Technicien Assurance Qualité F/H

il y a 2 jours


Chenôve, France Laboratoires URGO Temps plein
L’entreprise : URGO Recherche Innovation et Développement – Laboratoires URGO – Entreprises du Groupe URGO
Entreprise française à capital familial, le groupe URGO est aujourd’hui N°1 sur tous ses marchés de référence et affiche sa volonté de poursuivre leur développement à l’international. Une ambition soutenue par une démarche permanente d’innovation, des investissements importants en recherche et développement, en production et en recherche clinique pour démontrer l’efficacité thérapeutique des produits.

9 unités industrielles servent l’ensemble de nos clients.

Organisation apprenante : nous cherchons constamment à nous réinventer :Innover, être agile et incarner l'esprit entrepreneurial
# En rejoignant URGO, vous intégrez un groupe dynamique, en mesure de vous offrir des parcours de carrière diversifiés et accélérés, à la fois en France et à l’International.
La société Urgo Recherche Innovation et Développement , qui réunit près de 180 personnes représentant toutes les étapes de la chaîne de valeur de l'innovation : veille, recherche, innovation, propriété intellectuelle, développement, études cliniques, transposition industrielle. La société Urgo Medical est la division de cicatrisation du Groupe Urgo. Au sein du service Assurance Qualité UM et URGO RID, le/la titulaire du poste aura en charge la gestion des mission suivantes :

Assurer la gestion des réclamations clients concernant les produits commercialisés d’Urgo Médical :
Enregistrement des réclamations : vérification des données avec le pays à l’origine de la réclamation
Rédiger les spécifications techniques des produits URGO Médical :
Rédaction des spécifications produit regroupant les informations nécessaires à la production, au conditionnement, au contrôle et à la commercialisation des produits URGO Médical
Maintenir la mise à jour de ces documents en cas de changement / nouveau packaging…

Rédiger les bilans qualité des produits URGO Médical commercialisés :
Rédaction des bilans qualité produits URGO Médical : analyse annuelle des données produits (réclamation, déviation, change control, CAPA..)
Préparation des données et analyse des indicateurs en vue des comités qualité et revues de direction

Participation aux projets d’amélioration continue transverse et du maintien de la documentation liée à son activité.

Formation :
Bac +2 ou 3 spécialisé en assurance qualité avec une expérience d’au moins 3 ans dans l'industrie pharmaceutique ou dispositif médical – connaissance des référentiels ISO 13485 / MDSAP ou GMP

Rigueur, adaptabilité, bonne communication écrite et orale, esprit d’équipe, maitrise de l’anglais écrit

Date de début souhaitée : Dès que possible Lieu : Chenôve

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