Chargé(e) AQ Clinique Senior
il y a 2 semaines
Notre client est une société de biotechnologie française en phase de développement clinique avancé. Dans le cadre de leur développement, il souhaite renforcer leurs équipes et recherche un(e) Chargé(e) AQ Clinique Senior (H/F) Vous intervenez pour garantir la conformité des activités cliniques et de pharmacovigilance au regard des exigences réglementaires, des procédures opératoires standardisées et des politiques applicables. Plus particulièrement, vos missions seraient les suivantes : Participer à la mise en place, à la mise à jour et au maintien du SMQ pour les activités cliniques et de pharmacovigilance (procédures opératoires standardisées (POS), documents qualité…) ; Contribuer à la révision régulière des différents documents (POS, protocoles, brochure investigateur, CRF, rapports d’études,…) pour assurer leur conformité aux exigences réglementaires en vigueur Définir, suivre et analyser les indicateurs qualité en lien avec les essais cliniques et les activités PV Contribuer à l’identification et à l’évaluation des risques liés à la qualité Organiser, faciliter et superviser les audits GCP (internes ou externes), assurer le suivi des plans d’action (CAPA) jusqu’à clôture Assurer la supervision des prestataires et CROs impliqués dans les activités de développement, incluant la révision des contrats, la réalisation des activités de qualification et le suivi des indicateurs associés Intervenir en tant que référent qualité (SME) pour conseiller les équipes de développement clinique et contribuer à l’harmonisation des pratiques et à l’amélioration continue des processus ; Participer à la veille réglementaire dans le domaine GCP/GVP Vous intervenez dans le respect des réglementations en vigueur et des procédures internes. Titulaire d’une formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience similaire significative acquise en labo, CRO et/ou biotech au cours de laquelle vous avez pu développer votre expertise en AQ GCP/GVP. Vous avez une excellente maitrise des référentiels GCP/GVP. Vous avez une excellente maitrise de l’anglais et une aptitude à évoluer dans un contexte global et international. Vous êtes disponible immédiatement pour ce poste ouvert au télétravail (2 jours sur site, 3 en TT) et ouvert également au profils freelance. Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif? Votre esprit d'initiative vous donne envie de postuler? envoyez-nous sans attendre votre candidature et discutons-en
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Chargé(e) AQ PV
il y a 1 semaine
Boulogne-Billancourt, France ALIOS Conseil Temps pleinNotre client est un laboratoire pharmaceutique français leader sur son marché. Dans le cadre de leur développement, il souhaite renforcer leurs équipes et recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité PV Intégré(e) au Département Global PV, vous contribuez au maintien d’un haut niveau de qualité pour tout ce qui concerne les activités de...
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Chargé(e) AQ PV
il y a 4 jours
Boulogne-Billancourt, France ALIOS Conseil Temps pleinNotre client est un laboratoire pharmaceutique français leader sur son marché. Dans le cadre de leur développement, il souhaite renforcer leurs équipes et recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité PV Intégré(e) au Département Global PV, vous contribuez au maintien d’un haut niveau de qualité pour tout ce qui concerne les activités de...
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Chargé AQ PV – Assurance Qualité PV
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, France ALIOS Conseil Temps pleinUn laboratoire pharmaceutique international à Boulogne-Billancourt recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité PV pour assurer le maintien de la qualité et la conformité de ses activités de pharmacovigilance. Vous aurez l'opportunité de travailler dans un environnement dynamique et en lien avec des équipes internationales. Une expérience...
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PHARMACIEN AQ SOUS-TRAITANCE
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, France ALIOS Conseil Temps pleinNotre client est un laboratoire pharmaceutique français de dimension internationale. Dans le cadre du renforcement de leurs équipes Qualité, nous recherchons un(e) Pharmacien AQ Sous-Traitance Vous intervenez dans le cadre des activités industrielles externalisées auprès de prestataires Plus particulièrement, vous assurez les taches ci-dessous Piloter...
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Data Manager Senior
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, France ALIOS Conseil Temps pleinNotre client est un acteur français d’envergure internationale qui développe des projets cliniques innovants et qui se positionne comme le leader sur son marché. Dans le cadre du développement de leur activité clinique, nous recherchons actuellement un(e) Data-Manager Senior Vous travaillez au sein du Département des Opérations Cliniques. Vous...
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Data Manager Senior
il y a 4 jours
Boulogne-Billancourt, France ALIOS Conseil Temps pleinNotre client est un acteur français d’envergure internationale qui développe des projets cliniques innovants et qui se positionne comme le leader sur son marché. Dans le cadre du développement de leur activité clinique, nous recherchons actuellement un(e) Data-Manager Senior Vous travaillez au sein du Département des Opérations Cliniques. Vous...
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Chargé de Supply Chain Clinique
il y a 1 semaine
Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein**A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...
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Senior Biostatistician
il y a 6 jours
Boulogne-Billancourt, France ALIOS CONSEIL Temps pleinNotre client est une société de biotechnologie française en phase de développement clinique qui concentre ses efforts dans la recherche de traitements innovants pour les patients. Afin de mener à bien le développement de ces traitements, notre client souhaite **recruter en direct** un(e): **Senior Biostatistician** Vous intervenez dans le cadre des...
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Chargé Assurance Qualité Fournisseur
il y a 3 jours
Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein**A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...
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Senior Clinical Scientist
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, France ALIOS Conseil Temps pleinNotre client est une société de biotechnologie française en phase de développement clinique avancé. Dans le cadre de leur développement, il souhaite renforcer leurs équipes et recherche un(e) Senior Clinical Scientist (H/F) Intégré(e) au Département Clinique, vous contribuez à la mise en œuvre de la stratégie clinique en lien avec les...
