Evaluateur Clinique
il y a 7 jours
**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
Vous serez amené à assurer les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des dossiers. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures principalement européennes mais également nationales), variations d’AMM, essais cliniques, autorisations d’accès précoces (AAC, AAP) CPC pour le hors AMM.
Vous menez ses missions en toute autonomie, notamment en coordonnant l’instruction de dossiers transversaux complexes impliquant des réseaux professionnels, internes et externes et d’autres directions de l’agence. Vous garantissez la cohérence des analyses, et l’argumentaire motivé des propositions d’actions en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique
**Activités principales**
- Evaluation du bénéfice et du risque pour les données cliniques soumises dans le cadre des nouvelles demandes d’AMM en procédure centralisée notamment, des modifications d’AMM (extension d’indication, nouvelle formulation).
- Rédaction (en anglais pour les procédures européennes) des rapports France rapporteur ou commentaires correspondants dans le domaine prioritaire du SNC (Système Nerveux Central)
- Evaluation du bénéfice et du risque des données cliniques soumises dans le cadre de demandes d’autorisation des essais cliniques (en national ou en européen) et des demandes d’Autorisations d’accès précoce.
**Activités secondaires**
- Elaboration des réponses aux demandes émanant d’autres directions de l’ANSM, des instances de Santé Publique, des tutelles, des associations de patients, des firmes pharmaceutiques ;
- Information régulière en amont des sociétés savantes, et autres parties prenantes et des associations de patients des mesures ou communications prévues de l’ANSM.
- Gestion des relations avec les experts extérieurs à l’ANSM ; analyse des Déclarations Publique d’Intérêts et gestion des éventuels conflits d’intérêts
- Veille scientifique
**Profil recherché**:
**Formation / Diplôme**:
De formation Bac+5 minimum (formation scientifique), docteur en médecine ou en pharmacie
**Expérience professionnelle requise**: Expérience souhaitable dans le domaine de l’évaluation des données cliniques
**Compétences clés recherchées**:
- Capacité d’analyse et de synthèse
- Capacité rédactionnelle (en français et en anglais)
- Rigueur et méthode
- Maîtrise parfaite de l’anglais (à l’oral et à l’écrit)
- Aptitudes au travail en équipe
- Connaissances des logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint et de l’Internet
**Informations complémentaires**:
**Direction**: Direction médicale 2 (DMM2)
**Pôle**: Neurologie Psychiatrie (SYNAPS)
**Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles**:
- la direction des autorisations (DA)
- la direction de l’Europe et de l’innovation (DEI)
- la direction des métiers scientifiques (DMS)
**Collaborations internes et externes**:
- Evaluateurs du pôle, Personnel administratif, Direction de l’Innovation et de l’Europe, Direction des Autorisations Direction de la Communication, Direction des Affaires Juridiques et Réglementaires, Direction de la Surveillance, Direction de l’Inspection
- Collaboration avec les experts externes, les évaluateurs des autres agences sanitaires en Europe ainsi qu’avec l’EMA
- Collaboration avec les autres autorités compétentes de la sécurité sanitaire française et de tutelle, la Haute Autorité de Santé (HAS) ;
- Collaboration avec les sociétés savantes et les associations de patients ;
**Compatible télétravail oui non**
**Type de contrat **:CDD de droit public de 3 ans
Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.
Type de poste : CDD
Categorie : Évaluation et pilotage scientifique
Localisation : SAINT DENIS
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Chef de projet
il y a 4 semaines
Seine-Saint-Denis (93), France Haute Autorité de Santé Temps pleinLa Haute autorité de santé recherche son prochain ou sa prochaine Chef(fe) de projet scientifique dans le cadre d'un CDD de 3 ans. Sous la responsabilité du chef de service et de ses adjoints, vous contribuez à la mise en œuvre des missions du service qui sont d’évaluer et de rendre des avis et recommandations sur des interventions en Santé...
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Chef de projet
il y a 4 semaines
Seine-St.-Denis, France Haute Autorité de Santé Temps pleinLa Haute autorité de santé recherche son prochain ou sa prochaine Chef(fe) de projet scientifique dans le cadre d'un CDD de 3 ans.Sous la responsabilité du chef de service et de ses adjoints, vous contribuez à la mise en œuvre des missions du service qui sont d’évaluer et de rendre des avis et recommandations sur des interventions en Santé...
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Chef de projet
il y a 4 semaines
Seine-St.-Denis, France Haute Autorité de Santé Temps pleinLa Haute autorité de santé recherche son prochain ou sa prochaine Chef(fe) de projet scientifique dans le cadre d'un CDD de 3 ans. Sous la responsabilité du chef de service et de ses adjoints, vous contribuez à la mise en œuvre des missions du service qui sont d’évaluer et de rendre des avis et recommandations sur des interventions en Santé Publique...
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aide soignant(e) pool reanimation-surco-usic jour nuit
il y a 2 jours
Saint-Martin-dHères, Auvergne-Rhône-Alpes, France Clinique Temps pleindu poste et Missions Nous recherchons deux Aide-soignant(e) en CDI pour constituer un pool de remplacement pour les services techniques de réanimation, surveillance continue et Unité de soins intensifs cardiologiques. Missions : En collaboration et sous la responsabilité de l'infirmier-e, vous aurez pour mission d'assurer les remplacements en cas...
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Infirmier(e) en clinique
il y a 2 jours
Saint-Dié-des-Vosges, Grand Est, France Intérim Temps pleinRéseau d'agences d'intérim et de recrutement développé en franchise, Vitalis Médical a été imaginé par des professionnels expérimentés du secteur. Il s'appuie sur deux valeurs fortes : l'esprit entrepreneurial et une expertise métier. Description du poste et Missions Rejoignez nos équipes en intérim et donnez un nouveau souffle à votre...
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Infirmier(e) en clinique
il y a 4 semaines
Saint-Dié-des-Vosges, Grand Est, France Vitalis Médical Temps pleinRéseau d'agences d'intérim et de recrutement développé en franchise, Vitalis Médical a été imaginé par des professionnels expérimentés du secteur. Il s'appuie sur deux valeurs fortes : l'esprit entrepreneurial et une expertise métier.Rejoignez nos équipes en intérim et donnez un nouveau souffle à votre carrière infirmière : flexibilité des...
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Infirmier(e) en clinique
il y a 4 semaines
Saint-Dié-des-Vosges, Grand Est, France Vitalis Médical Temps pleinRéseau d'agences d'intérim et de recrutement développé en franchise, Vitalis Médical a été imaginé par des professionnels expérimentés du secteur. Il s'appuie sur deux valeurs fortes : l'esprit entrepreneurial et une expertise métier.Rejoignez nos équipes en intérim et donnez un nouveau souffle à votre carrière infirmière : flexibilité des...
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Aide Soignant
il y a 7 jours
Saint-Quentin, France CLINIQUE SAINTE MONIQUE Temps plein**Qui sommes-nous**: **La Clinique Sainte-Monique** est un établissement de santé mentale de **72 lits et places** basée à Saint-Quentin (02). Elle fait partie de **l’Association TEMPS DE VIE** **_(43 établissements - 3200 lits et places - 3200 professionnels)_** développant dans la région Hauts de France et le département du Var, la gestion...
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Agent de soins CDI Clinique
il y a 4 semaines
Saint-Bonnet-de-Mure, Auvergne-Rhône-Alpes, France Domino RH Care Lara Temps pleinLe groupe Domino RH se distingue depuis 24 ans sur le marché des solutions RH. Pour nous, RH signifie Richesses Humaines. Nous considérons chaque personnalité comme une valeur ajoutée que nous accompagnons dans son parcours de vie professionnelle chez nos clients. Avec 850 collaborateurs permanents, 170 agences en France et à l'étranger et 315 MEUR de...
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Chef de Projet Services H/F
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps pleinLa Haute autorité de santé recherche son prochain ou sa prochaine Chef(fe) de projet scientifique dans le cadre d'un CDD de 3 ans. Sous la responsabilité du chef de service et de ses adjoints, vous contribuez à la mise en œuvre des missions du service qui sont d'évaluer et de rendre des avis et recommandations sur des interventions en Santé Publique...
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Chef de Projet Services H/F
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps pleinLa Haute autorité de santé recherche son prochain ou sa prochaine Chef(fe) de projet scientifique dans le cadre d'un CDD de 3 ans. Sous la responsabilité du chef de service et de ses adjoints, vous contribuez à la mise en œuvre des missions du service qui sont d'évaluer et de rendre des avis et recommandations sur des interventions en Santé Publique...
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Chef de Projet Services H/F
il y a 17 heures
Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps pleinLa Haute autorité de santé recherche son prochain ou sa prochaine Chef(fe) de projet scientifique dans le cadre d'un CDD de 3 ans. Sous la responsabilité du chef de service et de ses adjoints, vous contribuez à la mise en œuvre des missions du service qui sont d'évaluer et de rendre des avis et recommandations sur des interventions en Santé Publique...
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Chef de projet
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps pleinLa Haute autorité de santé recherche son prochain ou sa prochaine Chef(fe) de projet scientifique dans le cadre d'un CDD de 3 ans. Sous la responsabilité du chef de service et de ses adjoints, vous contribuez à la mise en œuvre des missions du service qui sont d'évaluer et de rendre des avis et recommandations sur des interventions en Santé Publique...
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Chef de projet
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps pleinLa Haute autorité de santé recherche son prochain ou sa prochaine Chef(fe) de projet scientifique dans le cadre d'un CDD de 3 ans.Sous la responsabilité du chef de service et de ses adjoints, vous contribuez à la mise en œuvre des missions du service qui sont d'évaluer et de rendre des avis et recommandations sur des interventions en Santé Publique (y...
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Chef de projet
il y a 17 heures
Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps pleinLa Haute autorité de santé recherche son prochain ou sa prochaine Chef(fe) de projet scientifique dans le cadre d'un CDD de 3 ans. Sous la responsabilité du chef de service et de ses adjoints, vous contribuez à la mise en œuvre des missions du service qui sont d'évaluer et de rendre des avis et recommandations sur des interventions en Santé Publique...
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infirmier coordinateur en maternité
il y a 4 semaines
Saint-Maurice, Île-de-France Orsac - Centre Psychothérapique De L'ain Temps pleinLes hôpitaux de Saint-Maurice Vous êtes INFIRMIER(e) EN PRATIQUE AVANCEE ou INFIRMIER(e) FORMEE EN ADDICTOLOGIE, un poste de jour est à pourvoir aux Hôpitaux de Saint-Maurice à l'unité ELSA ( E quipe de L iaison et de S oins en A ddictologie). Médecin responsable : Madame le Docteur MUFFANG Evaluer l'état de santé d'une personne,...
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Responsable prévention, santé et sécurité au travail
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Office national des forêts Temps pleinLa Clinique FSEF Paris 16, située dans l'ouest de Paris, est un établissement de médecine physique et de réadaptation, de médecine de l'adolescent, de médecine Dialyse, de 223 lits et places, accueillant des adolescents et jeunes adultes. Cet établissement à taille humaine de 302 collaborateurs, réparti en équipes pluridisciplinaires, assure une...
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Biologiste Médicale
il y a 7 jours
Saint-Denis, France JOUR J RECRUTEMENT Temps pleinJour J Recrutement recherche pour un de ses clients un laboratoire d’analyses médicales un médecin ou pharmacien biologiste H/F sous statut salarié et contrat CDI temps plein. **Vos principales missions**: - Manager l’équipe technique du site (recrutements, montées en compétences, évaluations annuelles ) - Valider les examens réalisés sur le...
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Infirmier H/F
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Hays France Temps pleinNotre client est l'un des leaders européens de la prise en charge globale du patient. Nous recherchons pour son établissement de santé privé de référence, situé dans l'Est parisien et une des plus importantes maternités de l'Ile-de-France qui bénéficie d'équipement de pointe et offre une qualité de soins optimal.En tant qu'Infirmier, vous êtes...
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Bourg-Saint-Maurice, Auvergne-Rhône-Alpes, France Centre hospitalier Temps pleinLes hôpitaux de Saint-Maurice Description du poste et Missions Vous êtes INFIRMIER(e) EN PRATIQUE AVANCEE ou INFIRMIER(e) FORMEE EN ADDICTOLOGIE, un poste de jour est à pourvoir aux Hôpitaux de Saint-Maurice à l'unité ELSA (Equipe de Liaison et de Soins en Addictologie). Médecin responsable : Madame le Docteur MUFFANG Définition du poste ou à...
