Emplois actuels liés à charge d'assurance qualite operationnelle site exploitant f/h - IssylesMoulineaux, Île-de-France - EG Labo - Laboratoires Eurogenerics SAS
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Pharmacien Assurance qualité opérationnelle
il y a 4 semaines
Les Ulis, Île-de-France NonStop Consulting Temps pleinRejoignez un laboratoire prêt à vous former de A à Z au métier de l'assurance qualité opérationnelle dans un environnement stérile. Les horaires de nuit à 50 % vous permettront de prendre rapidement des responsabilités et de développer vos compétences.Vous aurez la responsabilité de produits à demi-vie courte, vous permettant de travailler au...
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Juriste Assurance Construction et Contrats H/F
il y a 3 semaines
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France MICHAEL PAGE Temps pleinPoste : En tant Juriste Assurance Construction, vous serez rattaché à la Directrice Juridique et vos missions seront les suivantes : * Pilotage des polices d'assurance, (dommages aux biens, responsabilité civile, flotte automobile, mission, TRC cadre) et mise en place de polices TRC et DO ponctuellement, * Gestion des...
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Stage juriste assurance h/f
il y a 3 semaines
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France BOUYGUES IMMOBILIER Temps pleinPoste : Au sein de la Direction des Assurances nous recherchons un/e stagiaire en Assurances. Vous serez en contact permanant avec les opérationnels et les courtiers, dans le cadre de la mise en place des assurances construction et autres polices. Vos principales missions seront les suivantes :* Mise en place des assurances...
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Responsable de Gestion de Programme d'Assurance
il y a 1 semaine
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France LHH Temps pleinPoste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants, recherche pour son client, une PME spécialisée dans le courtage en assurances affinitaires et basée à BOULOGNE-BILLANCOURT (92100), un Responsable de...
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Alternant juriste assurance construction H/F
il y a 3 semaines
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France BOUYGUES IMMOBILIER Temps pleinPoste : Au sein de la Direction des Assurances nous recherchons un/e alternant(e) en assurances construction. Vous serez en contact permanant avec les opérationnels et les courtiers, dans le cadre de la mise en place des assurances construction et autres polices. Vos principales missions seront les suivantes :* Mise en place...
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Pharmacien Assurance Qualité Nuit H/F
il y a 4 semaines
Les Ulis, Île-de-France NonStop Consulting Temps pleinRejoignez un laboratoire prêt à vous former de A à Z au métier de l'assurance qualité opérationnelle dans un environnement stérile. Les horaires de nuit à 50 % vous permettront de prendre rapidement des responsabilités et de développer vos compétences. Vous prenez en charge l'ensemble des processus Qualité liés aux produits : libération des...
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Manager / Directeur Assurance
il y a 2 semaines
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Invent Temps pleinPrésentation Capgemini Invent , entité de conseil en stratégie, innovation et transformation digitale du groupe Capgemini, aide les décideurs à concevoir et construire le futur de leurs organisations. Le secteur de l'Assurance est en pleine révolution : écosystème renouvelé (Fintechs, Insurtechs…), nouveaux périmètres de risques...
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Manager / Directeur Assurance
il y a 2 semaines
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Invent Temps pleinPrésentationCapgemini Invent, entité de conseil en stratégie, innovation et transformation digitale du groupe Capgemini, aide les décideurs à concevoir et construire le futur de leurs organisations.Le secteur de l'Assurance est en pleine révolution :écosystème renouvelé (Fintechs, Insurtechs…),nouveaux périmètres de risques (cybersécurité,...
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Chargé de mission Vie Institutionnelle
il y a 2 semaines
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Macif Temps pleinInformations générales Aéma Groupe est le groupe mutualiste de protection né du rapprochement entre AÉSIO mutuelle et Macif. Avec l'acquisition d'Abeille Assurances en 2021, Aéma Groupe devient le 5ème acteur de l'assurance en France. La création d'Ofi Invest, en septembre 2022, permet également au groupe de renforcer son positionnement...
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Ingénieur Assurance Qualité et Réglementaire
il y a 2 semaines
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Withings Temps pleinChez Impeto Medical, nous avons à cœur d'apporter des solutions innovantes dans le domaine de la santé, en particulier dans la mesure et le suivi des paramètres physiologiques. Notre mission est de développer des technologies avancées qui permettent aux individus de mieux comprendre leur santé et de prendre des décisions éclairées pour leur...
charge d'assurance qualite operationnelle site exploitant f/h
il y a 3 semaines
Notre Mission - Votre Santé
Le groupe STADA poursuit son objectif de Prendre soin de la santé de tous en tant que partenaire de confiance dans le monde entier depuis plus de 125 ans. Fondé à l'origine par des pharmaciens, le groupe est aujourd'hui présent dans plus de 120 pays. La motivation et l'implication de ses 13 000 collaborateurs dans le monde sont sa force. Ensemble, en tant que "One STADA", nous atteignons nos objectifs ambitieux et façonnons avec succès l'avenir du groupe STADA et de ses filiales.
EG LABO – STADA Group
EG LABO, filiale française du groupe STADA est un acteur majeur des médicaments génériques avec une gamme de plus de 820 références et de l'OTC avec des marques de santé familiale à forte notoriété (Synthol, Duofilm, Mitosyl, …). Présent également dans les Biosimilaires, EG LABO intervient en ville et à l'hôpital. Animés par l'atteinte de nos objectifs et guidés par les valeurs de l'entreprise, ce sont nos collaborateurs qui aujourd'hui font toute la différence. Pour accompagner notre stratégie de développement et notre croissance, nous recherchons des collaborateurs dynamiques et passionnés pour s'épanouir à nos côtés dans un environnement de travail permettant un enrichissement professionnel et propice au développement personnel.
Au sein de notre siège social à Issy les Moulineaux, nous recrutons un.e :
CHARGE D'ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE SITE EXPLOITANT F/H
ISSY-LES-MOULINEAUX | France (FR) | Temps complet | Indéterminée
Sous la responsabilité du Directeur AQ* et au sein d'une équipe composée de 10 personnes, vous êtes responsable pour notre laboratoire pharmaceutique exploitant, d'un portefeuille moyen de 150 références dont les opérations sont réalisées en sous-traitance.
Vous prenez en charge les activités suivantes :
Activités liées aux produits :
Gérer les CAPA en mettant en œuvre les actions qualité préventives ou correctives (internes et externes) adéquates, Manager et suivre les indicateurs de performance qui vous incombent en prenant soin d'alerter systématiquement en cas d'anomalie, Evaluer la criticité des rapports d'investigation en ce qui concerne les résultats OOT/OOS**/anomalies, Gérer les changements et leurs conséquences, Participer à la création des Articles de Conditionnement (opération réalisée en externe – 20 à 25 % du temps global en moyenne),Gérer et/ou rédiger les PQR (Product Quality Reviews),
Gérer des études de stabilité et suivre les retraitements,
Suivre la qualité pharmaceutique des produits exploités et enregistrements associés (déviations, réclamations, analyses de risque), Garantir la conformité des lots en vue de leur libération par notre groupe, Jouer un rôle d'interface dans les relations avec les autorités de santé.Activités liées aux audits :
Planifier et réaliser les auto-inspections sur site, Mener des audits sites sous-traitant selon le planning des audits externes, Gérer les accords techniques, QDA, CDC, instructions (MBR, BPR, Autre)*** de vos sous-traitants, Participer activement à la qualification et aux audits de vos fournisseurs.Activités liées au maintien du Système Documentaire :
Vérifier la mise en place et la conformité du système qualité, Vérifier la cohérence et le respect de nos procédures, consignes, modes opératoires en accord avec les procédures groupe et la réglementation en vigueur, Assurer une veille réglementaire relative aux bonnes pratiques (BPF, BPL, BPD…) et aux référentiels qualité applicables, Sensibiliser et former les collaborateurs EG LABO à la qualité.En sus des activités ci-dessus, vous jouerez le rôle de référent pour l'équipe en matière de revue annuelle produit.
Votre profil :
Pharmacien(ne) ou Ingénieur(e) de formationt, vous justifiez d'une expérience réussie de 3 ans minimum en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique, Très organisé(e) et rigoureux(se), vous maîtrisez les principaux outils informatiques (Excel, Word, Bases de données) et avez un bon niveau d'orthographe, Vous avez impérativement un niveau d'anglais courant à l'écrit comme à l'oral, en vue de pouvoir correspondre aisément avec les fournisseurs majoritairement basés à l'international et notre maison mère, Dynamisme, assertivité, efficacité ainsi qu'un esprit analytique seront de véritables atouts pour réussir à ce poste. Intégrer une entreprise en fort développement, à taille humaine, rattachée à un groupe d'envergure internationale qui permet de varier ses missions, de construire et de mener des projets, Œuvrer directement ou indirectement à améliorer la vie de patients à travers nos différents segments : CHC, Biosimilaires et Génériques, Travailler au sein de locaux agréables à Issy-les-Moulineaux, dans une ambiance conviviale, où de nombreux évènements internes sont organisés entre collaborateurs/trices, Un accord télétravail et un compte épargne temps, supports de notre flexibilité, L'accessibilité illimitée et confidentielle à notre programme "Santé & Bien-être" pour nos collaborateurs/trices et leur famille, Se voir proposer l'accès illimité à des classes de conversation et à une plateforme de e-learning pour apprendre les langues étrangères en vue par exemple de pouvoir accéder à des opportunités internationales de développement, Un lieu de restauration partagé.*AQ = Assurance Qualité
**OOS/OOT = Out-Of-Specifications / Out-Of-Trend results
***QTA = Quality Technical Agreements / CDC = Cahier Des Charges / MBR = Master Batch Record / BPR = Batch Packaging Records
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