Chargé Pharmacovigilance H/F

il y a 3 jours


Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein
Offre de poste : Chargé Pharmacovigilance H/F

Aixial Group recherche un spécialiste en sécurité des médicaments pour rejoindre son équipe de pharmacovigilance.

Missions et responsabilités
  • Surveillance des médicaments en accès précoce ou compassionnel : vous serez chargé de surveiller les médicaments en accès précoce ou compassionnel pour garantir leur sécurité et leur efficacité.
  • Évaluation clinique : vous effectuerez des évaluations cliniques pour identifier les effets indésirables potentiels des produits pharmaceutiques.
  • Participation au recueil, à l'enregistrement et à l'évaluation médicale des effets indésirables : vous participerez à la collecte, à l'enregistrement et à l'évaluation des effets indésirables des produits pharmaceutiques.
  • Réponse aux questions des autorités de santé : vous répondrez avec diligence et rigueur aux questions des autorités de santé concernant les produits pharmaceutiques.
  • Gestion des signaux et des risques : vous participerez à la gestion des signaux et des risques liés aux produits pharmaceutiques.
  • Constitution et actualisation des bases de données : vous constituerez et actualiserez les bases de données de pharmacovigilance et de matériovigilance.
  • Gestion de la préparation des rapports périodiques : vous gèrerez la préparation des rapports périodiques (PBRER, PSUR, CER...).
  • Rédaction et mise à jour des documents de sécurité : vous rédigez et mettez à jour les documents de sécurité sur les produits (CCSI, ACO, RMP...).
  • Participation aux audits et inspections : vous participerez aux audits et inspections de vigilance et à l'élaboration des actions correctives et préventives (CAPA).
  • Gestion du système qualité : vous contribuerez à la gestion du système qualité de la vigilance et de ses indicateurs.
  • Veille scientifique et réglementaire : vous assurerez une veille scientifique et réglementaire dans votre domaine d'activité.
Compétences et qualifications requises
  • Expérience en pharmacovigilance : vous justifiez d'une expérience significative d'au moins 5 ans en pharmacovigilance.
  • Expérience sur des médicaments innovants : vous justifiez d'une expérience sur des médicaments innovants.
  • Expérience sur les accès précoces : vous avez idéalement une expérience sur les accès précoces.
  • Expérience sur la rédaction de rapports : vous avez déjà travaillé sur la rédaction de rapports.
  • Anglais et français courant : vous avez obligatoirement un Anglais et un Français courant à l'écrit et à l'oral.
  • Organisation et autonomie : vous faites preuve d'organisation et d'autonomie.
  • Communication écrite et orale : vous avez une aisance en communication écrite et orale.
  • Esprit d'équipe et relationnel : vous faites preuve d'esprit d'équipe et d'un bon relationnel.


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    Fonction : Chargé de Pharmacovigilance H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la...


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    Pharmacien en Pharmacovigilance H/F Profil recherché :Formation scientifique, de préférence en pharmacie Minimum 4 ans d'expérience dans le domaine de la pharmacovigilance, que ce soit en CRO ou au sein de l'industrie pharmaceutique Connaissance approfondie des processus de gestion des alertes de sécurité est indispensable. Une expérience en assurance...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

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