Ingénieur qualité Design

il y a 4 jours


Mouguerre, France Enovis Temps plein

À propos de l'entreprise:

ENOVIS est un groupe international leader dans la conception, la fabrication et la distribution de dispositifs médicaux. ENOVIS propose des solutions thérapeutiques et technologiques promouvant la santé sur le plan locomoteur et vasculaire, le traitement de la douleur, la préparation physique, la recherche de la performance et la récupération après l’effort. L’objectif affiché par DJO Global est "d'aider tous les patients à regagner le confort et le bonheur d’une mobilité naturelle".

Distribués dans plus de 80 pays, les produits du groupe DJO Global sont utilisés par de nombreux professionnels de santé : chirurgiens orthopédistes, neurochirurgiens, services d’urgences, centres de lutte contre la douleur, masseurs-kinésithérapeutes, chiropracteurs, médecins du sport, sages-femmes, etc.

Beaucoup de ces produits et accessoires sont également utilisés par des entraîneurs, préparateurs physiques, sportifs occasionnels ou de haut niveau, ainsi que par des particuliers dans le cadre de prévention de blessures ou dans le cadre de traitements à domicile.

DJO France, filiale française du groupe ENOVIS, compte plus de 305 employés en France et développe des produits pour toute l’Europe et les distribue auprès des pharmacies, hôpitaux et magasins spécialisés.

À propos du poste:

Dans le cadre de la création d'un nouveau poste, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualité Design . Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous interviendrez dans le cadre des développements produits ou des transferts.

Missions:

Au sein du département Qualité, vos missions principales seront :

  • Participer au développement de nouveaux produits et à l'amélioration des produits existants (processus R&D et modifications de conception) en garantissant la conformité des démarches de développement.
  • Gérer les risques, notamment à travers les analyses de risques (DFMEA) et la matrice de traçabilité de la conception.
  • Contribuer à la réalisation et à l'approbation des spécifications des matières premières et de leur conformité (biocompatibilité).
  • Élaborer et approuver les plans de vérification et de validation des nouveaux produits.
  • Assurer la gestion documentaire des projets et la validation des premiers articles fabriqués.
  • Gérer les dossiers d'homologation des produits (ASQUAL...).
  • Vérifier la conformité des produits par rapport aux spécifications LPPR de remboursement.
  • Collaborer principalement avec les équipes R&D et le département Qualité.

Le titulaire du poste sera intégré aux équipes projets « nouveaux produits » de DJO France.

Profil:

  • Diplôme d'École Supérieure d'Ingénieur (textile, mécanique) avec au moins 2 ans d'expérience en conception ou qualité, idéalement dans le domaine biomédical ou des dispositifs médicaux.
  • Capacité d'analyse, rigueur, travail en équipe et autonomie.
  • Bonne connaissance des réglementations des dispositifs médicaux (ISO13485, MDR, FDA/GMP, CMDR).
  • Anglais courant (niveau C1)



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  • Mouguerre, Pyrénées-Atlantiques, France Enovis Temps plein

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  • Mouguerre, Pyrénées-Atlantiques, France Enovis Temps plein

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    À propos de l'entreprise: ENOVIS est un groupe international leader dans la conception, la fabrication et la distribution de dispositifs médicaux. ENOVIS propose des solutions thérapeutiques et technologiques promouvant la santé sur le plan locomoteur et vasculaire, le traitement de la douleur, la préparation physique, la recherche de la performance et...


  • Mouguerre, Pyrénées-Atlantiques, France Enovis Temps plein

    À propos de l'entreprise: ENOVIS est un groupe international leader dans la conception, la fabrication et la distribution de dispositifs médicaux. ENOVIS propose des solutions thérapeutiques et technologiques promouvant la santé sur le plan locomoteur et vasculaire, le traitement de la douleur, la préparation physique, la recherche de la performance et...


  • Mouguerre, Nouvelle-Aquitaine, France Enovis Temps plein

    À propos de l'entreprise : ENOVIS est un groupe international leader dans la conception, la fabrication et la distribution de dispositifs médicaux. Le groupe propose des solutions thérapeutiques et technologiques pour promouvoir la santé sur le plan locomoteur et vasculaire, le traitement de la douleur, la préparation physique, la recherche de la...


  • Mouguerre, Nouvelle-Aquitaine, France Enovis Temps plein

    À propos de l'entreprise">ENOVIS est un groupe international leader dans la conception, la fabrication et la distribution de dispositifs médicaux. Notre entreprise propose des solutions thérapeutiques et technologiques promouvant la santé sur le plan locomoteur et vasculaire, le traitement de la douleur, la préparation physique, la recherche de la...