Spécialiste en Qualification et Validation Industrielles

il y a 3 jours


Paris, Île-de-France Caduceum Temps plein
Découvrez notre offre d'emploi

Notre société, Caduceum, est une référence dans les industries de santé. Nous accompagnons nos clients de l'industrie pharmaceutique dans leurs projets d'innovation et de transformation.

Professionnel Qualifié

Pour ce poste de Consultant, vous aurez la responsabilité de superviser les processus de qualification et validation des installations, équipements et procédés industriels.

  • Rédiger des stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process...
  • Rédiger les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports...
  • Assurer le suivi et la coordination des différentes phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP)
  • Participer aux différents tests si nécessaire
  • Contribuer et revoir/approuver des investigations des non-conformités et des actions associées
Compétences requises
  • De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5
  • Maitrise des FAT/SAT/QI/QO/QP
  • Maitrise de la validation des procédés (fabrication répartition conditionnement à minima)
  • Rédaction des protocoles et rapports
  • Rédaction des fiches de tests
  • Gestion des non-conformités et plan d'action associée
  • Maitrise des exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485) et les normes en vigueur
  • Adaptabilité, curiosité, rigueur et bon relationnel
Salaire et avantages

Nous offrons un salaire estimé à 50 000 € brut par an, ainsi qu'un ensemble complet d'avantages sociaux, y compris une prime de fin d'année et des journées de congé supplémentaires.



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