Chargé Assurance Qualité Affaires règlementaires H/F
il y a 2 semaines
Description du poste et Missions Geser best recherche pour l'un de ses clients un Chargé Assurance Qualité Affaires règlementaires H/F Vos principales missions seront : être le garant du Site Master File et de l’état des lieux de l’établissement en collaboration avec l’équipe QMS (estimation à % du temps). être en charge de la constitution du dossier de demande d’autorisation d’activité pour la partie Drug Substance et la partie Drug Product. Veiller à garantir les process, la mise à jour de ces dossiers en vue des futurs états des lieux (estimation à % du temps). Cela inclus notamment : • Recueillir des documents nécessaires à la rédaction du dossier règlementaire. • Coordonner la constitution des dossiers de demande d’autorisation. • Rédiger la partie administrative et/ou pharmaceutique des dossiers. • Suivre les demandes de l’ANSM, recueillir des réponses aux questions et des compléments nécessaires. Profil recherché Ayant une expérience significative en tant que pharmacien ou Ingénieur expert de la fonction. Connaissance et compréhension de la règlementation spécifique aux activités concernées (biotechnologie, produits stériles). Interactions avec les autorités et connaissance de la règlementation des Etablissements Pharmaceutiques. Travail en mode projet avec actions/livrables à court terme. Qualités relationnelles et esprit d’équipe. Informations utiles Localisation Orléans - , France - pas de déplacement Contrat CDI Salaire , à , EUR par an Niveau de qualification Ingénieur/Cadre/Bac + Expérience à ans, + ans Modalités de travail Temps complet Fonction Qualité/Hygiène/Sécurité/Environnement Secteur Services aux Entreprises Télétravail Occasionnel Qui sommes nous ? GESER BEST Toulouse • France GESER BEST Depuis GESER-BEST ( agences en France/+ de collaborateurs) accompagne ses clients de l’ingénierie à l’assistance technique. Nos ingénieurs et techniciens mettent au service des entreprises leur expérience pour la conduite et la réalisation des projets La dimension de notre entreprise et son organisation répondent aux attentes des clients en matière de réactivité et de qualité de nos prestations.
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Responsable Assurance Qualité Réglementaire H/F...
il y a 3 semaines
Orléans, France PAGE PERSONNEL Temps pleinNotre client, industrie pharmaceutique d'envergure, recherche un Responsable Assurance Qualité Réglementaire pour un poste à pourvoir immédiatement en intérim. Dans le cadre de vos fonctions, vous aurez pour missions principales : * Fournir les éléments nécessaires à la constitution des dossiers d'enregistrement ; * Rédiger les nomenclatures en...
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Manager Qualite Et Affaires Reglementaires
il y a 7 jours
Orléans, France Getinge Temps pleinMANAGER QUALITE ET AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F) **Date**:23 sept. 2025 **Lieu**:Orleans, FR **Entreprise**:Maquet SAS **Télétravail**:1-2 jours de télétravail (basé sur site) **With a passion for life** - Rejoignez nos équipes diverses, multiculturelles et passionnées, et envisagez une carrière qui vous permet d’évoluer à la fois personnellement...
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Responsable Assurance Qualité Réglementaire
il y a 2 semaines
Orléans, France Page Personnel Temps pleinDans le cadre de vos fonctions, vous aurez pour missions principales : * Fournir les éléments nécessaires à la constitution des dossiers d'enregistrement ; * Rédiger les nomenclatures en adéquation avec les dossiers d'enregistrement ; * Garantir la conformité réglementaire des établissements du groupe et des produits fabriqués et/ou soustraités ;...
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Technicien / Chargé Assurance Qualité Système H/F (Intérim)
il y a 4 semaines
Orléans, France PAGE PERSONNEL Temps pleinNotre client est un laboratoire pharmaceutique reconnu dans le Loiret. Dans le cadre d'un remplacement, il recherche un Technicien ou Chargé Assurance Qualité Système. Rattaché au département qualité et en tant que Technicien ou Chargé Assurance Qualité Système, vous avez pour missions principales : * Le développement et la mise en uvre des...
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Chargé D'assurance Qualité
il y a 2 jours
Orléans (45), France Consultys Temps pleinMissions Dans le cadre de son développement, CONSULTYS recrute un Chargé d'assurance qualité (F/H).Vous aurez pour missions :L'analyse des déviations La revue de dossier de lot de production Le traitement et le suivi des réclamations qualité clients La mise en place des CAPAs - Le suivi des change control - Profil A propos de vous: Diplôme de...
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Responsable Assurance Qualité F/H
il y a 2 semaines
Orléans, France Lynkus Temps pleinRattaché(e) à la Direction Qualité, vous encadrez l’ensemble de l’activité Assurance Qualité Système et Opérationnelle du site, en lien étroit avec les équipes terrain et les interlocuteurs du groupe. • Vous pilotez le système de management de la qualité et garantissez le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication en vigueur, dans un...
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Orléans, France Astek Temps pleinCe que nous allons accomplir ensemble : Alsinova est une société de conseil spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux). Nous mettons à disposition de nos partenaires des consultants experts, reconnus pour leur excellence technique, leur rigueur réglementaire et leur capacité à...
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Expert Assurance Qualité Injectables et Technologie Barrière H/F
il y a 1 semaine
Orléans, France ASTEK Temps pleinCe que nous allons accomplir ensemble : Alsinova est une société de conseil spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux). Nous mettons à disposition de nos partenaires des consultants experts, reconnus pour leur excellence technique, leur rigueur réglementaire et leur capacité à...
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Chargé d'Affaires TCE H/F
il y a 1 semaine
Orléans, France Puzzle Recrutement Temps pleinCabinet de recrutement spécialisé dans le secteur du BTP et de l'aménagement, nous recherchons pour l'un de nos clients un(e) Chargé(e) d'affaires TCE H/F en CDI. Poste basé en France, déplacements possibles selon projets - Permis requis. Vos missions - Être l'interlocuteur privilégié des clients et garantir leur satisfaction en termes de qualité,...
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Responsable Assurance Qualité
il y a 7 jours
Orléans, France Lynkus Temps pleinEntreprise Vous êtes sur le point de rejoindre l’un des leaders internationaux du secteur pharmaceutique, reconnu pour son exigence, sa créativité et sa puissance d’innovation, afin d’occuper un rôle stratégique au sein de ses opérations ! Ce groupe conçoit et fabrique des produits complexes, avec un cycle de développement rapide et une...
