Chargé(e) AQ Clinique Senior

il y a 2 semaines


BoulogneBillancourt, France ALIOS Conseil Temps plein

Notre client est une société de biotechnologie française en phase de développement clinique avancé. Dans le cadre de leur développement, il souhaite renforcer leurs équipes et recherche un(e) Chargé(e) AQ Clinique Senior (H/F) Vous intervenez pour garantir la conformité des activités cliniques et de pharmacovigilance au regard des exigences réglementaires, des procédures opératoires standardisées et des politiques applicables. Plus particulièrement, vos missions seraient les suivantes : Participer à la mise en place, à la mise à jour et au maintien du SMQ pour les activités cliniques et de pharmacovigilance (procédures opératoires standardisées (POS), documents qualité…) ;  Contribuer à la révision régulière des différents documents (POS, protocoles, brochure investigateur, CRF, rapports d’études,…) pour assurer leur conformité aux exigences réglementaires en vigueur Définir, suivre et analyser les indicateurs qualité en lien avec les essais cliniques et les activités PV Contribuer à l’identification et à l’évaluation des risques liés à la qualité Organiser, faciliter et superviser les audits GCP (internes ou externes), assurer le suivi des plans d’action (CAPA) jusqu’à clôture Assurer la supervision des prestataires et CROs impliqués dans les activités de développement, incluant la révision des contrats, la réalisation des activités de qualification et le suivi des indicateurs associés Intervenir en tant que référent qualité (SME) pour conseiller les équipes de développement clinique et contribuer à l’harmonisation des pratiques et à l’amélioration continue des processus ; Participer à la veille réglementaire dans le domaine GCP/GVP Vous intervenez dans le respect des réglementations en vigueur et des procédures internes. Titulaire d’une formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience similaire significative acquise en labo, CRO et/ou biotech au cours de laquelle vous avez pu développer votre expertise en AQ GCP/GVP. Vous avez une excellente maitrise des référentiels GCP/GVP. Vous avez une excellente maitrise de l’anglais et une aptitude à évoluer dans un contexte global et international. Vous êtes disponible immédiatement pour ce poste ouvert au télétravail (2 jours sur site, 3 en TT) et ouvert également au profils freelance. Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif? Votre esprit d'initiative vous donne envie de postuler? envoyez-nous sans attendre votre candidature et discutons-en


  • Chargé(e) AQ PV

    il y a 1 semaine


    Boulogne-Billancourt, France ALIOS Conseil Temps plein

    Notre client est un laboratoire pharmaceutique français leader sur son marché. Dans le cadre de leur développement, il souhaite renforcer leurs équipes et recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité PV Intégré(e) au Département Global PV, vous contribuez au maintien d’un haut niveau de qualité pour tout ce qui concerne les activités de...

  • Chargé(e) AQ PV

    il y a 3 jours


    Boulogne-Billancourt, France ALIOS Conseil Temps plein

    Notre client est un laboratoire pharmaceutique français leader sur son marché. Dans le cadre de leur développement, il souhaite renforcer leurs équipes et recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité PV Intégré(e) au Département Global PV, vous contribuez au maintien d’un haut niveau de qualité pour tout ce qui concerne les activités de...


  • Boulogne-Billancourt, France ALIOS Conseil Temps plein

    Un laboratoire pharmaceutique international à Boulogne-Billancourt recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité PV pour assurer le maintien de la qualité et la conformité de ses activités de pharmacovigilance. Vous aurez l'opportunité de travailler dans un environnement dynamique et en lien avec des équipes internationales. Une expérience...


  • Boulogne-Billancourt, France Astek Temps plein

    Une société de biostatistique cherche un Biostatisticien clinique sénior pour rejoindre leur équipe à Boulogne-Billancourt. Le candidat idéal aura au moins 5 ans d'expérience en essais cliniques et une expertise en SAS et R. Le rôle impliquera la rédaction de documents statistiques, la gestion de plannings, et la participation à des réunions de...


  • Boulogne-Billancourt, France Astek Temps plein

    Ce que nous allons accomplir ensemble : Alsinova recherche un Biostatisticien clinique sénior (5 ans d'expérience ou plus) . Votre mission (si vous l'acceptez !) : Programmation et suivi des essais cliniques. Votre quotidien sera rythmé par : Rédaction de la section statistique du protocole. Calcul du nombre de sujets nécessaires. Rédaction du plan...

  • PHARMACIEN AQ SOUS-TRAITANCE

    il y a 2 semaines


    Boulogne-Billancourt, France ALIOS Conseil Temps plein

    Notre client est un laboratoire pharmaceutique français de dimension internationale. Dans le cadre du renforcement de leurs équipes Qualité, nous recherchons un(e) Pharmacien AQ Sous-Traitance Vous intervenez dans le cadre des activités industrielles externalisées auprès de prestataires Plus particulièrement, vous assurez les taches ci-dessous Piloter...


  • Boulogne-Billancourt, France MEENT Temps plein

    Une entreprise de sciences de la vie cherche un(e) Coordinateur(trice) Essais Cliniques pour coordonner la réalisation d'essais cliniques à l'international. Le candidat idéal aura une formation en sciences de la vie, une expérience de cinq ans et une maîtrise des réglementations cliniques. Vous serez responsable de la stratégie réglementaire, de la...


  • Boulogne-Billancourt, France Meent Temps plein

    Une entreprise de sciences de la vie recherche un(e) Coordinateur(trice) Essais Cliniques pour superviser les activités de recherche clinique mondiale. Le candidat idéal devra avoir une formation en sciences de la vie ou pharmacie, avec au moins cinq ans d'expérience dans les essais cliniques et une bonne maîtrise des réglementations en vigueur. Ce...


  • Boulogne-Billancourt, France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons des **Chargés d'Assurance qualité clinique F/H**, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustives): - Maintien de l’activité qualité et des procédures lié à des études cliniques de différentes phases - Mise en place des procédures et le suivi nécessaire, ainsi que la formation des équipes...


  • Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...