Chef de Projet Réglementaire Spécialisé

il y a 3 jours


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein
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En tant que Chef de Projet Réglementaire Spécialisé, vous serez chargé(e) de gérer les dossiers produits en type Raison Sociale et d'analyser les exigences réglementaires pour chaque dossier/produit. Vous participerez également à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC et mettrerez en place une veille réglementaire CMC.

Missions clés
  • Gérer le changement de nom des dossiers produits en type Raison Sociale
  • Analyser les exigences réglementaires pour chaque dossier/produit
  • Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC
  • Mettre en place une veille réglementaire CMC
  • Préparer et rédiger les dossiers de renouvellements (AMM)
Compétences requises
  • Diplôme en Affaires Réglementaires ou équivalent
  • At least 3 ans d'expérience en Affaires Réglementaires CMC
  • Expérience sur les modules 2/3
  • Expérience en rédaction CMC
  • Anglais et Français courant à l'écrit et à l'oral

Notre entreprise est un leader mondial dans le domaine des études cliniques. Nous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Chef de Projet Réglementaire Spécialisé. Le salaire est compris entre 55 000€ et 70 000€ par an.



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    il y a 3 jours


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    il y a 3 jours


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