un rôle clé au sein de la Direction Affaires Publiques et Réglementaires de Boiron, où vous serez chargé de l'enregistrement de nos produits dans plus de 50 pays.Les tâchesVous serez responsable de l'archivage de documents réglementaires, de la saisie et de...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron Temps plein

    Présentation du posteLe Groupe Boiron, un leader mondial de l'homéopathie, cherche un Technicien en Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe de Direction Affaires Publiques et Réglementaires.Ce poste est un excellent choix pour les étudiants en BTS ou Licence relatifs aux bases de données de santé qui souhaitent acquérir une expérience...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    MissionLe stagiaire intégrera la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (DARG), rattaché au Pôle Enregistrement.L'objectif est de garantir la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités d'homéopathie, produits cosmétiques et compléments alimentaires dans une...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron Temps plein

    Pour accompagner votre croissance, rejoignez notre équipe de direction Affaires Publiques et Réglementaires !En tant que stagiaire, vous serez intégré au pôle Déclarations Relations Professionnelles & Transparence, qui est en charge de la publication des liens de l'entreprise avec les acteurs du monde de la santé.Vous intervenez dans la collecte des...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    Entretenez-vous sur la pharmacovigilance et les autres vigilances au sein de Boiron France.RésuméNous recherchons un chargé d'affaires réglementaire pharmacovigilance pour rejoindre notre équipe en Rhône. Cette opportunité permettra aux stagiaires de participer à l'ensemble des activités gérées par l'équipe des Vigilances Groupe, incluant la...

  • Ingénieur Réseau

    il y a 4 semaines


    Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron Temps plein

    MissionAu sein du pôle IES de la Direction des Systèmes d'Information, vous contribuerez au maintien en condition opérationnelle des services d'infrastructure des domaines Réseau, Sécurité du SI et Téléphonie.Vous serez responsable du traitement des incidents/demandes de niveau 2 et 3 des environnements sous la responsabilité de l'équipe,...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    Mission PrincipaleEn tant que Responsable Maintenance pour notre site de production pharmaceutique, vous serez garant de la disponibilité, de la fiabilité et de la performance des équipements industriels tout en veillant au respect des exigences réglementaires et des bonnes pratiques de fabrication (BPF).Compétences ExigéesManagement d'équipe :...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    À propos de la sociétéBoiron France est une entreprise leader dans le domaine de la santé et du bien-être. Nous sommes engagés à offrir des produits de haute qualité qui répondent aux besoins de nos clients.SalaireL'offre salariale pour ce poste est estimée entre 40 000€ et 60 000€ par an, selon les qualifications et...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    MissionDans le cadre de votre stage au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques de Boiron France, vous intégrerez l'équipe Conformité Communication et Promotion des médicaments.L'objectif est de vous former à la validation des outils promotionnels, institutionnels et environnementaux, ainsi qu'aux activités de contrôle de la...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France BOIRON Temps plein

    Mission et ObjectifsNous recherchons un(e) étudiant(e) pharmacien en 6ème année pour rejoindre notre équipe de la Direction Qualité. Le stagiaire intégrera le pôle responsable de l'Assurance Qualité Opérationnelle des Formes Sèches.Compétences et ResponsabilitésL'étudiant intervenira dans :Traitement des anomalies liées aux formes sèches du...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France BOIRON Temps plein

    MissionsL'objectif principal de ce poste est de garantir la sécurité et l'efficacité des produits commercialisés par BOIRON. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de développement, de production et de commercialisation pour assurer la conformité aux réglementations et normes en vigueur.Vous serez chargé de la...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    MissionVous rejoindrez le pôle Conformité Communication et Promotion des médicaments au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques de Boiron France, en charge du contrôle de la publicité des médicaments.Pour ce poste, notre équipe est responsable des activités de validation des outils promotionnels, institutionnels et environnementaux,...

  • Chef de Projet Cannabis

    il y a 2 semaines


    Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    Offre d'EmploiDétails du PosteNous recherchons un Chef de Projet Cannabis - Développement StratégiqueVous serez basé à StageMessimy (Rhône)Pour ce poste, vous devrez travailler en télétravail ou en présentielMissionVotre rôle sera de accompagner la Chef de projet Groupe CannabisVous intervenez sur des missions variées, à l'image du...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    Rôle et ResponsabilitésVous serez le responsable de la maintenance industrielle sur notre site de production pharmaceutique de Messimy, garantissant la disponibilité, la fiabilité et la performance des équipements industriels tout en respectant les exigences réglementaires et les bonnes pratiques de fabrication (BPF).Vous encadrerez une équipe...

  • Chef de Maintenance Industriel

    il y a 4 semaines


    Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron Temps plein

    Mission et ResponsabilitésLe Responsable Maintenance rejoindra notre équipe de production pharmaceutique à Messimy, où il sera chargé de garantir la disponibilité, la fiabilité et la performance des équipements industriels. En respectant les exigences réglementaires et les bonnes pratiques de fabrication (BPF), ce responsable assurera le bon...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France BOIRON Temps plein

    Objet du poste Nous cherchons un(e) Spécialiste en Infrastructure Réseau pour rejoindre notre équipe de l'IES de la Direction des Systèmes d'Information au sein de BOIRON.Compétences requisesDe formation supérieure en informatique (niveau bac + 5)Expérience d'au moins 5 ans dans une fonction similaireConnaissances en routing/switching CISCO, wlan...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    Vous rejoignez Boiron France dans le cadre d'un stage pour renforcer votre parcours professionnel.Réalisé au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, ce poste vous intégrera au pôle Conformité Communication et Promotion des médicaments responsable du contrôle de la publicité des médicaments.Ce rôle impliquera une grande...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron Temps plein

    Leader Mondial de l'HoméopathieBOIRON, un laboratoire pharmaceutique français, recherche un Responsable de Secteur de Production pour rejoindre son équipe de direction.Le secteur de production est un service en forte croissance, avec environ 60 salariés en CDI, chargé de la préparation, de la fabrication et de la conditionnement principalement des...