Associate Computer System Validation
il y a 3 jours
Description Overview
Perrigo is a leading global provider of over-the-counter (OTC) health products and wellness solutions that enhance individual overall well-being.
Originating from the former Omega Pharma, the European branch is today present in 30 countries with a strong local anchorage.
You know us from brands like Physiomer, NiQuitin, XLS Medical, Zaffranax, Arterin, Dermalex, Biover, Galenco, Davitamon, Ymea, Lactacyd.
Perrigo is an organization with a dynamic, transparent and fast-paced atmosphere, characterized by an entrepreneurial and cooperative culture.
Location: Ghent, Belgium or Chatillon, France
We offer a Hybrid working schedule, a mix of onsite and remote working each week.
Scope of the Role
Represent QA in computer system validation projects including change controls, deviations and periodic reviews and Data integrity for CSCI Provide support with guidelines and regulations such as GAMP 5, EU GMP Annex 11, and FDA CFR Part 11 Act according to the Quality Assurance (QA) vision, strategy and standards for the integrated Perrigo CSCI group Keep going awareness of new and developing regulations (different ISO regulations, GMP, GDP, MDR, MDD) Support in the maintenance of Quality Systems, including electronical systems (Trackwise, LMS,…) Provide QA training to the entire group (European branch of the Perrigo Company) regarding computer system validation and Data Integrity and evaluate training effectiveness, including the creation of powerpoint presentations, online recorded trainings, etc. Ensure adherence to critical procedures and compliance to requirements for record retention Be part of third-party qualification and regular third-party auditing for all topics related to Computer System Validation and Data integrity Assist in performing internal QA audits Support in the maintenance of the Quality Management System by creating and updating Standard Operating Procedures, Best Practices and Working Instructions. related to Computer Systems and Data Integrity Provide support in establishing and maintaining the ISO 9001 and ISO 13485 Quality Management System related to Computer Systems and Data Integrity Identify gaps and areas for improvement in QA processes related to Computer system and handling and lead remedial actions and initiativesExperience Required
Bachelor degree in IT, engineering, biochemistry, chemistry or equivalent through experience. You are fluent in spoken and written English, other languages are a benefit. At least 2-5 years relevant experience in Computer system validation in Pharmaceutical and/or Medical Devices industry Deep knowledge of FDA regulations (especially CFR Part 11), EU GMP Annex 11 and GAMP 5. Knowledge of the relevant European regulations for pharmaceutical products (GMP specifically Annex 11, GDP), Medical Devices (MDR, MDD, ISO13485, ISO14971), Food, Food Supplements (HACCP, ISO 22000); Cosmetics (ISO 22716) is an assetWhat we can offer you
Perrigo offers you a challenging position within a strong and dynamic company A professional environment offering you the opportunity to boost your career through training, coaching & support, learning on the job A competitive compensations and benefits package for the required level and experience The opportunity to work in a hybrid working model as part of our selfcare and wellbeing strategy We are an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, status as a protected veteran, or other characteristics protected by law. Our full Equal Employment Opportunity and Affirmative Action Policy Statement is available on our main career site in English and Spanish and will be provided in other accessible forms for persons with disabilities. #DIV-
Ingénieur Essais et Validation PCC h/f
il y a 1 jour
Châtillon, Île-de-France Siemens Mobility Temps pleinD'ici 2050, 70% de la population mondiale habitera en ville. Comment garantir l'efficacité et la sécurité du trafic ferroviaire ?Chez Siemens Mobility, nous développons des automatismes de conduite et des trains dernière génération qui rendent les transports intelligents. Orlyval, Cityval de Rennes, ligne 14 du métro parisien, EOLE RER E : la...
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System Architect H/F
il y a 1 jour
Châtillon, Île-de-France Mousquetaires Temps pleinJoin to apply for the System Architect H/F role at Groupement MousquetairesDescription Du PosteDescription De L'entrepriseLe Groupement Les Mousquetaires, ce sont 7 enseignes de la grande distribution portées haut et fort par plus de 3 000 chefs d'entreprise indépendants Ce sont aussi 150 000 collaborateurs mobilisés autour de notre modèle unique de...
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Responsable des Systèmes d'Information Racetools H/F
il y a 1 jour
Châtillon, Île-de-France Mousquetaires Group Temps pleinJoin to apply for the Responsable des Systèmes d'Information Racetools H/F role at Groupement Mousquetaires.Description Du PosteContexteVous intégrerez la Stime, DSI du Groupement les Mousquetaires, en tant que Responsable du Système d'Information l'entité RaceTools, basée à Nîmes. RaceTools, est un pure player e-commerce spécialisé dans la vente...
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Châtillon, Île-de-France Orano Group Temps pleinResponsable études intégration systèmes de contrôle commande F/HContribuer à relever les défis actuels et futurs pour préserver notre monde et construire celui de demain tout en prenant soin de la santé de chacun, c'est stimulant pour vous. Pour nous aussi. En rejoignant le groupe Orano, acteur international de référence dans le nucléaire, vous...
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Ingénieur Essais et Intégration site h/f
il y a 1 jour
Châtillon, Île-de-France Siemens Mobility Temps pleinGroupe international, leader dans le secteur de la haute technologie, Siemens intervient dans les domaines de l'électrification, de l'automatisation et de la numérisation et compte parmi les principaux fournisseurs de technologies à haute efficacité énergétique au monde. La division Mobility de Siemens propose une gamme complète de produits, solutions...
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Ingénieur d'essais usine R&D h/f
il y a 3 jours
Châtillon, Île-de-France Siemens Mobility SAS Temps pleinGroupe international, leader dans le secteur de la haute technologie, Siemens intervient dans les domaines de l'électrification, de l'automatisation et de la numérisation et compte parmi les principaux fournisseurs de technologies à haute efficacité énergétique au monde. La division Mobility de Siemens propose une gamme complète de produits,...
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Inventory manager HF
il y a 21 heures
Châtillon, Île-de-France AUTO1 Group Temps pleinTes missions :Mettre en uvre les plans daction avec les quipes Oprations et Logistique pour acclrer la remise en vente des vhicules et rduire les pertes de valeurGrer les litiges prcontentieux en contactant les clients par mail et tlphone ainsi que leurs reprsentantsAssurer le suivi des cas lgaux en coordination avec lquipe juridique incluant le dpt de...
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Ingénieur Essais fluides et énergétique
il y a 1 jour
Châtillon, Île-de-France Clasquin Italia Srl Temps pleinauum c'est l'acronyme de "Arrêtons l'Usage Unique Maintenant".La mission de auum ? Lutter contre l'une des plus grandes causes de la pollution actuelle en aidant les entreprises à supprimer les gobelets jetables.Comment comptons-nous lutter contre l'usage unique ? Grâce à une technologie innovante qui permet un nettoyage facile, rapide et pratique des...
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Ingénieur RAMS Ferroviaire Senior
il y a 1 jour
Châtillon, Île-de-France TrisKell Consulting Temps pleinLa Mission:Nous recrutons un Ingénieur RAMS en sureté de fonctionnement H/F pour gérer des études de fiabilité, maintenabilité, disponibilité et sécurité pour divers systèmes et équipements ferroviaires.Vous serez responsable de la compréhension et l'intégration des exigences RAMS dans l'architecture des systèmes, projets et produits...
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Architecte d'entreprise expert
il y a 2 jours
Châtillon, Île-de-France SARIEL Temps pleinBonjour, Nous recherchons UN ARCHITECTE D'ENTREPRISE Expert (>10 ans) pour notre client situé en région parisienne à Châtillon. Objectif global : Accompagner une Architecture Entreprise Contrainte forte du projet Appui à System Architect Les livrables sont Instruction en Design AuthorityArchitecture Hexagonale Ecommerce Compétences techniques...
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architecte informatique Entreprise E-commerce
il y a 2 semaines
Châtillon, Île-de-France Cherry Pick Temps pleinDans le cadre du renforcement de son pôle d'architecte, notre client recherche un Architecte entreprise spécialisé en E-commerce qui aura pour missions : Architecture :Cadrer, conçevoir et décrire avec l'ensemble des acteurs les architectures des projets en garantissant la cohérence de bout en bout et le respect des principes d'architecture.Produire le...
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Coordinateur RSS Plateforme h/f
il y a 1 jour
Châtillon, Île-de-France Siemens Mobility Temps pleinCoordinateur RSS Plateforme – CDI (H/F) Poste basé à Châtillon (92) Votre terrain de jeu : Siemens Mobility, leader mondial dans le domaine des métros automatiques et expert en automatismes de transport urbain, est à la recherche d'un Responsable Sous-Système Plateforme pour rejoindre notre équipe dédiée au département Intégration & Simulation....
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Architecte développement logiciel h/f
il y a 1 jour
Châtillon, Île-de-France Siemens Mobility Temps pleinD'ici 2050, 70% de la population mondiale habitera en ville. Comment garantir l'efficacité et la sécurité du trafic ferroviaire ?Chez Siemens Mobility, nous développons des automatismes de conduite et des trains dernière génération qui rendent les transports intelligents. Orlyval, Cityval de Rennes, ligne 14 du métro parisien : la mobilité...
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Ingénieur Gestion des exigences h/f
il y a 3 jours
Châtillon, Île-de-France Siemens Mobility SAS Temps pleinIngénieur Gestion des Exigences (H/F) D'ici 2050, 70% de la population mondiale habitera en ville. Comment garantir l'efficacité et la sécurité du trafic ferroviaire ? Chez Siemens Mobility, nous développons des automatismes de conduite et des trains dernière génération qui rendent les transports intelligents. Orlyval, Cityval de Rennes, ligne...
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Ingénieur Gestion des exigences h/f
il y a 1 jour
Châtillon, Île-de-France Siemens Mobility Temps pleinIngénieur Gestion des Exigences (H/F) D'ici 2050, 70% de la population mondiale habitera en ville. Comment garantir l'efficacité et la sécurité du trafic ferroviaire ?Chez Siemens Mobility, nous développons des automatismes de conduite et des trains dernière génération qui rendent les transports intelligents. Orlyval, Cityval de Rennes, ligne 14 du...
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Chef de Projet Conception Moyens d'Essais
il y a 1 jour
Viry-Châtillon, Île-de-France Groupe Avanista Temps pleinLes missions du posteAvanista recrute un Chef de projet en CONCEPTION de MOYENS d'ESSAIS pour accompagner l'un de nos clients du secteur sport automobile localisé dans l'Essonne (91). En tant que Chef de Projet Technique, vous serez responsable de la conception et de l'évolution des moyens d'essais qui permettront de valider les technologies et les...
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Ingénieur R&D Mécatronique
il y a 1 jour
Châtillon, Île-de-France Clasquin Italia Srl Temps pleinauum c'est l'acronyme de "Arrêtons l'Usage Unique Maintenant".La mission de auum ? Lutter contre l'une des plus grandes causes de la pollution actuelle en aidant les entreprises à supprimer les gobelets jetables.Comment comptons-nous lutter contre l'usage unique ? Grâce à une technologie innovante qui permet un nettoyage facile, rapide et pratique des...
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Ingénieur(e) Cybersécurité h/f
il y a 2 jours
Châtillon, Île-de-France Siemens Mobility SAS Temps pleinD'ici 2050, 70% de la population mondiale habitera en ville. Comment garantir l'efficacité et la sécurité du trafic ferroviaire ? Chez Siemens Mobility, nous développons des automatismes de conduite et des trains dernière génération qui rendent les transports intelligents. Orlyval, Cityval de Rennes, ligne 14 du métro parisien : la mobilité...
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Apprenti - Développement outil de simulation h/f
il y a 2 jours
Châtillon, Île-de-France Siemens Mobility SAS Temps pleinEn 2050, 70% de la population habitera en ville. L'efficacité et la sécurité du trafic ferroviaire sont des enjeux majeurs. Ensemble, concevons dès à présent les transports intelligents au service des générations futures. #SIEMENSMOBILITY Votre feuille de route Les objectifs de l'apprentie sont les suivants : le développement d'un logiciel...
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Chef de projet moyens d'essais
il y a 1 jour
Viry-Châtillon, Île-de-France Groupe Avanista Temps pleinDepuis 2012, nous mettons notre expertise au service des secteurs de l'IT et l'Ingénierie pour accompagner nos clients dans des projets ambitieux et innovants.Notre force ? Un management de proximité qui valorise vos aspirations, des opportunités de carrière concrètes et un engagement sincère pour le bien-être et l'épanouissement de nos...
