Responsable de la vigilance de sécurité

il y a 2 jours

Paris, Île-de-France Hays France Temps plein
Recherche d'un Responsable de la pharmacovigilance et de la matériovigilance

Nous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable de la pharmacovigilance et de la matériovigilance dans notre équipe.

Missions
  • Servir de représentant pour la pharmacovigilance (PV) et la matériovigilance (MV) pour les essais cliniques et les activités de collecte de données organisées.
  • Contribution aux activités continues de la revue des données de sécurité, telles que les réunions d'évaluation des données, le contrôle qualité des codages (MedDRA, WHODRUG), la détection des signaux, etc.
  • Participer à la mise en œuvre de contrats avec différents types de fournisseurs pour assurer la protection du patient et la conformité réglementaire.
  • Assurer la liaison interfonctionnelle avec les départements de biostatistique et de gestion des données dans la base de données clinique, le développement clinique, les opérations cliniques, les affaires juridiques, les affaires médicales, la qualité des produits, les affaires réglementaires et autres selon les besoins.
  • Produire le plan de gestion de la PV et MV, y compris la stratégie de soumissions des cas, la production des formulaires.
  • Production ou revue de la partie PV et MV des documents clés, tels que les protocoles et les brochures de l'investigateur.
  • Participation aux réunions d'équipe des études cliniques en tant que représentant du département sécurité.
  • Suivre de façon régulière les modifications apportées aux règlementations Pharmacovigilance/Dispositifs Médicaux (y compris Matériovigilance) en vigueur et adaptation des processus.
  • Participer aux activités de l'information médicale (stockage, récupération et analyse), structurées au sein du département de Safety Vigilance en tant que Division d'Information Médicale.
  • Gestion des documents Safety Vigilance, faisant partie du système de management de la qualité (SOPs, WIs, Formulaires...).
  • Contribution aux activités du département de Safety Vigilance et établissement d'une collaboration harmonieuse, interactions et échanges d'informations avec les autres structures.
  • Assurer le respect des procédures et des exigences réglementaires.
  • Communiquer sur les nouvelles réglementations ou les changements de réglementations aux membres concernés des différents départements.
  • Surveiller et diffuser des informations sur les changements dans les exigences réglementaires.
  • Assurer la préparation et participer aux audits et inspections.
  • Management des rapports périodiques.
  • Représentant de PV et MV dans le cadre des essais cliniques.
  • Veille réglementaire au sujet des soumissions en lien avec la PV et MV.
  • Gestion des sous-traitants.
  • Assurer la formation de PV et MV.
  • Management des partenaires du point de vue de PV et MV.
  • Participation à la construction du système et PV et MV.
Compétences requises
  • Solides connaissances des réglementations et des guidelines nationales et internationales dans la recherche clinique chez l'humain.
  • Anglais courant parlé et écrit.
  • Connaissance des procédures relatives au transfert des données de pharmacovigilance.
  • Connaissance des GVPs, exigences de soumission des cas individuels, Rapport Périodiques de sécurité (PADER, DSUR, PSUR/PBRER).
  • Expérience de management de projet (incluant initiatives d'amélioration des processus existants) appréciée.
  • Expérience des audits et inspections appréciée.
  • Connaissance de la terminologie médicale, termes cliniques et MedDRA.
  • Connaissance des processus de pharmacovigilance, des normes, des conventions et gouvernance.
Expérience requise

au moins 5 ans d'expérience en Pharmacovigilance dans l'industrie pharmaceutique au niveau global ; au moins 2 ans d'expérience en Matériovigilance.

  • Responsable de la vigilance de sécurité

    il y a 21 heures

    Paris, Île-de-France Hays France Temps plein

    Recherche d'un Responsable de la vigilance de sécuritéNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable de la vigilance de sécurité dans notre équipe.MissionsReprésenter l'entreprise dans les activités de pharmacovigilance et de matériovigilance.Contribuer à la mise en œuvre des procédures de pharmacovigilance et...

  • Responsable de la vigilance de sécurité

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Hays France Temps plein

    Recherche d'un Responsable de la pharmacovigilance et de la matériovigilanceNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable de la pharmacovigilance et de la matériovigilance dans notre équipe.MissionsPharmacovigilance : servir de représentant pour la pharmacovigilance (PV) pour les essais cliniques et les activités...

  • Responsable Corporate Vigilance Compliance

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Présentation du posteL'Alternant en Compliance Vigilance a pour mission de soutenir la Responsable Corporate Vigilance Compliance dans la compliance du système de vigilance des médicaments et dispositifs médicaux du Groupe Septodont, en accord avec les réglementations en vigueur dans les pays où le Groupe commercialise ses produits.Compétences...

  • Responsable Corporate Vigilance Compliance

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Présentation du posteL'Alternant en Compliance Vigilance a pour mission de soutenir la Responsable Corporate Vigilance Compliance dans la compliance du système de vigilance des médicaments et dispositifs médicaux du Groupe Septodont, en accord avec les réglementations en vigueur dans les pays où le Groupe commercialise ses produits.Compétences...

  • Responsable des Vigilances h/f IDF

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Cooper Consultants Temps plein

    Description du PosteCooper Consultants, cabinet de recrutement spécialisé dans le secteur de la santé, recherche un Responsable des Vigilances pour l'un de ses clients, un établissement de santé renommé de la région parisienne.Missions PrincipalesSurveiller et gérer les vigilances de l'établissementContribuer à la prévention des risques et à la...

  • Responsable Corporate Vigilance Compliance

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Présentation du posteL'Alternant en Compliance Vigilance a pour mission de soutenir la Responsable Corporate Vigilance Compliance dans la compliance du système de vigilance des médicaments, dispositifs médicaux et cosmétiques du Groupe Septodont, en accord avec les réglementations en vigueur dans les pays où le Groupe commercialise ses...

  • Responsable Corporate Vigilance Compliance

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Présentation du posteL'Alternant en Compliance Vigilance a pour mission de soutenir la Responsable Corporate Vigilance Compliance dans la compliance du système de vigilance des médicaments, dispositifs médicaux et cosmétiques du Groupe Septodont, en accord avec les réglementations en vigueur dans les pays où le Groupe commercialise ses...

  • Responsable Corporate Vigilance Compliance

    il y a 23 heures

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Présentation du posteL'Alternant en Compliance Vigilance a pour mission de soutenir la Responsable Corporate Vigilance Compliance dans la compliance du système de vigilance des médicaments, dispositifs médicaux et cosmétiques du Groupe Septodont, en accord avec les réglementations en vigueur dans les pays où le Groupe commercialise ses...

  • Responsable de la Sécurité Numérique

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France DCIS - Direction de la coopération internationale et de sécurité Temps plein

    Responsable de la Sécurité Numérique H/F Veuillez partager cette offre sur vos réseaux sociaux. Secteur: Fonction publique de l'État Employeur: DCIS - Direction de la coopération internationale et de sécurité Type de contrat: Ouvert aux titulaires et aux contractuels Expérience requise: Non spécifié Rémunération: Non spécifié ...

  • Responsable de la section sécurité des systèmes d'information

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Direction générale de la sécurité intérieure Temps plein

    Responsable de la section sécurité des systèmes d'information H/F Veuillez partager sur vos réseaux sociaux. Secteur : Fonction publique Employeur : Direction générale de la sécurité intérieure (DGSI) Localisation : Levallois-Perret (92) Type de contrat Ouvert aux titulaires et contractuels Expérience requise Non spécifiée Rémunération ...

  • Responsable de projets européens en sécurité publique

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Direction centrale de la sécurité publique Temps plein

    Responsable de projets européens - Domaine de la sécurité intérieure Fonction publique : Fonction publique de l'État Employeur : Direction centrale de la sécurité publique Nature de l'emploi : Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels Expérience souhaitée : Non renseigné Rémunération : (fourchette indicative pour les contractuels)...

  • Adjoint au Responsable de la Sécurité

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Ministère de la Justice Temps plein

    Adjoint au Responsable de la Sécurité (F/H)Temps pleinPoste hybrideExpérience requise : 5-10 ansPrésentation du posteLe Ministère de la Justice, engagé dans une transformation numérique significative, recherche un Adjoint au Responsable de la Sécurité. Ce poste est essentiel pour garantir une administration numérique sécurisée et efficace.Vos...

  • Chargé de Vigilance Médicale H/F

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Objectif du poste :Le Chargé de Vigilance Médicale H/F a pour mission principale d'assurer la conformité réglementaire et la sécurité des produits au sein de l'entreprise.Responsabilités :Réalisation d'une veille réglementaire en matière de pharmacovigilance, matériovigilance, nutrivigilance et information médicale.Gestion et suivi des cas de...

  • Responsable de la gouvernance et de la sécurité des systèmes d'information H/F

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Direction générale de la sécurité intérieure Temps plein

    Poste : Responsable de la gouvernance et de la sécurité des systèmes d'informationEmployeur : Direction générale de la sécurité intérieure (DGSI)Localisation : Direction générale de la sécurité intérieureType d'emploi : Ouvert aux titulaires et aux contractuelsContexte :Au sein d'une équipe d'experts en ingénierie et en technologie, vous serez...

  • Responsable sécurité numérique

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France Ministère de la Justice Temps plein

    MissionsVous rejoindrez une équipe performante de cinq personnes en tant que Responsable en sécurité numérique au Ministère de la Justice.ResponsabilitésAssurer l'expertise fonctionnelle sur les questions propres à la sécurité des systèmes d'information du domaine judiciaire au sein du cabinet de la direction des services judiciaires...

  • Responsable Sécurité Numérique

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France Ministère de la Justice Temps plein

    Mission et ObjectifsL'objectif principal de ce poste est de contribuer à la sécurité numérique du Ministère de la Justice en tant qu'assistant du responsable de la sécurité numérique. Vous serez chargé de l'expertise fonctionnelle sur les questions propres à la sécurité des systèmes d'information du domaine...

  • Responsable Sécurité Numérique

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Ministère de la Justice Temps plein

    Description du PosteLe Ministère de la Justice recherche un Responsable Sécurité Numérique pour rejoindre son équipe performante. Ce poste est chargé de l'expertise fonctionnelle sur les questions propres à la sécurité des systèmes d'information du domaine judiciaire au sein du cabinet de la direction des services judiciaires...

  • Responsable des infrastructures réseaux et sécurité H/F

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Direction générale de la sécurité intérieure Temps plein

    Veuillez partager sur Facebook, Twitter et LinkedIn.Fonction publique : Fonction publique de l'ÉtatEmployeur : Direction générale de la sécurité intérieure (DGSI)Nature de l'emploi : Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuelsExpérience souhaitée : Non renseignéRémunération : (fourchette indicative pour les contractuels) Non...

  • Responsable Sécurité Numérique

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France Ministère de la Justice Temps plein

    MissionsVous rejoindrez l'équipe de la Direction des Services Judiciaires (DSJ) en tant qu'Adjoint au Responsable de la Sécurité Numérique. Vos missions principales seront les suivantes :Participer aux actions de management de l'équipeParticiper à l'implémentation de la stratégie de sécurité numérique de la DSJContribuer à...

  • Responsable de l'accompagnement au pilotage de l'inspection générale de la Sécurité civile

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Direction générale de la sécurité civile et de la gestion de crise Temps plein

    Responsable de l'accompagnement au pilotage de l'inspection générale de la Sécurité civile Secteur: Fonction publique de l'État Employeur: Direction générale de la sécurité civile et de la gestion de crise Localisation: Paris Type de poste: Emploi réservé aux contractuels Type de contrat: Non spécifié Expérience requise: Non...