Chargé Assurance Qualité Affaires règlementaires H/F

il y a 2 semaines

Orléans, France GESER BEST Temps plein

Description du poste et Missions Geser best recherche pour l'un de ses clients un Chargé Assurance Qualité Affaires règlementaires H/F Vos principales missions seront :  être le garant du Site Master File et de l’état des lieux de l’établissement en collaboration avec l’équipe QMS (estimation à % du temps).  être en charge de la constitution du dossier de demande d’autorisation d’activité pour la partie Drug Substance et la partie Drug Product. Veiller à garantir les process, la mise à jour de ces dossiers en vue des futurs états des lieux (estimation à % du temps). Cela inclus notamment : • Recueillir des documents nécessaires à la rédaction du dossier règlementaire. • Coordonner la constitution des dossiers de demande d’autorisation. • Rédiger la partie administrative et/ou pharmaceutique des dossiers. • Suivre les demandes de l’ANSM, recueillir des réponses aux questions et des compléments nécessaires.   Profil recherché Ayant une expérience significative en tant que pharmacien ou Ingénieur expert de la fonction.  Connaissance et compréhension de la règlementation spécifique aux activités concernées (biotechnologie, produits stériles). Interactions avec les autorités et connaissance de la règlementation des Etablissements Pharmaceutiques. Travail en mode projet avec actions/livrables à court terme. Qualités relationnelles et esprit d’équipe.   Informations utiles Localisation Orléans - , France - pas de déplacement Contrat CDI Salaire , à , EUR par an Niveau de qualification Ingénieur/Cadre/Bac + Expérience à ans, + ans Modalités de travail Temps complet Fonction Qualité/Hygiène/Sécurité/Environnement Secteur Services aux Entreprises Télétravail Occasionnel Qui sommes nous ? GESER BEST Toulouse • France GESER BEST  Depuis GESER-BEST ( agences en France/+ de collaborateurs) accompagne ses clients de l’ingénierie à l’assistance technique. Nos ingénieurs et techniciens mettent au service des entreprises leur expérience pour la conduite et la réalisation des projets La dimension de notre entreprise et son organisation répondent aux attentes des clients en matière de réactivité et de qualité de nos prestations.  

  • Expert Assurance Qualité Injectables et Technologie Barrière H/F

    il y a 3 semaines

    Orléans, France Astek Temps plein

    Ce que nous allons accomplir ensemble : Alsinova est une société de conseil spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux). Nous mettons à disposition de nos partenaires des consultants experts, reconnus pour leur excellence technique, leur rigueur réglementaire et leur capacité à...

  • Chargé d'Affaires TCE H/F

    il y a 1 semaine

    Orléans, France Puzzle Recrutement Temps plein

    Cabinet de recrutement spécialisé dans le secteur du BTP et de l'aménagement, nous recherchons pour l'un de nos clients un(e) Chargé(e) d'affaires TCE H/F en CDI. Poste basé en France, déplacements possibles selon projets - Permis requis. Vos missions - Être l'interlocuteur privilégié des clients et garantir leur satisfaction en termes de qualité,...

  • Expert Assurance Qualité Injectables et Technologie Barrière H/F

    il y a 1 semaine

    Orléans, France ASTEK Temps plein

    Ce que nous allons accomplir ensemble : Alsinova est une société de conseil spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux). Nous mettons à disposition de nos partenaires des consultants experts, reconnus pour leur excellence technique, leur rigueur réglementaire et leur capacité à...

  • Chargé d'Affaires TCE H/F

    il y a 3 semaines

    Orléans, France Puzzle Recrutement Temps plein

    Cabinet de recrutement spécialisé dans le secteur du BTP et de l'aménagement, nous recherchons pour l'un de nos clients un(e) Chargé(e) d'affaires TCE H/F en CDI. Poste basé en France, déplacements possibles selon projets - Permis requis. Vos missions - Être l'interlocuteur privilégié des clients et garantir leur satisfaction en termes de qualité,...

  • Chargé de Projet Qualité H/F

    il y a 3 semaines

    Orléans, France Expectra Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client, secteur du cosmétique, un Chargé de projet qualité (F/H). Intégré à l'équipe qualité du site, vous serez responsable de l'ensemble du cycle de vie des documents qualité. Vos responsabilités principales: Gestion documentaire : Vous assurez le suivi complet des documents qualité, de leur création à...

  • Chargé d'affaires TCE H

    il y a 3 jours

    Orléans, France Puzzle Recrutement Temps plein

    Présentation de la société PUZZLE RECRUTEMENT est un cabinet de recrutement spécialisé dans le secteur de la Construction / BTP & Energies. Notre objectif Vous accompagner dans votre recherche de l'opportunité idéale, en vous guidant à chaque étape du processus, jusqu'à votre parfaite intégration dans l'entreprise. Description Cabinet de...

  • Resp. Assurance Qualité Production

    il y a 1 semaine

    Orléans, France LHH Temps plein

    Votre mission LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert(e)s, cadres et dirigeant(e)s, recherche pour son client industriel pharmaceutique un Responsable Assurance Qualité Production H/F – Loiret (45) Mission d’intérim longue durée.   Vous êtes en charge de...

  • Resp. Assurance Qualité Production

    il y a 2 semaines

    Orléans, France LHH Temps plein

    Votre missionLHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert(e)s, cadres et dirigeant(e)s, recherche pour son client industriel pharmaceutique un Responsable Assurance Qualité Production H/F – Loiret (45) Mission d’intérim longue durée.Vous êtes en charge de la...

  • Resp. Assurance Qualité Production

    il y a 6 jours

    Orléans, France LHH Temps plein

    Votre missionLHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert(e)s, cadres et dirigeant(e)s, recherche pour son client industriel pharmaceutique un Responsable Assurance Qualité Production H/F – Loiret (45) Mission d’intérim longue durée. Vous êtes en charge de la...

  • Responsable assurance qualité production

    il y a 1 semaine

    Orléans, France LHH Temps plein

    LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert(e)s, cadres et dirigeant(e)s, recherche pour son client industriel pharmaceutique un Responsable Assurance Qualité Production H/F – Loiret (45) Mission d’intérim longue durée.   Vous êtes en charge de la...