CMC Project Manager
il y a 1 jour
Notre client est une société de biotechnologie française en phase de développement clinique avancé. Dans le cadre de leur développement, il souhaite renforcer leurs équipes et recherche un(e) CMC Project manager (H/F) Vous intervenez dans le cadre du développement pharmaceutique et industriel des candidats médicaments de notre client. Plus particulièrement, vos mission seraient les suivantes : Piloter les projets CMC (Chemistry, Manufacturing & Controls) en lien avec les équipes internes et partenaires externes. Élaborer et suivre les plans de développement CMC en assurant le respect des délais, budgets et exigences réglementaires. Coordonner les activités de fabrication, de contrôle qualité et de développement analytique. Gérer les interactions avec les CDMO, CRO et autres partenaires industriels. Assurer la conformité aux réglementations en vigueur (EMA, FDA, ICH). Contribuer à la rédaction des dossiers réglementaires (IND, IMPD, BLA, MAA). Vous intervenez dans le respect des procédures internes et de la règlementation en vigueur De formation scientifique supérieure(Pharmacie, Ingénieur, PhD en sciences de la vie ou équivalent), vous justifiez d’une expérience confirmée en gestion de projets CMC sur des produits en développement dans un environnement biotech. Vous avez des connaissances solides en développement pharmaceutique, en validation de méthode et en accompagnement des CDMO. Vous avez un excellent niveau d’anglais et vous êtes disponible immédiatement Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Votre esprit d’initiative vous donne envie de postuler? Envoyez-nous sans attendre votre candidature
-
Director Cmc Regulatory Processes and Systems
il y a 4 jours
Boulogne-Billancourt, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein**Summary / purpose of the position** **Provide strategic and technical CMC regulatory input to improve processes and facilitate interfaces with stakeholders for the purpose of maximizing CMC regulatory business from early development to life cycle management, facilitating submissions, approvals from CMC perspective of new assets and variations in a timely...
-
Senior Director Cmc Regulatory Strategy
il y a 4 jours
Boulogne-Billancourt, France Ipsen Innovation (SAS) Temps pleinJob Title**: Sr Director CMC Regulatory Strategy - Small molecules** Division / Function: Global Regulatory Affairs (GRA) Manager (Name, Job Title): Head of CMC Regulatory Strategy Location: Balard/ Paddington **Summary / purpose of the position** - Leads the team to deliver high quality CMC-Regulatory files, ensuring alignment of regulatory strategy...
-
Project Manager
il y a 21 heures
Boulogne-Billancourt, France Connect 44 AG Temps pleinAs the project manager, guide the internal/partner team and manage the customer expectation. - Tracking and Support bidding/delivery projects, analyze customer needs and breakdown into action plans - Key risk identification and cost optimization for competition &win Solar projects - Secure the efficient and on-time delivery of Solar projects, with the good...
-
Project Manager
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, France Relation1 Temps pleinOSF Digital is a leading digital transformation firm with a global footprint in 30+ countries and nearly 2000 employees. Our passion is in helping businesses leverage commerce, marketing, sales, service, analytics, loyalty, and digital experience solutions. With rapidly growing, global expertise in enterprise connected commerce, OSF seamlessly guides brands...
-
Regulatory Submission Project Manager
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, France Ipsen Innovation (SAS) Temps pleinThe Regulatory Submission Project Manager role focuses on delivering projects that enhance value for patients through strategic planning, execution, and closure. The Regulatory Submission Project Manager Skill set requires using standard project management tools such as a project charter, scope of work as well as scenario planning, risk/opportunity...
-
Translation Project Manager
il y a 1 semaine
Boulogne-Billancourt, France Acolad Temps pleinBoulogne-Billancourt, Île-de-France, France - *** **Description**: **Acolad is an international leader in language and content solutions, services and technologies. Represented by the brands Acolad** **, TextMaster and Ubiqus, the group is present in 25 countries and has a network of over 2,500 internal experts worldwide and +20,000 external...
-
Early Development Project Management Director
il y a 7 jours
Boulogne-Billancourt, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein**Summary / purpose of the position** The Early development Project Management Director will be part of the Research & External Innovation organization and will report to the VP early portfolio strategy & operations. The Early development Project Management Director will: - Contribute to drive successful operational execution of early development programs...
-
Packaging Project Manager
il y a 3 heures
Boulogne-Billancourt, France SGS & Co Temps pleinPackaging Project Manager With more than 150 years of industry-leading experience, the businesses of SGS & Co and SGK are uniting to form SGX—a powerful force in innovative packaging production. Building on the legacy of trusted service since 1947 and 1953, SGX will deliver the full suite of packaging graphics, plate and cylinder production, and metal deco...
-
Project Manager
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, France Skaleet Temps plein**[Skaleet - Project Manager]**: **[SKALEET]** Skaleet is a dynamic and fast-growing tech company specializing in Core Banking Solutions. We help financial institutions in 15 countries innovate, scale, and deliver superior banking experiences to millions of end-customers. At Skaleet, we thrive on collaboration, creativity, and a shared passion for...
-
Data Project Manager
il y a 1 semaine
Boulogne-Billancourt, France Cegedim Temps pleinMissionDans le cadre du développement de notre solution, nous recherchons un Data Project Manager passionné par la donnée et l'innovation, capable de porter la vision du produit et d'assurer sa performance opérationnelle et stratégique.Le rôle d'un Data Project Manager / Product Owner implique une gestion rigoureuse des missions et des intervenants,...