Senior Expert H/F

il y a 4 jours

Cergy, France Michael Page Temps plein

Ajoutée le 12/11/2025Expert risques dispositifs médicauxExpert senior risques 14971À propos de notre clientNotre client est une société dans les dispositifs médicaux implantables.DescriptionMissions :Superviser l'ensemble des activités de gestion des risques liées aux dispositifs médicaux, conformément au règlement européen MDR 2017/745.Piloter et maintenir le système de Risk Management produit selon la norme ISO 14971.Garantir la conformité des dossiers techniques aux exigences MDR en matière de gestion des risques.Agir en tant qu'interlocutrice principale lors des soumissions de dossiers MDR : répondre aux différentes phases d'évaluation en tant qu'experte métier (SME), traiter les non-conformités (NC) et observations.Collaborer étroitement avec les équipes réglementaires, qualité, R&D et cliniques pour intégrer les exigences de gestion des risques dans les projets.Revoir et valider les analyses de risques (FMEA, Hazard Analysis, etc.) pour les produits existants et en développement.Actions transverses :Assurer une transition fluide avec le consultant en place, incluant la reprise des livrables, outils et méthodologies.Déployer un plan de remédiation des dossiers de risques.Mettre en place des indicateurs de performance (KPI) pour le suivi de la gestion des risques.Participer activement aux audits internes et externes (organismes notifiés, autorités compétentes) ainsi qu'aux revues de direction (Management Review).Profil recherchéDiplôme d'ingénieur ou Master (Bac+5 minimum) en ingénierie biomédicale, qualité, ou domaine scientifique connexe.Certification ou formation complémentaire en gestion des risques (ISO 14971) et réglementation des dispositifs médicaux (MDR 2017/745)Minimum 10 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux, avec une spécialisation en gestion des risques.Participation active à des audits (internes, externes, organismes notifiés) et à des revues de direction.Maîtrise approfondie de la norme ISO 14971 et des exigences du règlement MDR 2017/745.Conditions et AvantagesLa rémunération et les avantages sur ce poste sont les suivants :Un salaire annuel compris entre 60 000 € et 75 000 € ;

  • Senior Qualité Risques H/F

    il y a 10 heures

    Cergy, France Michael Page (France) Temps plein

    Expert risques dispositifs médicaux Expert risques dispositifs médicaux Expert senior risques 14971 À propos de notre client Notre client est une société dans les dispositifs médicaux implantables. Description Missions : Superviser l'ensemble des activités de gestion des risques liées aux dispositifs médicaux, conformément au règlement européen...

  • Ingénieur logiciel embarqué

    il y a 1 semaine

    Cergy, France Talent Expert Temps plein

    Depuis 20 ans, nous accompagnons constructeurs et équipementiers automobiles dans le développement de systèmes et produits électroniques innovants. Actuellement très investis dans la mobilité électrique par le développement de logiciels embarqués sur microcontrôleurs haut de gamme pour les inverters, chargeurs, BMS et calculateurs, nous recherchons...

  • Chef de Secteur Gms

    il y a 1 semaine

    Cergy, France Expert & Manager Temps plein

    PARIS 01 41 40 20 20 Votre cabinet Expert & Manager recrute pour le compte de son client, acteur majeur des groupes agroalimentaires internationaux, un Chef de Secteur GMS ( H/F ) en CDI sur Cergy (95) Description du poste: Intégré dans un groupe dynamique et à forte notoriété, vous travaillerez dans une société commercialisant des marques...

  • Ingénieur logiciel embarqué

    il y a 2 semaines

    Cergy, France Talent Expert Temps plein

    Ingénieur logiciel embarqué - Mobilité électrique - poste pourvuDepuis 20 ans, nous accompagnons constructeurs et équipementiers automobiles dans le développement de systèmes et produits électroniques innovants. Actuellement très investis dans la mobilité électrique par le développement de logiciels embarqués sur microcontrôleurs haut de gamme...

  • Expert-Comptable H/F

    il y a 1 semaine

    Cergy, France Conquisitor Temps plein

    Récapitulatif du poste : - Localisation : Cergy - Equipe : 25 collaborateurs en binôme avec un autre Expert-Comptable - Avantages : Télétravail, CSE, Primes, Participation, Tickets Restaurant, Parking, RTT - Logiciel : COALA - Point forts : Rôle clé du cabinet, Développement d'une entité d'un groupe, Environnement dynamique CONQUISITOR est un cabinet...

  • Expert-Comptable H/F

    il y a 1 semaine

    Cergy, France Conquisitor Temps plein

    Récapitulatif du poste : - Localisation : Cergy - Equipe : 25 collaborateurs en binôme avec un autre Expert-Comptable - Avantages : Télétravail, CSE, Primes, Participation, Tickets Restaurant, Parking, RTT - Logiciel : COALA - Point forts : Rôle clé du cabinet, Développement d'une entité d'un groupe, Environnement dynamique CONQUISITOR est un cabinet...

  • Expert-comptable

    il y a 1 semaine

    Cergy, France Fed Finance Temps plein

    Consultant en recrutement chez Fed Finance, je recherche un expert-comptable (F/H) en CDI à Cergy (95000). Votre fonction Notre client est un cabinet d'expertise comptable qui a 50 ans d'existence. Le groupe comprend aujourd'hui 80 personnes répartis sur 8 bureaux. 10 collaborateurs travaillent sur le site de Paris. Dans le cadre d'un remplacement, vous...

  • Expert-Comptable

    il y a 2 semaines

    Cergy, Île-de-France Fed Finance Temps plein

    Consultant en recrutement chez Fed Finance, je recherche un Expert-Comptable (F/H) en CDI à Cergy Notre client est un cabinet d'expertise comptable de 17 personnes, intégré à un réseau de 1500 personnes réparties sur 72 bureaux. Il s'agit d'un groupe qui se développe autour de valeurs fortes telles que l'ancrage territorial, l'expertise métier et la...

  • Expert-Comptable

    il y a 2 semaines

    Cergy, France Fed Finance Temps plein

    Consultant en recrutement chez Fed Finance, je recherche un Expert-Comptable (F/H) en CDI à Cergy (95000). Votre fonction Notre client est un cabinet d'expertise comptable de 17 personnes, intégré à un réseau de 1500 personnes réparties sur 72 bureaux. Il s'agit d'un groupe qui se développe autour de valeurs fortes telles que l'ancrage territorial,...

  • Ingénieur Conception MBD MATLAB

    il y a 2 semaines

    Cergy, France Talent Expert Temps plein

    Ingénieur Conception MBD MATLAB / Simulink - Logiciel embarqué / mobilité électrique - poste pourvuDepuis plus de 20 ans, nous accompagnons constructeurs et équipementiers automobiles dans le développement de systèmes et produits électroniques innovants. Actuellement très investis dans la mobilité électrique par le développement de logiciels...