Qualification et Validation d'Installations Pharmaceutiques

il y a 6 jours


Vernon, Normandie, France Pharmacos Temps plein

CHARGÉ DE QUALIFICATION ET VALIDATION D'INSTALLATIONS PHARMACEUTIQUES – H/F

Pour rejoindre une entreprise leader dans le domaine de la santé, vous devez être passionné par l'innovation et la qualité.

Trois raisons de nous rejoindre :

  • Évoluer au sein d'une entreprise spécialisée dans la santé, qui rassemble des professionnels passionnés par l'innovation et la qualité.
  • Intégrer une entreprise à taille humaine (environ 80 collaborateurs) où l'esprit d'équipe, le management de proximité et la convivialité se vivent au quotidien.
  • Avoir l'opportunité de travailler sur des projets à forte valeur ajoutée au sein de grands laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques et industries des dispositifs médicaux mais aussi des entreprises de biotechnologies.

MISSIONS

En tant que consultant, vous intervenez auprès de nos clients de l'industrie pharmaceutique et des biotechnologies dans le cadre d'un revamping ou d'une mise en service d'une nouvelle unité de production.

Les activités principales seront les suivantes :

  • Déployer les analyses de risques pour définir les tests de qualification.
  • Elaborer les stratégies de qualification et validation.
  • Assurer la rédaction du dossier de qualification (QC, FAT, SAT, QI, QO, QP).
  • Organiser et réaliser les tests de qualification selon les plannings prévisionnels établis.
  • Contrôler les résultats de qualification/validation et faire un état des lieux des anomalies.
  • Evaluer l'impact des anomalies et proposer/engager les actions de mise en conformité.
  • Participer aux réunions de suivi d'activités C&Q et faire un reporting de l'avancement.
  • Participer à la formation utilisateur.

Des déplacements ponctuels en France chez les fournisseurs sont à prévoir.

PROFIL

Titulaire d'un Bac+5 (ingénieur ou Master), vous avez une première expérience réussie de 3 ans minimum en qualification d'équipements, locals et/ou HVAC sur des projets pharmaceutiques/biotech.

Doté(e) de très bonnes capacités d'écoute, vous avez un bon relationnel et de bonnes capacités d'analyse. Pragmatique et doté(e) du sens du compromis, vous savez faire preuve de rigueur, d'organisation et d'une grande autonomie. On vous reconnaît de bonnes capacités rédactionnelles.



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    Responsable de Projets en Utilités Propres et Systèmes HVACNous recherchons un professionnel expérimenté et passionné pour intégrer notre entreprise Pharmacos. En tant que responsable de projets en utilités propres et systèmes HVAC, vous serez le représentant de notre expertise auprès de nos clients dans le secteur pharmaceutique. Votre mission...


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