Medincell | Technicien de Laboratoire

il y a 3 jours

montpellier, France Medincell Temps plein

Technicien de Laboratoire (Développement Procédés Pharmaceutiques) (H/F) CDI


MedinCell® est une société pharmaceutique au stade commercial qui développe des médicaments injectables innovants à action prolongée dans de nombreux domaines thérapeutiques basés sur notre technologie BEPO®.


Nous recherchons un Technicien Développement Procédés pour rejoindre notre équipe sur Montpellier (Jacou) afin de participer à notre succès continu en tant qu'entreprise à croissance rapide et socialement responsable dédiée à la santé mondiale.


En tant que Technicien Développement Procédés, vous serez rattaché à l’équipe Process Development and Manufacturing de MedinCell et participerez au développement, à la montée en échelle et au transfert des formulations de nos produits au sein d’une équipe multiculturelle.


Vos principales responsabilités

Activités techniques :

  • Installer les équipements (purge des lignes, vérification de la date de calibration) avant toute expérience.
  • Effectuer les opérations d'échantillonnage, y compris la préparation et le nettoyage de la zone et des outils (pour les besoins analytiques, l'expédition vers les CRO, etc...).
  • Rédiger et mettre à jour les SOP de base relatives à l'utilisation des équipements ou aux procédures de développement de procédés.
  • Réaliser la fabrication des lots (installation des équipements, préparation des lots, traitement des données statistiques) pendant le développement des procédés, préclinique.
  • Résoudre les problèmes d'équipement (troubleshooting).


Support:

  • Planifier la qualification périodique des équipements, la maintenance ou la calibration (avec les fournisseurs si nécessaire).
  • Former les nouveaux utilisateurs à l'utilisation des équipements et aux procédures de développement de procédés.
  • Planifier les expériences en respectant les délais et les exigences de qualité.
  • Fournir des contributions techniques à la création de CPP (Paramètres Critiques de Procédés) et de CQA (Attributs Critiques de Qualité) pour chaque projet.
  • Participer au traitement des données et à l'analyse statistique.


Reporting :

  • Assurer l’enregistrement des travaux effectués dans le cahier de laboratoire et/ou les master files.
  • Rédiger des protocoles et des rapports techniques pour revue.


Qualité :

  • Participer au développement de procédés et de transfert vers les CDMO
  • Rapporter et contribuer a la gestion des deviations ainsi qu'à l'évaluation des impacts et à la définition des plans d'action, ainsi qu'à la gestion des changements pendant le développement des procédés et le transfert vers les CDMO
  • Participer à la mise en œuvre de l'approche de développement de procédés QbD dans les projets.
  • S'engager à garantir que toutes les activités techniques réalisées soient effectuées et documentées conformément aux réglementations HSE.


Votre profil

  • Bac+2/Bac+3 en génie chimique, biotechnologie, ou équivalent (BTS/DUT ou licence professionnelle).
  • Expérience souhaitée en développement des procédés ou en industrie pharmaceutique (1-3 ans minimum)
  • Expérience en formulation de produits
  • Expérience dans le développement de procédés pharmaceutiques
  • Connaissances de base en chromatographie (HPLC)
  • Maîtrise des bonnes pratiques de laboratoire et des standards Qualité/HSE
  • Anglais parlé, lu et écrit permettant la rédaction de documents et la participation aux réunions
  • Connaissance des exigences réglementaires, des directives pharmaceutiques et des normes internationales, principalement dans les produits injectables
  • Expérience dans l'échantillonnage et l'analyse de matières premières et de produits pharmaceutiques
  • Capacité à travailler en équipe

  • Technicien de Laboratoire et Développement H/F

    il y a 3 jours

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  • Technicien laboratoire développement(H/F)

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  • Technicien laboratoire développement(H/F)

    il y a 2 jours

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  • Technicien de Laboratoire

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  • Technicien De Laboratoire

    il y a 3 jours

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  • Technicien De Laboratoire

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  • Technicien de Laboratoire

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  • Technicien de Laboratoire

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  • Technicien de Laboratoire

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  • Technicien de Laboratoire

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  • Technicien En Formulation

    il y a 4 jours

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  • Technicien en formulation

    il y a 21 heures

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  • Technicien en formulation

    il y a 3 jours

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  • Technicien en formulation

    il y a 2 jours

    Montpellier, France Medincell Temps plein

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  • TECHNICIEN DÉVELOPPEMENT FORMULATION F/H

    il y a 21 heures

    Montpellier, France Medincell Temps plein

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  • TECHNICIEN DÉVELOPPEMENT FORMULATION F/H

    il y a 2 jours

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  • Technicien en formulation

    il y a 2 jours

    Greater Montpellier Metropolitan Area, France Medincell Temps plein

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  • Technicien en formulation

    il y a 4 jours

    Greater Montpellier Metropolitan Area, France Medincell Temps plein

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  • Technicien(ne) de laboratoire préleveur(e) polyvalent(e)

    il y a 3 jours

    Montpellier, France Eurofins GSC Poland Sp. z o. o. Temps plein

    Technicien(ne) de laboratoire préleveur(e) polyvalent(e) (F/H)49_744000008550595Obowiązki Vous aurez pour missions principales :l'accueil patientles prélèvementsle tri des échantillonsle pré-traitement des échantillonsle colisagela gestion des automates: maintenances quotidiennela réalisation des analyses sur automates ou techniques...

  • TECHNICIEN GÉOTECHNIQUE F/H

    il y a 13 heures

    Montpellier, France Razel Bec Temps plein

    Notre offre Dans le cadre d'un prochain départ à la retraite de notre technicien en place, nous recherchons un Technicien Géotechnique basé sur notre site régional de Saint Georges d'Orques (34). Rattaché à notre responsable géotechnique locale, vous l'assistez de façon étroite dans ses tâches quotidiennes et vous réalisez les missions...