Chef(fe) de Projet développement non clinique
il y a 1 jour
Rattaché·e au Chief Technology Officer, vous aurez pour mission de concevoir et de coordonner les études non-cliniques dans le cadre du développement d’un portefeuille de projets d’inserts ophtalmiques innovants tout en garantissant le respect de la réglementation, des délais et des coûts. A ce titre, vos principales missions seront : • Définir et assurer la bonne exécution des plans de développement non-clinique (essais in vivo, process de fabrication, etc.) dans le respect du planning, des coûts, des BPL et en conformité avec les requis réglementaires (guidelines ICH, FDA, EMA). • Rédiger les protocoles et rapports de développement en conformité avec les Bonnes Pratiques de Laboratoire, ainsi que les documents non-cliniques à l’attention des autorités réglementaires (Modules , et 4 du CTD, briefing documents ...) dans les délais impartis. • Sélectionner les prestataires (CROs, CDMOs), gérer la communication, coordonner les activités des partenaires externes (experts , sous-traitants, partenaires de co-développement) et valider les rapports d'études. • Designer et coordonner les essais in vitro, ex-vivo et in vivo sur toute la phase préclinique. Analyser et interpréter les résultats des études GLP et non-GLP et rédiger les dossiers. • Travailler en équipe projet, communiquer sur l'avancée des études non cliniques, identifier tout point critique pouvant avoir un impact sur le programme de développement. Le poste offrant une réelle polyvalence dans ses missions et des possibilités d’évoluer rapidement, est à pourvoir au plus vite en CDI à Rennes ou à Paris. Des déplacements réguliers seront à prévoir entre les 2 villes. Profil Vous êtes titulaire d’un doctorat en Sciences de la vie ou d’un diplôme de pharmacien toxicologue. Vous bénéficiez d’une expérience en développement non-clinique de préférence sur les formes ophtalmiques ou topiques, d’au moins 3 ans en environnement BPL au sein de l’industrie pharmaceutique, en biotech ou en CRO. Une habilitation en expérimentation Animale serait appréciée. Vous maîtrisez les phases pre-IND et la soumission des dossiers aux agences réglementaires. Des connaissances approfondies référentiels réglementaires et normatifs telles que guidelines ICH, FDA, EMA sont souhaitées. De nature organisée, vous savez gérer des projets complexes en transverse et coordonner les efforts de différents partenaires et prestataires. Ayant le sens des résultats et de l’anticipation, vous savez prendre en compte les risques et déviations et mettre en place un plan de contingence adapté pour y remédier. Tout en étant autonome, vous savez rendre compte des avancées et alerter si nécessaire. Vous être force de proposition et curieux·se, vous avez un bon esprit d’analyse et de synthèse et un fort esprit entrepreneurial. A l’aise dans les fonctions d’interface, vous savez communiquer et vous adapter et aimez avoir des interactions multiples avec des interlocuteurs variés tant en anglais et qu’en français. Enfin, si vous cherchez à étoffer rapidement vos responsabilités et souhaitez contribuer à l’aventure d’une jeune start’up qui révolutionne la vie des patients dans le domaine de l’ophtalmologie, envoyez-nous votre candidature sans plus tarder (CV + lettre de motivation +prétentions salariales à Adoc Talent Management).
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Chef(fe) de Projet
il y a 1 semaine
Rennes, Bretagne, France Free-Work Temps pleinNous poursuivons notre développement et recherchons actuellement un(e)Chef(fe) de Projet H/Fpour intervenir chez un de nos clients.Contexte :Vous interviendrez au sein d'une DSI structurée, dans un environnement à forte volumétrie, sur des projets stratégiques liés à la digitalisation documentaire et à la modernisation des processus métiers.Votre...
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Assistant en Gestion de Projet Clinique Bilingue
il y a 2 semaines
Rennes, France Biotrial Temps pleinForte de plus de 30 ans d’expertise, Biotrial, société de recherche sous contrat contribue à préserver et faire progresser la santé de millions d’individus en améliorant le traitement des maladies. En rejoignant notre société dans l’un de nos sites en Europe ou Amérique, vous intégrez une organisation et des équipes hautement performantes....
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Rennes, Bretagne, France CHU de Rennes Temps pleinLe CHU de Rennes recherche un Chef de Projet coordonnateur équipe Recherches Non Interventionnelles et sur Données F/H à 100% au sein de la Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation.Établissement support du Groupement Hospitalier Haute Bretagne et classé parmi les 9 meilleurs établissements publics de santé en matière de qualité des...
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Chef(Fe) Des Ventes
il y a 16 heures
Rennes, France DS DISTRIBUTION Temps plein**DS Distribution **société de distribution en GMS sur 3 marchés (Culturel, technique et DPH ) depuis plus de 60 ans, recherche ses talents d’aujourd’hui et de demain. Nos futurs collaborateurs intégreront une entreprise à taille humaine et relèveront d'importants défis au quotidien. **Description** DS Distribution est une entreprise reconnue...
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Chef(fe) de Projet SI
il y a 2 semaines
Rennes, France Proxiad Temps pleinBienvenue à bord de la galaxie Proxiad ! Créée en 1997 et spécialisée dans les services numériques, Proxiad accompagne ses clients dans leurs projets innovants, grâce aux expertises de ses collaborateurs. 1300 salariés, répartis entre la France et l'étranger, développent en permanence leur savoir-faire et leur savoir-être afin d'apporter de la...
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Chef(fe) de projet moules et presses à injecter
il y a 1 semaine
Rennes, Bretagne, France DAVRICOURT | Certified Positive Company® Temps pleinLe posteDans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Chef(fe) de projet moules et presses à injecter (H/F) pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique. Vous interviendrez sur le site client situé dans la région rennaise. À ce titre, vos missions quotidiennes seront les suivantes :Gérer le...
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Chef(fe) de Projet Communication en Apprentissage H/F
Il y a 22 minutes
Rennes, France Talia.fr Temps pleinChef(fe) de Projet Communication en Apprentissage H/FÊtes‑vous à la recherche d'une opportunité d'alternance dans le domaine du marketing et de la communication ? L'école Talia vous propose une formation diplômante reconnue par l'État en marketing et communication, vous permettant d'obtenir un Bac à Bac+5.Participer à la conception et à la mise...
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Chef(fe) de projet moules et presses à injecter
il y a 1 heure
Rennes, France DAVRICOURT | Certified Positive Company® Temps pleinOverview Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Chef(fe) de projet moules et presses à injecter (H/F) pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique. Vous interviendrez sur le site client situé dans la région rennaise. Responsibilities Gérer le développement et la mise au point des moules...
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2025 Job Dating Clinique Mutualiste La Sagesse
il y a 7 jours
Rennes, France Clinique Mutualiste La Sagesse Temps pleinÉtablissement privé à but non lucratif (Convention FEHAP) basé à Rennes, La **Clinique Mutualiste La Sagesse** dispose de 180 lits et places comprenant des services de chirurgie (orthopédie, digestif, ORL, gynécologie, bucco-dentaire ), une maternité de 60 lits et une unité de néonatalogie de niveau 2A de 9 lits et une unité de médecine de 12...
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Chef(fe) de Projet SI H/F
il y a 5 jours
Rennes, Bretagne, France Free-Work Temps pleinNous poursuivons notre développement et recherchons actuellement un(e) Chef(fe) de Projet SI H/F pour intervenir chez un de nos clients.Contexte :Dans le cadre d'un programme structurant au sein d'une DSI d'envergure, vous interviendrez sur des projets stratégiques liés aux services digitaux et à la gestion de données à forte valeur métier.Vous...
