Ingénieur Qualification

il y a 3 jours


Paris, Île-de-France LEO Pharma Temps plein

Location:  Vernouillet - 28 28500, , France 
Contract type:  Permanent 
Job ID:  1920 

Description de rôle

Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de nombreuses années à venir - et c'est pourquoi nous avons besoin de VOUS.

Dans le département Qualification et Validation, vous aurez l'occasion de façonner l'avenir et d'aider les personnes souffrant de maladie thromboembolique veineuse à mener une vie plus épanouissante en faisant progresser les normes de soins.

Nous recherchons un Ingénieur Qualification pour rejoindre notre équipe de Qualification et Validation. En tant que membre clé de l'équipe, vous serez en charge de la gestion des activités de qualification/validation périodique des équipements et des qualifications liées aux projets : 

Rédaction/vérification des documents inhérents au processus de qualification, exécutions des tests, gestion des non-conformités. Participation au comité Change control, suivi des prestataires externes etc…  

Vos missions :

Notre Ingénieur Qualification sera chargé d'accompagner tout service impliqué dans les projets d'installations ou de modification d'équipements et installations existants : Services Production, Qualité, MSAT, Maintenance, Utilités, Projets, Laboratoire de Contrôle, Automation, IT Pour cela les activités ci-dessous qui lui seront confiées :

•    Rédaction / Participation à la rédaction ou mise à jour des analyses de risques et/ou de criticité, ainsi que des URS et des matrices de traçabilité liée aux projets 

•    Rédaction des protocoles de qualification initiales (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) et qualification périodique des équipements et installations du site  

•    Planification et organisation des tests avec les services impliqués. Exécution des tests de qualification des équipements, et installations du site 

•    Traitement des déviations liées aux activités de qualification 

•    Rédaction / Vérification des rapports de qualification LEO et/ou fournisseur (FAT, SAT, QC, QI, QO) des équipements et installations du site  

•    Participation aux activités d'amélioration continue des activités de qualification réalisées sur le site mais également des activités du service. 

•    Gestion des prestataires externes lors de la réalisation des essais de qualification périodique
 

Interlocuteurs externes 

Fournisseurs d'équipements 
Prestataires externes

Qualifications

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :


•    De formation Bac +5 Scientifique, Profil ingénieur.  

•    Expérience en qualification/validation d'équipements ou installations de production de minimum 2 ans. Une 1ère expérience souhaitée en aseptique est un plus

•    Connaissance des exigences réglementaires en matière de processus de fabrication stérile 

•    Maîtrise de la micro-informatique et des logiciels bureautiques courants (Excel, Word, Powerpoint) 

•    Connaissance des Procédés Pharmaceutiques et de la Réglementation (BPF)

•    Maîtrise de la suite Microsoft Office 

•    Anglais courant 
 

À propos de votre équipe 

L'équipe Qualification et Validation est composée de 5 collaborateurs,  Ingénieurs, et un Gestionnaire de Documentation Technique. Elle est un partenaire clé pour le reste de l'entreprise, en travaillant en étroite collaboration avec les Services Production, Qualité, MSAT, Maintenance, Utilités, Projets, Laboratoire de Contrôle, Automation, et IT.
 


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    il y a 2 semaines


    Paris, Île-de-France MEENT-LS Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le PosteAfin...

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    il y a 2 semaines


    Paris, Île-de-France MEENT-LS Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le PosteAfin...


  • Paris, Île-de-France MEENT-LS Temps plein

    Bienvenue chez MEENTMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise significative en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du...


  • Paris, Île-de-France MEENT-LS Temps plein

    Bienvenue chez MEENT MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise significative en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du...

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    il y a 1 semaine


    Paris, Île-de-France AVNIR IMT Temps plein

    Poste : Nous recrutons un(e) Ingénieur(e) Qualification en CDI pour rejoindre notre équipe en tant que consultant(e). Vous serez en mission chez l'un de nos clients, acteur industriel nucléaire spécialiste dans le génie électrique.A ce titre, les responsabilités seront les suivantes :-Rédaction des programmes de qualification équipement : sismique,...

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    il y a 2 jours


    Paris, Île-de-France PRIME ENGINEERING Temps plein

    Offre d'emploi : Ingénieur Qualification et Validation Vous êtes à la recherche d'une opportunité professionnelle passionnante et gratifiante ? Vous êtes au bon endroit Prime Engineering, un groupe européen de conseil en management et en ingénierie, est à la recherche de talents exceptionnels pour renforcer son équipe Prime Team ....

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    il y a 3 semaines


    Paris, Île-de-France NEO2 Temps plein

    Poste : Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification Validation - H/F pour le secteur pharmaceutique. Dans le cadre de plusieurs projets d'investissements sur un site pharmaceutique, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la qualification - validation des équipements. Vos tâches seront notamment, mais pas exclusivement :-Garantir le processus...

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    il y a 3 jours


    Paris, Île-de-France NEO2 Temps plein

    A propos de l'entreprise : Créé en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles.Notre groupe compte plus de 600 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la...

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    il y a 3 jours


    Paris, Île-de-France PRIME ENGINEERING Temps plein

    Offre d'emploi : Ingénieur Qualification et Validation Vous êtes à la recherche d'une opportunité professionnelle passionnante et gratifiante ? Vous êtes au bon endroit Prime Engineering, un groupe européen de conseil en management et en ingénierie, est à la recherche de talents exceptionnels pour renforcer son équipe Prime Team ....

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    il y a 2 semaines


    Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps plein

    Poste : Fortil vous accompagne dans l'accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants. Présente en France et à l'international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l'industrie, l'IT ou la...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 4 jours


    Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps plein

    Poste : Fortil vous accompagne dans l'accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants. Présente en France et à l'international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l'industrie, l'IT ou la...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 semaine


    Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps plein

    Poste : Fortil vous accompagne dans l'accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants. Présente en France et à l'international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l'industrie, l'IT ou la...


  • Paris, Île-de-France Eiffage Group Temps plein

    INGÉNIEUR EN QUALIFICATION NUCLÉAIRE (F/H)PostulerLocations: Mulhouse, Paris, LyonTime type: Temps pleinOffre publiée il y a 6 joursJob requisition id: JR2023-3066Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintient des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et...

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    il y a 2 jours


    Paris, Île-de-France Fortil Temps plein

    Fortil vous accompagne dans l'accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants. Présente en France et à l'international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l'industrie, l'IT ou la santé....

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    Paris, Île-de-France agap2 Temps plein

    Offre d'Emploi: Ingénieur Qualification d'équipements Entreprise: agap2 Lieu: Ile de France ou Normandie Type de contrat: CDI Secteur Industriel: Life Sciences Début: Le plus rapidement possible. Salaire: À négocier, selon expérience. A propos de nous : agap2 est une société de conseil opérationnel en ingénierie qui intervient sur...

  • Ingénieur(e) qualification

    il y a 2 semaines


    Paris, Île-de-France EFOR Temps plein

    Dans le cadre de notre développement d'activité, nous recherchons un(e) ingénieur(e) qualification / validation (H/F) pour rejoindre notre équipe Grenobloise en CDI. Vos missions : Rédiger les protocoles FAT/SAT et QI/QO/QP. Analyser les résultats et traiter les non-conformités. Proposer des actions correctives. Rédiger les rapports de...

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    il y a 2 semaines


    Paris, Île-de-France Nalys Temps plein

    Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets Life Sciences, Innovative Software et Energie depuis 2011.Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients. En intervenant sur de nombreux projets auprès de...


  • Paris, Île-de-France Cap Ingelec Sa Temps plein

    En tant qu'Ingénieur Commissioning, Qualification & Validation(F/H), vous intégrez notre agence de Paris 12pour définir, organiser et mener à bien les opérations de mise en service, qualifications et validations de nos projets opérés en Ingénierie & Réalisation dits «clés en main» (équipements, locaux, utilités & procédés).Intervenant en...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 3 jours


    Paris, Île-de-France Nalys Temps plein

    Nalys est une société de conseil dédiée aux projets technologiques à forte valeur ajoutée. Et notre ambition est simple : répondre aux attentes de nos clients. Comment nous y parvenons ? Grâce à nos consultants experts qui participent à développer notre vision commune du One Team One Goal le tout dans une ambiance de start-up. Vous souhaitez vous...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    Paris, Île-de-France Nalys Temps plein

    Enchanté(e) Si on faisait connaissance ?Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets Life Sciences, Innovative Software et Energie depuis 2011.Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients. En...