Responsable Qualité Système CAPA

il y a 5 jours


Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

Samuel, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositifs médicaux, un responsable qualité système orienté CAPA basé dans le 95.

Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché, et mettez vos compétences à profit au sein d'une équipe dynamique au coeur d'un projet humain.

Directement rattaché à la directrice qualité, vous aurez pour objectif de fournir un support sur la maintenance, le développement et le contrôle du système Qualité. Cette mission comprend également l'évaluation du SMQ actuel selon les normes applicables et la mise en œuvre du nouveau règlement sur les dispositifs médicaux 2017/745. Vous participerez aux projets d'amélioration continue et assurerez la conformité de l'organisation aux exigences réglementaires.

Missions clés :

  • Être responsable de la gestion des éléments du système qualité, y compris le suivi des performances du système : Système de non-conformité / Système CAPA / Contrôle des changements
  • Assurer le meilleur suivi pour les processus répertoriés et coordonner les comités de chantier
  • Définir les KPI pertinents et assurer un reporting adéquat aux directions des sites
  • Diriger des projets pour améliorer le système qualité grâce aux processus de contrôle des changements
  • Développer et exécuter les améliorations interfonctionnelles des processus et des systèmes pour améliorer la qualité, la conformité et le niveau de service aux clients
  • Participer/soutenir la planification du projet du management de la qualité système
  • Maintien et amélioration de la cartographie système de management de la qualité actuel et évaluer des conséquences des modifications du QMS en termes de qualité (organisation, documentation, validation, formation, locaux, investissements, fournisseurs...)
  • Participer aux communautés mondiales QMS dans le cadre de projets d'harmonisation et de veille globale
  • Participer et/ou réaliser des audits internes et externes (s'assurer que les actions correctives identifiées sont mises en œuvre, préparer et participer aux inspections des autorités nationales)
  • Participer aux inspections du NCA et aux audits du Nouveau-Brunswick
  • Fournir la formation nécessaire aux parties prenantes lorsque cela est nécessaire
  • Participer aux revues de direction en tant que PME

Issu(e) d'une formation de type BAC+5, vous bénéficierez d'une expérience réussie d'au moins 7 ans dans l'industrie des dispositifs médicaux (qualité, réglementation ou fonction connexe).

Compétences requises :

  • Anglais courant
  • Excellentes compétences techniques en communication écrite et verbale
  • Expérience dans la création/intégration de systèmes qualité
  • Expérience de la mise en œuvre des exigences transitoires du MDR
  • Solide connaissance de la norme IS013485:2016, MDR européen
  • La certification d'auditeur principal selon la norme IS013485:2016 est idéale


  • Montmagny, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Qualité Système orienté CAPA basé(e) dans le 95.Directement rattaché(e) à la directrice qualité, vous aurez pour objectif de fournir un support sur la maintenance, le développement et le...


  • Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Contexte : Fed Ingénierie, cabinet de conseil, recherche pour un acteur majeur dans le secteur des dispositifs médicaux un Responsable Système de Qualité H/F.Mission : Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous aurez la responsabilité de diriger l'équipe en charge du Système de Management de la Qualité (SMQ). Vous serez en charge de garantir la...


  • Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Présentation du poste : Au sein de Fed Group, nous recherchons un Responsable Système de Qualité H/F pour un acteur majeur dans le secteur des dispositifs médicaux.Mission principale : Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous aurez la responsabilité de diriger l'équipe en charge du Système de Management de la Qualité (SMQ). Vous veillerez à la...


  • Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Contexte : Fed Ingénierie, cabinet de conseil, recherche pour un acteur majeur dans le secteur des dispositifs médicaux un Responsable Système de Qualité H/F.Mission : Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous aurez la responsabilité de diriger l'équipe en charge du Système de Management de la Qualité (SMQ). Vous serez en charge de garantir la...


  • Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Présentation du poste : Au sein de Fed Group, nous recherchons un Responsable Système de Qualité H/F pour un acteur majeur dans le secteur des dispositifs médicaux.Mission principale : Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous aurez la responsabilité de diriger l'équipe en charge du Système de Management de la Qualité (SMQ). Vous veillerez à la...


  • Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Présentation du poste : Au sein de Fed Group, nous recherchons un Responsable Système de Qualité H/F pour un acteur majeur dans le secteur des dispositifs médicaux.Mission principale : Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous aurez la responsabilité de diriger l'équipe en charge du Système de Management de la Qualité (SMQ). Vous veillerez à la...


  • Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Fed Group, cabinet de conseil en ingénierie, recherche un(e) Responsable Qualité des Systèmes pour un acteur majeur dans le secteur des dispositifs médicaux.Intégrez une entreprise internationale reconnue pour ses valeurs humaines et son projet innovant.Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous serez en charge de garantir la conformité des processus de...


  • Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché avec de belles valeurs humaines et un projet stimulant.**Mission**Directement rattaché(e) au Directeur...

  • Ingénieur Qualité

    il y a 5 jours


    Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Offre de poste : Ingénieur QualitéLa société Fed Group, spécialisée dans les dispositifs médicaux, recherche un Ingénieur Qualité pour rejoindre son équipe.MissionsAssurer l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la production pour résoudre les problèmes liés à la qualité.Élaborer et mettre en œuvre d'améliorations des...


  • Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Présentation de l'entreprise : Fed Group, un cabinet de conseil spécialisé, recherche pour un acteur majeur dans le secteur des dispositifs médicaux un Ingénieur en Assurance Qualité H/F.Votre rôle : En tant qu'Ingénieur en Assurance Qualité, vous serez intégré(e) au sein d'une équipe dynamique et internationale, sous la supervision du...


  • Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Présentation de l'entreprise : Fed Group, cabinet de conseil en ingénierie, recherche pour l'un de ses clients, un acteur majeur dans le secteur des dispositifs médicaux, un Ingénieur en Assurance Qualité H/F.Mission : En tant qu'Ingénieur en Assurance Qualité, vous serez intégré(e) au sein d'une équipe dynamique et aurez pour principales...


  • Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Samuel, consultant au sein du cabinet Fed Group en Ile-de-France, recherche un Ingénieur Qualité fournisseur H/F basé(e) dans le 95 pour son client, spécialiste en dispositif médicaux.Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché au sein d'une équipe dynamique avec un projet humain et stimulant.MissionL'Ingénieur Qualité...


  • Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Fed Group, cabinet de conseil en ingénierie, recherche un(e) Responsable Qualité et Conformité des Processus pour un acteur majeur dans le secteur des dispositifs médicaux.Intégrez une entreprise internationale reconnue pour ses valeurs humaines et son projet innovant.Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous aurez pour mission principale d'assurer la...


  • Montmagny, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    **Poste : Ingénieur Qualité Fournisseur Dispositif Médicaux H/F**Rejoignez notre équipe de Fed Ingénierie en Ile-de-France pour occuper un poste de consultant au sein de notre cabinet. Nous recherchons un Ingénieur Qualité Fournisseur H/F pour rejoindre notre équipe.**Mission :**Vous serez responsable de l'accompagnement des Responsables Achats et...


  • Montmagny, Île-de-France Liberty Spring Canada Temps plein

    Offre de poste : Responsable Financier et AdministratifLiberty Spring Canada recherche un Directeur Finances Corporatif pour rejoindre son équipe.Présentation du posteLe Directeur Finances Corporatif est responsable de la supervision des finances de l'entreprise et de la soutenir dans sa croissance. Il a la responsabilité de produire et de superviser les...

  • Responsable Caisse

    il y a 5 jours


    Montmagny, Île-de-France Groupement Les Mousquetaires Temps plein

    Description du posteVous rejoindrez le Groupement Les Mousquetaires, un acteur majeur de la grande distribution avec 7 enseignes. Vous évoluerez au sein d'un groupe singulier, présent sur 3 marchés (alimentaire, bricolage, mobilité), qui réunit collaborateurs et compte plus de 3 000 chefs d'entreprise.Le magasin Intermarché de Montmagny renforce son...


  • Montmagny, Île-de-France Chubb Fire & Security France Temps plein

    À propos de l'entrepriseChubb Fire & Security France est une entreprise leader en sécurité incendie et sécurité électronique. Nous concevons, fabriquons, installons et assurons la maintenance de nos propres gammes de détection incendie et d'extinction manuelle et automatique.MissionSous la responsabilité directe du Responsable Technique, et...

  • Responsable Caisse Accueil

    il y a 2 semaines


    Montmagny, Île-de-France Intermarché Temps plein

    Rejoindre le Groupement Les Mousquetaires, c'est intégrer un acteur majeur de la grande distribution avec 7 enseignes. C'est aussi évoluer au sein d'un groupe singulier, présent sur 3 marchés (alimentaire, bricolage, mobilité), qui réunit 150 000 collaborateurs et compte plus de 3 000 chefs d'entreprise.Intermarché, c'est l'enseigne historique du...


  • Montmagny, Île-de-France Liberty Spring Canada Temps plein

    Liberty Spring Canada est à la recherche d'un Responsable des Finances Corporatives pour renforcer son équipe.Ce poste est essentiel pour la gestion de nos ressources financières et pour accompagner l'expansion de l'entreprise ainsi que de ses filiales. Vous serez chargé de la production et de la supervision des états financiers, de la gestion du...


  • Montmagny, Île-de-France Intermarché Temps plein

    Rejoindre le Groupement Les Mousquetaires, c'est intégrer un acteur majeur de la grande distribution avec 7 enseignes. C'est aussi évoluer au sein d'un groupe singulier, présent sur 3 marchés (alimentaire, bricolage, mobilité), qui réunit 150 000 collaborateurs et compte plus de 3 000 chefs d'entreprise.Intermarché, c'est l'enseigne historique du...