Responsable des Affaires Réglementaires

Il y a 3 mois


Perpignan, Occitanie, France STERIMED Infection Control Temps plein

REJOIGNEZ L'AVENTURE STERIMED

STERIMED est le leader mondial dans la fabrication de solutions d'emballage à partir de ressources renouvelables, spécifiquement pour le secteur des dispositifs médicaux et des établissements de santé.

Les différentes entités du groupe Sterimed collaborent avec des synergies ciblées pour offrir des solutions innovantes et fiables à notre clientèle.

Notre principal site de production en France intègre les compétences de fabrication et de transformation des matériaux d'emballage à base de cellulose, tout en étant le centre d'innovation pour l'ensemble du groupe.

ENGAGEZ-VOUS DANS UNE MISSION COLLECTIVE SIGNIFICATIVE

Chez STERIMED, nous croyons fermement que le dialogue, la responsabilisation et la confiance sont essentiels pour permettre à nos collaborateurs de s'épanouir, de progresser et d'atteindre des performances optimales. Nos relations professionnelles reposent sur le respect, la bienveillance et l'innovation, avec un objectif commun : assurer la sécurité du patient dans les hôpitaux et centres de soins, grâce à la qualité de nos produits.

OSEZ ASSUMER DES RESPONSABILITÉS

Au sein de l'équipe Innovation & Conformité, vous serez le garant de la maîtrise de la documentation technique et réglementaire pour les différentes parties prenantes, y compris les autorités compétentes et les clients concernant les produits de la gamme Sterimed.

QUELLES SONT VOS RESPONSABILITÉS ?

  • Assurer la conformité réglementaire du site de production ;
  • Gérer et répondre aux demandes des clients ;
  • Superviser les aspects réglementaires liés aux achats (nouveaux produits, modifications de matières premières) ;
  • Gérer le processus des affaires réglementaires du système de management de la qualité et des indicateurs de performance associés ;
  • Effectuer une veille réglementaire et normative concernant les produits (SVHC / Reach / RoHs / Pâtes à Papier) ;
  • Réaliser des analyses de conformité face aux évolutions réglementaires et normatives ;
  • Assurer une communication fluide avec les équipes R&D, qualité et réglementaire sur les différents sites de Sterimed.

UN SOUPÇON DE TALENT

Diplômé en ingénierie (ou équivalent), vous possédez une expérience technique (secteur des dispositifs médicaux, génie biomédical ou emballage pharmaceutique) d'au moins 5 à 7 ans dans un poste similaire.

  • La maîtrise de l'anglais est indispensable, une seconde langue serait un atout apprécié.
  • Vous faites preuve d'initiative et d'une forte capacité d'analyse.
  • Vous avez un excellent relationnel avec tous vos interlocuteurs et savez travailler en équipes multiculturelles et en mode projet.

EN CONTREPARTIE

CDI – Statut Cadre. Rémunération selon expérience : 35-45 K€ sur 13,6 mois. Avantages : télétravail, prime mensuelle de transport, primes d'intéressement et de participation, RTT, mutuelle d'entreprise, avantages CSE.



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    il y a 3 semaines


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    il y a 4 semaines


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