Senior Director Quality Assurance

il y a 5 jours

Valbonne, France Sangamo Therapeutics Temps plein

**Titre : Senior Director Quality Assurance - Head Pharmacist**

**Service **:Assurance Qualité

**Localisation** : Site de Valbonne

**Hiérarchique N+1** : GMP Site Head / COO General Manager

**Mission principale**:
Développer la stratégie qualité en s'assurant qu'elle soit alignée avec les objectifs globaux de l'entreprise.

Assurer le rôle de Pharmacien Responsable du site de fabrication HT3.

**Description des tâches**:

- S’assurer de la conformité du Système Qualité aux référentiels imposables pour Sangamo en Europe ;
- Définir et mettre en œuvre la politique qualité du site France en accord avec la politique globale de l’entreprise ;
- S’assurer de la mise en œuvre et de la conformité des activités pharmaceutiques réalisées et sous traitées par le site HT3 ;
- S’assurer qu’une approche basée sur les risques est implémentée au sein de l’entreprise et la mettre en œuvre ;
- S’assurer qu’une veille règlementaire est effectuée ;
- Être l’interlocuteur privilégié des autorités de santé ;
- Gérer la préparation, conduite et suivi des inspections ;
- Libérer les produits pour étude clinique fabriqués sur site ou en sous traitance dans un pays tiers ;
- Gérer les ressources pour assurer des normes de qualité des produits dans le respect des exigences réglementaires et du budget prévu ;
- S’assurer que les scientifiques et le personnel de Recherche et Développement soient formés au système de qualité R&D ;
- Mettre en place et guider l’équipe multidisciplinaire pour aborder les questions sur la qualité ;
- Appréhender le système qualité R&D dans l’optique d’une amélioration continue ;
- Travailler en étroite collaboration avec d'autres fonctions ;
- S’assurer que les autorisations réglementaires nécessaires au fonctionnement des activités de recherche et développement soient obtenues et à jour.

**Aptitudes, savoir-être**:

- Transparence, fiabilité, respect des règles
- Organisation de travail, rigueur
- Management d’équipe
- Autonomie
- Proactivité, force de proposition
- Bon relationnel intra et inter-équipes
- Esprit de synthèse et d’analyse
- Vision globale
- Gestion des priorités/planification
- Grand sens de la diplomatie en sachant à la fois rester strict sur les principes et souple dans l’adaptation sur le terrain

**Connaissances - expérience**:

- Niveau minimum : Pharmacien, inscriptible section B
- Expérience attendue en assurance qualité en environnement BPF et biotechnologique
- Connaissance des référentiels BPF appliqués aux produits pour étude clinique
- Maîtrise des outils bureautiques et bases de données
- Anglais opérationnel

  • Finance Director

    il y a 6 jours

    Valbonne, France HITACHI EUROPE LTD. Temps plein

    **Description** **What **you’ll** be doing** You will lead the Hitachi Europe (HEU) Finance and Accounting (F&A) organisation including setting the vision and engaging with all F&A Team members, (F&A Management Team, Business Partner, Centres of Excellence); whilst ensuring delivery of a quality, joined up efficient and effective service. This requires...

  • Finance Director

    il y a 5 jours

    Valbonne, France HITACHI EUROPE LTD. Temps plein

    **Description** **What you’ll be doing** You will lead the Hitachi Europe (HEU) Finance and Accounting (F&A) organisation including setting the vision and engaging with all F&A Team members, (F&A Management Team, Business Partner, Centres of Excellence); whilst ensuring delivery of a quality, joined up efficient and effective service. This requires...

  • Conseillers en Assurance Seniors en Reconversion

    il y a 6 jours

    Valbonne, France ALLO CONSEILS Temps plein

    **Offre d'Emploi : Conseillers en Assurance Seniors en Reconversion Professionnelle (H/F)** **À propos de nous**: ALLO CONSEILS.COM est un acteur clé dans le domaine des assurances en ligne, basé à Sophia Antipolis, la première technopole d'Europe. Nous nous engageons à simplifier la recherche d'assurances pour nos utilisateurs en leur permettant de...

  • Senior Android Engineer

    il y a 4 jours

    Valbonne, France Ricardo France Temps plein

    Company Description Today, **Ricardo **is the largest online marketplace in Switzerland with over 2.3 million listed items and more than 4 million users. For more than 20 years, we have been helping our users to find a new home for their idle objects. We provide a real alternative to new. We are determined to drive the change of consumption to be more...

  • Testeur/qa/ Qualité Assurance

    il y a 2 jours

    Valbonne, France HCube Conseil Temps plein

    **Présentation** HCube Conseil n’est pas qu’une ESN. C’est une équipe, une convergence de talents et de personnes passionnées. Si l’IT est à la fois votre profession et votre passion, que vous avez soif d’aventures, d’évolutions, de projets innovants, nous sommes faits pour nous entendre, car nous recherchons les talents du numérique...

  • Senior Android Developer

    il y a 3 jours

    Valbonne, France Ricardo Temps plein

    Today, Ricardo is the largest online marketplace in Switzerland with over 2.3 million listed items and more than 4 million users. For more than 20 years, we have been helping our users to find a new home for their idle objects. We provide a real alternative to new. We are determined to drive the change of consumption to be more sustainable and...

  • Gestionnaire Financier Des Contrats Senior

    il y a 7 jours

    Valbonne, France Thales Temps plein

    **QUI SOMMES-NOUS ?** L’activité Systèmes de missions de défense fournit des équipements, des solutions et des services liés aux systèmes de combat électroniques, de surveillance et de reconnaissance, de combat naval, de surface et de lutte sous la mer. Le site de Sophia-Antipolis développe des sonars à destination des sous-marins et des...

  • C++ Senior R&d Software Engineer

    il y a 2 jours

    Valbonne, France Ansys Temps plein

    **Requisition #**: 13845 When visionary companies need to know how their world-changing ideas will perform, they close the gap between design and reality with Ansys simulation. For more than 50 years, Ansys software has enabled innovators across industries to push boundaries by using the predictive power of simulation. From sustainable transportation to...

  • Senior Front End Engineer

    il y a 4 jours

    Valbonne, France SMG Swiss Marketplace Group Temps plein

    **Company Description** Welcome to SMG Swiss Marketplace Group AG - **where your designs might just change the worldor at least make someone's online shopping experience a little smoother! **Why work for General Marketplaces (GM), a BU of SMG?** Ricardo, tutti.ch & anibis.ch are services with **a positive impact on the world**. Reducing waste by giving...

  • Legal Advisor

    il y a 3 jours

    Valbonne, France ETSI Temps plein

    **ETSI** is the home of standards for Information and Communication Technologies, currently engaged in 6G standardization. With a rich heritage spanning over 35 years, our not-for-profit organization offers the best place to work on global standards for our more than 900 member organizations worldwide, which range from the world largest technology companies...

  • Asic Architect R&d

    il y a 4 jours

    Valbonne, France Atos Temps plein

    **ASIC Architect R&D (M/F)**: - Publication Date: Oct 28, 2024- Ref. No: 522619- Location: Valbonne, FR, 06905**Eviden**, part of the Atos Group, with an annual revenue of circa € 5 billion is a global leader in data-driven, trusted and sustainable digital transformation. As a next generation digital business with worldwide leading positions in digital,...

  • QA / Automaticien (H/F)

    il y a 3 jours

    Valbonne, France Thales Temps plein

    **QUI SOMMES-NOUS ?** Thales propose des systèmes d’information et de communication sécurisés et interopérables pour les forces armées, les forces de sécurité et les opérateurs d’importance vitale. Ces activités, qui regroupent radiocommunications, réseaux, systèmes de protection, systèmes d’information critiques et cybersécurité,...

  • Technical Director

    il y a 3 semaines

    Valbonne, Alpes-Maritimes, France NXP Semiconductors Temps plein

    The future starts here! Ready to join NXP’s new Industrial and IOT Systems Engineering and Marketing team (ISEM)? To accelerate our business in Industrial and IOT NXP has recently formed the ISEM team to drive system level solutions in key segments. We are now looking for a dynamic candidate who works closely with our key customers to define and implement...

  • Technical Director

    il y a 3 semaines

    Valbonne, Alpes-Maritimes, France NXP Semiconductors Temps plein

    The future starts here! Ready to join NXP’s new Industrial and IOT Systems Engineering and Marketing team (ISEM)? To accelerate our business in Industrial and IOT NXP has recently formed the ISEM team to drive system level solutions in key segments. We are now looking for a dynamic candidate who works closely with our key customers to define and implement...

  • Négociateur agent commercial immobilier

    il y a 3 semaines

    Valbonne, Alpes-Maritimes, France FACILIS IMMOBILIER Temps plein

    Ricardo, tutti.ch & anibis.ch are services with a positive impact on the world. Reducing waste by giving unused items a new home is a cornerstone of sustainability. Today there are already over four million people using Ricardo, tutti & anibis but we are not done yet. We are working hard to make it easy for everyone to participate.We have a modern tech stack...