Senior Clinical Scientist
il y a 3 jours
Notre client est une société de biotechnologie française en phase de développement clinique avancé. Dans le cadre de leur développement, il souhaite renforcer leurs équipes et recherche un(e) Senior Clinical Scientist (H/F) Intégré(e) au Département Clinique, vous contribuez à la mise en œuvre de la stratégie clinique en lien avec les différents départements et partenaires extérieurs impliqués. Plus particulièrement, vos mission seraient les suivantes : Mettre votre expertise scientifique au service de la conception d’essais cliniques, en alignement avec la stratégie de développement clinique ; Contribuer à la production de documents essentiels pour les études, dont les protocoles d’études, les sections cliniques de la brochure Investigateurs et le consentement éclairé des patients ; Soutenir les initiatives reposant sur l’utilisation des données obtenues en condition réelle (real-world evidence) pour aider à la prise de décision ; Analyser les données cliniques, en collaboration avec d’autres fonctions, et solliciter l’avis du Comité de Surveillance et de Suivi (DSMB) et/ou du « Clinical Event Committee », lorsque c’est nécessaire ; Contribuer à la rédaction des sections cliniques de la documentation réglementaire (par ex. : PIP, NDA, MAA, IND, IB, dossier d’information) et contribuer aux interactions réglementaires à l’écrit et à l’oral en apportant une perspective clinique ; Collaborer avec le Clinical Team Leader (CTL) et d’autres membres de l’équipe en charge de l’étude pour analyser les principaux indicateurs de l’étude et identifier les actions à mettre en œuvre ; Participer à l’identification et la sélection de sites investigateurs et soutenir ces sites au cours de l’étude en étroite collaboration avec d’autres membres de l’équipe ; Participer à l’identification, la sélection et la formation des sociétés prestataires de service participants aux études cliniques ; Participer aux activités de préparation aux inspections pour les essais cliniques qui vous sont assignés Vous intervenez dans le respect des réglementations en vigueur et des procédures internes. Idéalement Médecin (ou PhD, Pharmacien,…), vous justifiez d’une expérience significative similaire acquise en CRO/Labo/Biotech au cours de laquelle vous avez pu développer votre expertise en développement et stratégie clinique. Vous avez une excellente maitrise de l’anglais et une aptitude à évoluer dans un contexte global et international. Ce poste étant à pourvoir immédiatement, nous recherchons un profil disponible. Une organisation hybride est possible (2 jours sur site, 3 en TT). Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif? Votre esprit d'initiative vous donne envie de postuler? Envoyez-nous sans attendre votre candidature et discutons-en
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Clinical Scientist Rare Disease
il y a 6 jours
Boulogne-Billancourt, France Excelya Temps pleinOn-siteOperations, Clinical Ops & eTMFFull time Boulogne-Billancourt, Île-de-France, France OVERVIEW Description About the Job Join Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand. As a Clinical...
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Clinical Scientist Rare Disease
il y a 6 jours
Boulogne-Billancourt, France Excelya Temps plein**About the Job** Join Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand. As a Clinical Scientist, you will act as a delegate for the Clinical Research Physician and support a variety of medical...
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Clinical Scientist R&d Oncology
il y a 1 semaine
Boulogne-Billancourt, France Excelya Temps plein**About the Job** Join Excelya, where **Audacity, Care, and Energy** define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand. This role is an exciting opportunity to contribute to a dynamic, ambitious team in Medical Affairs. You will play a...
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Global Patient Senior Safety Scientist
il y a 7 jours
Boulogne-Billancourt, France Ipsen Pharma (SAS) Temps pleinIpsen is a dynamic and growing global specialty-driven biopharmaceutical company focused on innovation and specialty care. We aim to make a sustainable difference by significantly improving patients’ health and quality of life and providing them with effective therapeutic solutions for unmet medical needs through differentiated and innovative medicines in...
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Senior Global Clinical Project Manager
il y a 7 jours
Boulogne-Billancourt, France ALIOS CONSEIL Temps pleinNotre client est une société de biotechnologie française qui développe des traitements innovants pour apporter une solution thérapeutique aux patients atteints de maladie rare. Pour mener à bien leur développement clinique, il souhaite renforcer leur équipe et recherche un(e) **un(e) Senior Global Clinical Project Manager** Vous travaillez au sein...
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Clinical Monitoring Lead F/m
il y a 1 semaine
Boulogne-Billancourt, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein**Purpose of the position** - Take responsibility for coordinating the clinical monitoring activities, overseeing the CRO clinical /site management activities and co-monitoring the assigned international Phase I to III clinical studies in accordance with regulatory requirements, Good Clinical Practice (GCP) guidelines and SOPs to the most rigorous standards...
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Global Patient Safety Scientist, Rare Diseases
il y a 7 jours
Boulogne-Billancourt, France Ipsen Pharma (SAS) Temps pleinIpsen is a dynamic and growing global specialty-driven biopharmaceutical company focused on innovation and specialty care. We aim to make a sustainable difference by significantly improving patients’ health and quality of life and providing them with effective therapeutic solutions for unmet medical needs through differentiated and innovative medicines in...
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Data-scientist Senior
il y a 1 semaine
Boulogne-Billancourt, France Cegedim Temps pleinClinityx est un bureau d’études faisant partie du groupe Cegedim, qui réalise des études épidémiologiques à partir de données de santé issues de registres ou du Système National de Données de Santé (SNDS), pour le compte des laboratoires pharmaceutiques ou des sociétés savantes. **Mission**: En tant que data-scientist au sein de l’équipe...
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Senior Translational Pk Scientist
il y a 6 jours
Boulogne-Billancourt, France ALIOS CONSEIL Temps pleinNotre client est une société de biotechnologie qui développe des traitements innovants pour proposer de nouvelles solutions innovantes aux patients. Il souhaite renforcer leurs équipes préclinique et recherche un(e) **SENIOR TRANSLATIONAL PK SCIENTIST (H/F)** Plus particulièrement votre rôle sera de: - Réaliser et superviser les analyses PK/PD...
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Senior Translational PK Scientist
il y a 3 jours
Boulogne-Billancourt, France ALIOS Conseil Temps pleinNotre client est une société de biotechnologie qui développe des traitements innovants pour proposer de nouvelles solutions innovantes aux patients. Il souhaite renforcer leurs équipes préclinique et recherche un(e)SENIOR TRANSLATIONAL PK SCIENTIST (H/F) Vous apportez votre expertise pour soutenir le développement préclinique et clinique des candidats...
