Emplois actuels liés à Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H - Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes - eCential Robotics

  • Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H

    il y a 3 semaines

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps plein

    MissionL'ingénieur(e) Qualité projets et Affaires réglementaires est en charge de la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maitrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales.ResponsabilitésMise en œuvre de la stratégie documentaire des dossiers de...

  • Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H

    il y a 1 mois

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps plein

    MissionL'ingénieur(e) Qualité projets et Affaires réglementaires est chargé(e) de garantir la conformité des projets à l'égard des exigences réglementaires dans le cadre de la maîtrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales.ResponsabilitésMise en œuvre de la stratégie...

  • Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H

    il y a 1 mois

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps plein

    MissionL'ingénieur(e) Qualité projets et Affaires réglementaires est en charge de la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maitrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales.ResponsabilitésMise en œuvre de la stratégie documentaire des dossiers de...

  • Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H

    il y a 3 semaines

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps plein

    MissionL'ingénieur(e) Qualité projets et Affaires réglementaires est en charge de la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maitrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales.ResponsabilitésMise en œuvre de la stratégie documentaire des dossiers de...

  • Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H

    il y a 2 semaines

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps plein

    MissionL'ingénieur(e) Qualité projets et Affaires réglementaires est en charge de la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maitrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales.Les principales responsabilités incluent :La mise en œuvre de la stratégie...

  • Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H

    il y a 2 semaines

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps plein

    MissionL'ingénieur(e) Qualité projets et Affaires réglementaires est en charge de la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maitrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales.Il/Elle est responsable de :La mise en œuvre de la stratégie documentaire...

  • Ingénieur(e) en Affaires Réglementaires et Qualité pour Systèmes Photobiomodulation

    il y a 2 semaines

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein

    Mission Nous recherchons un Ingénieur(e) en Affaires Réglementaires et Qualité pour rejoindre notre équipe Expleo. Responsabilités Formaliser les processus de la conception aux rapports des études cliniques, participer à l'évaluation normative et règlementaire des dossiers et des processus, évaluer la possibilité de construire un...

  • Ingénieur(e) en Affaires Réglementaires et Qualité

    il y a 2 semaines

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein

    Mission Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) en Affaires Réglementaires et Qualité pour rejoindre notre équipe Expleo. Responsabilités Formaliser les processus de la conception aux rapports des études cliniques, participer à l'évaluation normative et règlementaire des dossiers et des processus, et évaluer la possibilité de construire un...

  • Ingénieur(e) en Affaires Réglementaires et Qualité

    il y a 3 semaines

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein

    MissionAssurance Qualité :Formaliser les processus de la conception aux rapports des études cliniquesParticiper à l'évaluation normative et règlementaire des dossiers et des processusÉvaluer la possibilité de construire un Système de Management de la Qualité (SMQ) pour faciliter les démarches de dépôt de dossier pour les études Précliniques...

  • Ingénieur(e) en Affaires Réglementaires et Qualité

    il y a 2 semaines

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein

    Mission L'objectif principal de ce poste est de formaliser les processus de conception aux rapports des études cliniques, en participant à l'évaluation normative et règlementaire des dossiers et des processus. Compétences requises Pour réussir dans ce rôle, vous devez avoir une connaissance approfondie de la réglementation des...

  • Ingénieur Qualité Projets H/F

    il y a 3 semaines

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France CEA Temps plein

    Offre de posteL'Ingénieur Qualité Projets H/F sera chargé(e) de contribuer au suivi qualité des projets du département, incluant la phase de montage. Cette mission sera menée en interaction avec des ingénieurs Qualité projet d'un autre département du LETI.Compétences requisesVous devez avoir une formation Bac+5 de type école d'ingénieur ou...

  • Ingénieur en affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps plein

    Prime Engineering cherchons un(e) Ingénieur en affaires réglementaires pour renforcer notre équipe !L'objectif de ce poste est de gérer les aspects réglementaires de nos activités, en veillant à la conformité et à la sécurité de nos produits.Missions clés :Assurer la transition vers le nouveau règlementFaire la veille normativePréparer les...

  • Ingénieur Qualité Projets H/F

    il y a 4 semaines

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France CEA Temps plein

    Offre de posteL'Ingénieur Qualité Projets H/F rejoindra le département qualité du LETI pour contribuer au suivi qualité des projets.MissionVous serez chargé de participer aux revues de montage de projets, d'organiser et d'animer les réunions de démarrage et de clôture des projets, de former et de sensibiliser les chefs de projet à la...

  • Ingénieur qualité Projet H/F

    il y a 3 semaines

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Actual Talent Temps plein

    Rejoignez notre équipe de qualitéMissionNous sommes à la recherche d'un Ingénieur qualité Projet H/F pour rejoindre notre équipe de qualité au sein de Minitubes, une entreprise familiale en pleine croissance.ContexteMinitubes est spécialisée dans la fabrication de tubes métalliques de haute précision à usage médical. Nous sommes en pleine...

  • Ingénieur Qualité Projets H/F

    Il y a 2 mois

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France CEA Temps plein

    Description de l'offreVous rejoindrez l'équipe du CEA en tant qu'Ingénieur Qualité Projets H/F, où vous contribuerez à la mise en œuvre de la stratégie qualité du département.MissionVous serez chargé(e) de:Participer aux revues de montage de projets pour garantir la conformité aux normes qualité.Organiser et animer les réunions de...

  • Ingénieur qualité développement H/F

    il y a 4 semaines

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Actual Talent Temps plein

    Rejoignez notre équipe de qualitéVous êtes passionné par la qualité et le développement industriel? Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur qualité développement H/F pour rejoindre notre équipe de qualité.MissionNous sommes spécialisés dans le recrutement augmenté de T.A.L.E.N.T.S dans le secteur industriel. Nous recherchons un Ingénieur...

  • Ingénieur Qualité Projets H/F

    Il y a 2 mois

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France CEA Temps plein

    Description de l'offreVous rejoindrez l'équipe du CEA en tant qu'Ingénieur Qualité Projets H/F, où vous contribuerez à la mise en œuvre de la stratégie qualité du département Projets.MissionVous serez chargé(e) de:Participer aux revues de montage de projets pour garantir la conformité aux normes qualité;Organiser et animer les réunions de...

  • Ingénieur qualité développement H/F

    il y a 1 mois

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Actual Talent Temps plein

    Rejoignez notre équipe de qualitéVous êtes passionné par la qualité et le développement industriel? Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur qualité développement H/F pour rejoindre notre équipe de qualité.MissionNous sommes spécialisés dans le recrutement augmenté de T.A.L.E.N.T.S dans le secteur industriel. Nous recherchons un Ingénieur...

  • Ingénieur d'affaires

    il y a 1 mois

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France ECM Group Temps plein

    A propos de l'entrepriseLe groupe ECM est un leader international des solutions industrielles de haute performance. Nous sommes un groupe familial indépendant présent dans plus de 30 pays. Nous concevons et réalisons des équipements, des procédés et des composants de haute technologie pour la transformation des matériaux, contribuant ainsi à la...

  • Ingénieur d'affaires

    il y a 4 semaines

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France ECM Group Temps plein

    A propos de l'entrepriseLe groupe ECM est un leader international des solutions industrielles de haute performance. Nous sommes un groupe familial indépendant présent dans plus de 30 pays. Nous concevons et réalisons des équipements, des procédés et des composants de haute technologie pour la transformation des matériaux, contribuant ainsi à la...

Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H

Il y a 2 mois

Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps plein
Mission

L'ingénieur(e) Qualité projets et Affaires réglementaires est chargé(e) de garantir la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maitrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales.

Responsabilités
  • Mise en œuvre de la stratégie documentaire des dossiers de conception (DHF) pour assurer la traçabilité et la conformité des projets.
  • Pilotage des activités de vérification et validation de conception pour garantir la qualité et la sécurité des systèmes médicaux.
  • Constitution du dossier de gestion des risques et cybersécurité pour identifier et contrôler les risques potentiels.
  • Implémentation du processus d'aptitude à l'utilisation pour garantir que les utilisateurs sont formés et capables d'utiliser les systèmes médicaux de manière sécuritaire.
  • Participation à la validation des procédés de fabrication et au transfert de conception en coordination avec le responsable de l'industrialisation pour garantir la conformité et la qualité des produits.
  • Assurance de la conformité aux exigences réglementaires des projets pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché en UE et/ou aux USA.
Compétences requises

De formation supérieure en ingénierie, biomédical, santé ou similaire, avec 3 ans minimum d'expérience professionnelle dans le domaine des dispositifs médicaux.

Connaissance des processus d'autorisation de mise sur le marché (marquage CE, 510(k)) et expérience dans l'environnement normatif des dispositifs médicaux.

Niveau d'Anglais suffisant pour échanger avec différents interlocuteurs.