Chargé de Qualification et Validation d'Installations Pharmaceutiques – H/F

il y a 3 jours


Chartres, Centre-Val de Loire, France Pharmacos Temps plein

CHARGÉ DE QUALIFICATION ET VALIDATION D'INSTALLATIONS PHARMACEUTIQUES – H/F

Avant tout, voici trois bonnes raisons de nous rejoindre :

Evoluer au sein d'une société spécialisée qui rassemble depuis 2007 des collaborateurs passionnés d'innovation Intégrer une PME à taille humaine (environ 80 collaborateurs) où l'esprit d'équipe, le management de proximité et la convivialité se vivent au quotidien Avoir l'opportunité de travailler sur des projets à forte valeur ajoutée au sein de grands laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques et industries des dispositifs médicaux mais aussi des PME et des start-up spécialisées dans les biotechnologies.

MISSIONS

Véritable ambassadeur de notre expertise, vous intervenez en tant que consultant auprès de nos clients de l'industrie pharmaceutique et des biotechnologies dans le cadre d'un revamping ou d'une mise en service d'une nouvelle unité de production.

Dans ce cadre, votre rôle sera de :

Déployer les analyses de risques pour définir les tests de qualification, Elaborer les stratégies de qualification et validation, Assurer la rédaction du dossier de qualification (QC, FAT, SAT, QI, QO, QP) Organiser et réaliser les tests de qualification selon les plannings prévisionnels établis Contrôler les résultats de qualification/validation et faire un état des lieux des anomalies Evaluer l'impact des anomalies et proposer/engager les actions de mise en conformité Participer aux réunions de suivi d'activités C&Q et faire un reporting de l'avancement Participer à la formation utilisateur.

Des déplacements ponctuels en France chez les fournisseurs sont à prévoir.

PROFIL

Titulaire d'un Bac+5 (ingénieur ou Master), vous avez une première expérience réussie de 2 ans minimum en qualification d'équipements, locaux et/ou HVAC sur des projets pharmaceutiques/biotech.

Vous maitrisez les référentiels pharmaceutiques (BPF, cGMP, 21 CFR) et avez une bonne maitrise de l'utilisation et du contrôle de la documentation technique.

Doté(e) de très bonnes capacités d'écoute, vous avez un bon relationnel et de bonnes capacités d'analyse. Pragmatique et doté(e) du sens du compromis, vous savez faire preuve de rigueur, d'organisation et d'une grande autonomie. On vous reconnaît de bonnes capacités rédactionnelles.



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    Vous souhaitez rejoindre une jeune Startup innovante et challengeante dans l'univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...


  • Chartres, Centre-Val de Loire, France Novo Nordisk AS Temps plein

    Vous souhaitez intégrer une entreprise en pleine croissance ? Vous êtes prêt à franchir une étape de qualité dans votre parcours professionnel ? Vous voulez intégrer une entreprise proposant de nombreuses possibilités de développement dans un environnement multiculturel et international ? Nos opportunités sont en CDI et basées sur le site de...


  • Chartres, Centre-Val de Loire, France Novo Nordisk AS Temps plein

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  • Chartres, Centre-Val de Loire, France Novo Nordisk AS Temps plein

    Sélectionnez la fréquence (en jours) de réception d'une alerte: Créer une alerteIngénieur qualification validation Bâtiment (H/F)Site: QualitéLieu: Chartres, Centre-Val de Loire, FRSouhaitez-vous contribuer à un programme mondial impliquant plusieurs sites à travers le monde ? Voulez-vous faire partie d'une entreprise en pleine expansion ? Si c'est...


  • Chartres, Centre-Val de Loire, France Novo Nordisk Temps plein

    Souhaitez-vous contribuer à un programme mondial impliquant plusieurs sites à travers le monde ? Voulez-vous faire partie d'une entreprise en pleine expansion ? Si c'est le cas, vous êtes peut-être la personne que nous recherchons Notre opportunité est basée sur le site de production de Chartres, qui bénéficie d'un investissement massif de 2,1...


  • Chartres, Centre-Val de Loire, France Novo Nordisk Temps plein

    Êtes-vous passionné par l'industrie pharmaceutique ? Souhaitez-vous contribuer à un programme mondial impliquant plusieurs sites dans le monde ? Aimeriez-vous faire partie d'une entreprise en pleine expansion ? Si c'est le cas, vous pourriez être la personne que nous recherchons Notre DépartementAu sein du site Novo Nordisk Chartres, nous recherchons un...

  • IT Validation Engineer

    il y a 3 semaines


    Chartres, Centre-Val de Loire, France STHREE SAS pour COMPUTER FUTURES Temps plein

    Consultant Freelance en Validation de Systèmes Informatisés Responsabilités principales :Évaluer les risques induits par les changements et définir la stratégie de validation basée sur une compréhension précise des implications globales.Générer et, si nécessaire, exécuter les plans de validation des projets, incluant les qualifications...


  • Chartres, Centre-Val de Loire, France EFOR Temps plein

    Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Chef de Projet en Ingénierie Pharmaceutique pour piloter les projets techniques de nos clients, liés à la conception, la modernisation et l'optimisation des infrastructures industrielles et des équipements de production.Vos missions principales :En tant que Chef de Projet en Ingénierie...


  • Chartres, Centre-Val de Loire, France Elitys Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Science?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au coeur de nos préoccupations.Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...


  • Chartres, Centre-Val de Loire, France B-Hive Temps plein

    Dans le cadre de travaux pour une usine pharmaceutique, nous recherchons à renforcer nos équipes avec des compétences qui porteront sur la conduite de travaux en milieu industriel (les expériences pharmaceutique seront un plus).Vous pourrez :Superviser les travaux de tuyauterie et de soudure, en veillant au respect des exigences qualité et...


  • Chartres, Centre-Val de Loire, France Novo Nordisk AS Temps plein

    Êtes-vous passionné par l'industrie pharmaceutique ? Souhaitez-vous contribuer à un programme mondial impliquant plusieurs sites dans le monde ? Aimeriez-vous faire partie d'une entreprise en pleine expansion ? Si c'est le cas, vous pourriez être la personne que nous recherchons Notre opportunité est basée sur le site de production à Chartres qui...


  • Chartres, Centre-Val de Loire, France Pharmacos Temps plein

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    il y a 3 jours


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    il y a 2 jours


    Chartres, Centre-Val de Loire, France Novo Nordisk Temps plein

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