Manager / Sr Manager Gmp Manufacturing
il y a 3 jours
Sangamo Therapeutics France
**_Manager / Sr Manager GMP Manufacturing _**
**Contract**:Permanent
**Department**:Manufacturing
**Location**:Valbonne, France
**Reporting to**: Site lead (dotted line to the VP external manufacturing)
**JOB SUMMARY**:
Under the responsibility of the Site lead, the Manager / Sr Manager GMP Manufacturing will oversee the internal GMP manufacturing operations in Valbonne, in support of Sangamo cell therapy portfolio from Technical Transfer to GMP manufacturing of clinical batches for Phase 1/2 clinical studies. This will involve all supporting activities required to produce product lots of acceptable quality: staffing, utilities, documentation, training, etc either directly or in collaboration with Valbonne Process Development and other Technical Operations functional leadership. Additionally, this will also involve:
- Safety
- Strategic and tactical planning with R&D and project management at Valbonne. Reporting into this role are Manufacturing technicians and Supply chain/Warehouse.
**ESSENTIAL FUNCTIONS**:
- Develop timelines, budgets and execute/coordinate activities for all elements related to the GMP production and fill & finish of clinical drug products including:
- Process adaptation to GMP - tech transfer
- Engineering lot production
- GMP lot production
- Accountable of the manufactured Product Quality and Patient Safety
- Oversee GMP production activities, deliverables, and completion relative to budgets and company objectives
- Coordinate manufacturing activities with Company’s corporate partners
- Coordinate the generation of reports and documentation for regulatory submissions
- Working closely with the Process Development, Project Development and Management department, provide ongoing manufacturing planning to R&D project teams
- Coordinate manufacturing activities and timelines with the Process Development, Clinical Operations and Regulatory Affairs Departments
- Ensure aseptic activities are in place to produce a compliant drug product
- Ensure that appropriate training of all manufacturing personnel on equipment, process and facility safety procedures is maintained and up to date.
- Actively influence and participate in the site leadership team while establishing effective cross-functional leadership relationships with a collaborative culture.
- Contribute to the company’s overall growth strategy, oversee the departmental budget and headcount, as well as the manufacturing operations’ capital expenditure budget.
- Establishing and reporting on manufacturing key milestones and KPIs
- Other activities as may be assigned
**EDUCATION, EXPERIENCE AND SKILLS REQUIREMENTS**:
- Experience of the cGMP production of aseptic biological pharmaceuticals.
- Proven track record of managing GMP production operations and budgets
- Proven team leadership
- Engineer/Master, PhD or Pharmacist in bioprocessing, chemical engineering, biological sciences, or acceptable equivalent combination of education and directly related work experience.
- 10 years of directly related industry experience, including proven leadership
- Experience in the biotechnology or pharma industry with a primary focus on GMP manufacturing operations for biologics, preferably with cell therapy products.
Knowledge of FDA, EMA, and ICH regulatory requirements will be appreciated
**OTHER REQUIREMENTS**:
- Outstanding interpersonal skills
- Excellent organizational skills
- Proven managerial and team interaction skills
- Excellent written and oral communication skills
- Ability to operate in a fast-paced, multi-disciplinary industrial environment
- Risk based approach mindset
-
Product Manager
il y a 5 jours
Valbonne, France Aepsilon Temps pleinGrande annonce aux **Product Managers **qui souhaitent s’aventurer dans une nouvelle expérience ! ;) Nous avons une chouette opportunité à vous proposer : intégrer une superbe équipe dédiée à l’**implémentation d’un portail de services**, visant à améliorer l’expérience client d’un cador de l’industrie du tourisme ;) **MISSIONS**: En...
-
Office Manager
il y a 4 semaines
Valbonne, France Pep's Advisory Temps pleinPEP'S ADVISORY, cabinet de conseil opérationnel et financier, s'associe à RUFF & ASSOCIES, société indépendante d'expertise comptable pour accompagner ensemble les dirigeants, les décideurs de sociétés innovantes, PME & ETI en France et à l'étranger.Notre offre 360 au service des entrepreneurs et des investisseurs permet de répondre aux défis de...
-
Talent Manager
il y a 7 jours
Valbonne, France EccoTechnologies Temps pleinDans le cadre de notre développement, nous cherchons notre futur.e Talent Manager - rattaché.e à la Direction - sur l’agence de Sophia Antipolis. A court/moyen terme: - Fidélisation des Consultants : animation des suivis RH mensuels, co-préparation / co-animation des bilans annuels. - Reporting hebdomadaire et analyse mensuelle auprès de la...
-
Marketing & Brand Manager
il y a 7 jours
Valbonne, France THE GREEN PROTEIN COMPANY Temps pleinChez The Green Protein Company, nous sommes déterminés à accélérer la transition alimentaire et environnementale. ABSOLUMENT **TOUT EST A CREER**même notre site web (au cas où vous seriez en train de le chercher). Localisation : Sophia - Antipolis (au cœur de la nature et du parc technologique des Alpes Maritimes) Télétravail :...
-
Product Manager @ Nexess
il y a 4 jours
Valbonne, France Nexess Temps plein**ENTREPRISE** - ** Description **:Solution IOT dans l’industrie - ** Année de création **:2007 - ** Taille **:50 personnes - ** Localisation **:06560 Valbonne Sophia Antipolis **MISSIONS** En tant que Product Manager spécialisé dans les solutions IoT industrielles, vous serez responsable du développement et de la gestion de leur gamme de produits...
-
Manager Data Analyst
il y a 6 jours
Valbonne, France MyProcess Temps plein**Résumé**: - ** Éditeur de logiciels international** sur des solutions pour les **médias sociaux & vidéos**, - ** 10 ans d’existence** et **250 personnes**, poste à **Sophia-Antipolis**, - Poste **Manager Data Analyst**, - Salaire **65-80k€** + avantages, **2 jours de télétravail/semaine**, - Stack **:Python, SQL, BigQuery, Dataform, Google...
-
Product Manager
il y a 4 jours
Valbonne, France NEXTON CENTER Temps pleinDescriptif du poste **NEXTON** recrute un **PRODUCT MANAGER H/F**, en ** CDI**, à **Valbonne** ! **Qui sommes-nous ?** NEXTON c'est avant tout une entreprise qui accompagne ses clients dans leur transformation digitale. Tous les jours, nous travaillons avec des grands comptes et des pures players (SNCF, Orange, BNP PARIBAS ). Nous sommes experts du...
-
Change Manager
il y a 4 jours
Valbonne, France DIGWAY Temps pleinDIGWAY, une ESN reconnue pour son expertise et son innovation, est à la recherche d'un Change Manager expérimenté avec une solide connaissance des environnements de production pour intégrer notre équipe sur un projet d'envergure dans le secteur de l'assurance. Si vous êtes passionné par la gestion du changement et souhaitez apporter votre contribution...
-
Distributor Development Manager Coding&marking for
il y a 5 jours
Valbonne, France HITACHI EUROPE S.A.S. (FRANCE) Temps plein**Description** **Our Company** Hitachi is one of the world's leading social innovation companies and strives to provide sustainable solutions for our modern society. Energy & mobility, connected industries and digital solutions are the key segments of our offering. Hitachi's product range has changed significantly in recent years to become an innovator in...
-
Product Manager Informatique
il y a 5 jours
Valbonne, France Aepsilon Temps pleinGrande annonce aux Product Managers qui souhaitent s’aventurer dans une nouvelle expérience ! ;) Nous avons une chouette opportunité à vous proposer : intégrer une superbe équipe dédiée à l’implémentation d’un portail de services, visant à améliorer l’expérience client d’un cador de l’industrie du tourisme ;) MISSIONS: En tant que...
-
Office Manager
il y a 4 semaines
Valbonne, France Pep's Advisory Temps pleinPEP'S ADVISORY, cabinet de conseil opérationnel et financier, s'associe à RUFF & ASSOCIES, société indépendante d'expertise comptable pour accompagner ensemble les dirigeants, les décideurs de sociétés innovantes, PME & ETI en France et à l'étranger.Notre offre 360 au service des entrepreneurs et des investisseurs permet de répondre aux défis de...
-
Business Manager
il y a 4 jours
Valbonne, France INOVELYA Temps pleinDans le cadre d'une **création de poste,** nous recherchons un **Business Manager** pour **contribuer au développement commercial de notre jeune entreprise**. Vous participerez à la définition et à l’exécution de notre **stratégie commerciale**, dans un environnement dynamique et en pleine expansion. Vous travaillerez en étroite collaboration avec...
-
Service Delivery Manager
il y a 5 jours
Valbonne, France Experis France Temps pleinExperis France recherche un Service Delivery Manager (H/F) pour rejoindre nos équipes sur Sophia-Antipolis. En tant que membre clé de la Direction des Services Managés et sous la responsabilité du Responsable SDM, vous serez le garant du bon déroulement des prestations pour nos clients régionaux. **Vos missions**: **Gestion des prestations**: Assurer...
-
Service Delivery Manager
il y a 6 jours
Valbonne, France Experis France Temps pleinExperis France recherche un Service Delivery Manager (H/F) pour rejoindre nos équipes sur Sophia-Antipolis. En tant que membre clé de la Direction des Services Managés et sous la responsabilité du Responsable SDM, vous serez le garant du bon déroulement des prestations pour nos clients régionaux. **Vos missions**: **? Relation client**: Gérer et...
-
Assistant Asset Management
il y a 5 jours
Valbonne, France Groupe Courtin Temps pleinL’Assistant Asset Management H/F est garant de la bonne tenue administrative des dossiers du service Asset Management. Vous aurez comme principales missions: **Support administratif à la Directrice Asset Management** - ** Trier, traiter et classer** les différents courriers et les transmettre aux bons interlocuteurs, - Apporter un **support...
-
Incident Manager
il y a 3 jours
Valbonne, France Skillspark AB Temps plein**Start** **ASAP** **Duration** **> 12 months** emagine recherche pour un de ses clients grand compte, un Incident Manager **Localisation**: Valbonne **Télétravail**: 4 jours par semaine **Anglais**: Obligatoire **Vos missions seront**: 1**. Gestion des incidents**: - Prendre en charge et coordonner les incidents majeurs jusqu'à leur...
-
Sales Ops Manager
il y a 1 jour
Valbonne, France Oktogone Temps pleinDescriptif du poste Nous recherchons un(e) Sales Ops Manager pour participer à l’atteinte des objectifs de ventes, maximiser l’efficience, l’efficacité et la productivité des parties prenantes : commerciaux BtoB (relations entreprises) et chargés d’admission ainsi que de leurs managers. Voici les missions que vous vous verrez confier en nous...
-
Office Manager
il y a 3 jours
Valbonne, France Sequoiasoft Temps plein**Rejoindre Sequoiasoft, c’est rejoindre un acteur leader et français de solutions digitales pour l’hébergement, la restauration et le bien-être.** Les valeurs humaines s’y vivent au quotidien dans un environnement de travail stimulant et émancipateur. Au sein d’un écosystème exigeant, notre objectif est de mobiliser de manière durable les...
-
Project Manager
il y a 5 jours
Valbonne, France INOVELYA Temps pleinVous êtes **Project Manager** à la recherche d'une opportunité enrichissante ? Ne cherchez plus ! Inovelya recrute pour rejoindre notre équipe à Monaco. **4 raisons de rejoindre notre projet**: - **Planifier / piloter / communiquer** : véritable chef d’orchestre, vous coordonnez les différents intervenants (clients internes, externes,...
-
Manager Stratégique Département Des Opérations
il y a 3 jours
Valbonne, France CTI Sophia Antipolis Temps pleinLe poste est à pourvoir sur un horaire de travail à temps complet et en contrat à durée indéterminée, au sein du Département des Opérations Techniques et Fonctionnelles Dans le contexte d’un tuilage sur le poste, en vue de son futur remplacement, le CTI Sophia Antipolis recherche son Manager stratégique sur le domaine informatique. Ce dernier...